- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07194096
- Procès original
Ratio d'hyperglycémie de stress et délire postopératoire
Ratio d'hyperglycémie de stress préopératoire et délire postopératoire
Le délire postopératoire est une complication courante et grave associée à une hospitalisation prolongée, une morbidité et une mortalité accrues et des coûts élevés de santé. L'identification des biomarqueurs prédictifs fiables pour la stratification des risques précoces est crucial pour la mise en œuvre des stratégies préventives et l'amélioration des résultats des patients.
Le rapport d'hyperglycémie de stress (SHR) est un biomarqueur émergent qui quantifie l'hyperglycémie induite par le stress par rapport au statut glycémique de base, fournissant une évaluation du stress physiologique. Cette métrique a été associée à divers résultats défavorables. Étant donné que le stress chirurgical déclenche des réponses neuroendocrines et inflammatoires contribuant potentiellement à la pathogenèse du délire, SHR peut indiquer une vulnérabilité au dysfonctionnement cognitif postopératoire.
L'objectif principal de cette étude rétrospective est d'étudier l'association entre le rapport d'hyperglycémie au stress préopératoire et le développement postopératoire du délire. De plus, nous visons à évaluer la valeur prédictive du SHR préopératoire pour la stratification du risque de délire postopératoire. Cette enquête peut fournir des informations sur les mécanismes métaboliques liés au stress sous-jacents aux résultats cognitifs postopératoires et identifier un biomarqueur cliniquement applicable à l'évaluation des risques de délire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rao Sun
- Numéro de téléphone: +86-27-83663173
- E-mail: raosun@hust.edu.cn
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes âgés de ≥ 18 ans
- A subi des procédures chirurgicales non neurosurgicales et non cardiaques
- Pour les patients avec plusieurs procédures chirurgicales de qualification pendant la période d'étude, seules les données de la première chirurgie éligible ont été analysées
Critères d'exclusion:
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) Statut physique V
- Sédation procédurale ou anesthésie effectuée en dehors de la salle d'opération, ou durée totale de l'anesthésie ≤ 60 minutes
- Délire préopératoire ou démence
- Des données de laboratoire insuffisantes pour calculer le rapport d'hyperglycémie de stress (SHR)
- Valeurs manquantes pour les variables de confusion essentielles requises pour l'analyse multivariable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants au délire postopératoire
Délai: Périopératoire / périprocédural
|
Périopératoire / périprocédural
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rao Sun, Tongji Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TJ-IRB202509010A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .