- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07194096
- Originalversuch
Stress -Hyperglykämie -Verhältnis und postoperatives Delirium
Preoperative Stress -Hyperglykämie -Verhältnis und postoperatives Delirium
Das postoperative Delirium ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation im Zusammenhang mit längerem Krankenhausaufenthalt, erhöhter Morbidität und Mortalität und erhöhten Gesundheitskosten. Die Ermittlung zuverlässiger Vorhersagebiomarker für die frühzeitige Risikostratifizierung ist entscheidend für die Umsetzung vorbeugender Strategien und die Verbesserung der Patientenergebnisse.
Das Stress-Hyperglykämie-Verhältnis (SHR) ist ein aufstrebender Biomarker, der stressinduzierte Hyperglykämie im Vergleich zum Glykämiestatus des Grundlinienliniens quantifiziert und eine Bewertung des physiologischen Stresses ermöglicht. Diese Metrik wurde mit verschiedenen nachteiligen Ergebnissen in Verbindung gebracht. Angesichts der Tatsache, dass chirurgische Stress die neuroendokrinen und entzündlichen Reaktionen auslöst, die möglicherweise zur Deliriumpathogenese beitragen, kann SHR auf Anfälligkeit für postoperative kognitive Dysfunktion hinweisen.
Das Hauptziel dieser retrospektiven Studie ist die Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der präoperativen Stress -Hyperglykämie -Verhältnis und der postoperativen Deliriumentwicklung. Darüber hinaus wollen wir den Vorhersagewert von präoperativem SHR für die Schichtung des postoperativen Deliriumrisikos bewerten. Diese Untersuchung kann Einblicke in metabolische stressbedingte Mechanismen liefern, die den postoperativen kognitiven Ergebnissen zugrunde liegen und einen klinisch anwendbaren Biomarker für die Bewertung des Deliriumrisikos identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rao Sun
- Telefonnummer: +86-27-83663173
- E-Mail: raosun@hust.edu.cn
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von ≥ 18 Jahren
- Nicht neurosurgisch und nicht kardiale chirurgische Eingriffe unterzogen
- Bei Patienten mit mehreren qualifizierenden chirurgischen Eingriffen während des Studienzeitraums wurden nur Daten aus der ersten berechtigten Operation analysiert
Ausschlusskriterien:
- American Society of Anaesthesiologen (ASA) Physischer Status V
- Prozedurale Sedierung oder Anästhesie außerhalb des Operationssaals oder der Gesamtanästhesie -Dauer ≤ 60 Minuten
- Präoperatives Delirium oder Demenz
- Unzureichende Labordaten zur Berechnung des Verhältnisses der Stresshyperglykämie (SHR)
- Fehlende Werte für wesentliche verwirrende Variablen, die für die multivariable Analyse erforderlich sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Teilnehmer mit postoperativem Delirium
Zeitfenster: Perioperativ/periprocedural
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Perioperativ/periprocedural
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rao Sun, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Postoperative Komplikationen
- Pathologische Prozesse
- Verwirrtheit
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Delirium
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Entstehung Delirium
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202509010A
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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