- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07194096
- Original rettssak
Stress hyperglykemi -forhold og postoperativ delirium
Preoperativ stress hyperglykemi -forhold og postoperativ delirium
Postoperativ delirium er en vanlig og alvorlig komplikasjon forbundet med langvarig sykehusinnleggelse, økt sykelighet og dødelighet og forhøyede helsetjenester. Å identifisere pålitelige prediktive biomarkører for stratifisering av tidlig risiko er avgjørende for å implementere forebyggende strategier og forbedre pasientresultatene.
Stresshyperglykemi-forholdet (SHR) er en ny biomarkør som kvantifiserer stressindusert hyperglykemi i forhold til glykemisk status, og gir en vurdering av fysiologisk stress. Denne beregningen har blitt assosiert med forskjellige bivirkninger. Gitt at kirurgisk stress utløser nevroendokrine og inflammatoriske responser som potensielt kan bidra til deliriumpatogenese, kan SHR indikere sårbarhet for postoperativ kognitiv dysfunksjon.
Hovedmålet med denne retrospektive studien er å undersøke sammenhengen mellom preoperativ stress hyperglykemi -forhold og postoperativ deliriumutvikling. I tillegg tar vi sikte på å evaluere den prediktive verdien av preoperativ SHR for postoperativ deliriumrisikostratifisering. Denne undersøkelsen kan gi innsikt i metabolske stressrelaterte mekanismer som ligger til grunn for postoperative kognitive utfall og identifisere en klinisk anvendelig biomarkør for deliriumrisikovurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rao Sun
- Telefonnummer: +86-27-83663173
- E-post: raosun@hust.edu.cn
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Gjennomgikk ikke-neurosurgiske og ikke-kardiale kirurgiske inngrep
- For pasienter med flere kvalifiserende kirurgiske inngrep i løpet av studieperioden, ble bare data fra den første kvalifiserte operasjonen analysert
Eksklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status v
- Prosedyre sedasjon eller anestesi utført utenfor operasjonsrommet, eller total anestesi varighet ≤60 minutter
- Preoperativ delirium eller demens
- Utilstrekkelig laboratoriedata for beregning av stresshyperglykemi -forholdet (SHR)
- Manglende verdier for essensielle forvirrende variabler som kreves for multivariabel analyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med postoperativt delirium
Tidsramme: Perioperativ/periprocedural
|
Perioperativ/periprocedural
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rao Sun, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB202509010A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .