- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07194096
- Juicio original
Relación de hiperglucemia de estrés y delirio postoperatorio
Relación de hiperglucemia de estrés preoperatorio y delirio postoperatorio
El delirio postoperatorio es una complicación común y grave asociada con la hospitalización prolongada, una mayor morbilidad y mortalidad, y costos de atención médica elevados. Identificar biomarcadores predictivos confiables para la estratificación del riesgo temprano es crucial para implementar estrategias preventivas y mejorar los resultados de los pacientes.
La relación de hiperglucemia de estrés (SHR) es un biomarcador emergente que cuantifica la hiperglucemia inducida por el estrés en relación con el estado glucémico basal, que proporciona una evaluación del estrés fisiológico. Esta métrica se ha asociado con varios resultados adversos. Dado que el estrés quirúrgico desencadena las respuestas neuroendocrinas e inflamatorias que potencialmente contribuyen a la patogénesis del delirio, SHR puede indicar vulnerabilidad a la disfunción cognitiva postoperatoria.
El objetivo principal de este estudio retrospectivo es investigar la asociación entre la relación de hiperglucemia de estrés preoperatorio y el desarrollo del delirio postoperatorio. Además, nuestro objetivo es evaluar el valor predictivo del SHR preoperatorio para la estratificación del riesgo de delirio postoperatorio. Esta investigación puede proporcionar información sobre los mecanismos relacionados con el estrés metabólico que subyacen a los resultados cognitivos postoperatorios e identificar un biomarcador clínicamente aplicable para la evaluación del riesgo de delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rao Sun
- Número de teléfono: +86-27-83663173
- Correo electrónico: raosun@hust.edu.cn
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥18 años
- Se sometieron a procedimientos quirúrgicos no neurosquirúrgicos y no cardíacos
- Para pacientes con múltiples procedimientos quirúrgicos de calificación durante el período de estudio, solo se analizaron los datos de la primera cirugía elegible
Criterios de exclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) Estado físico V
- Sedación o anestesia procesal realizada fuera de la sala de operaciones, o duración de anestesia total ≤60 minutos
- Delirio o demencia preoperatoria
- Datos de laboratorio insuficientes para calcular la relación hiperglucemia de estrés (SHR)
- Los valores faltantes para las variables de confusión esenciales requeridas para el análisis multivariable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Perioperatorio/periprocedural
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Perioperatorio/periprocedural
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rao Sun, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJ-IRB202509010A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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