- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07194096
- Оригинальное испытание
Стресс -гипергликемия соотношение и послеоперационный делирий
Предоперационное соотношение гипергликемии и послеоперационный делирий
Послеоперационный делирий является распространенным и серьезным осложнением, связанным с длительной госпитализацией, повышенной заболеваемостью и смертностью, а также повышенными затратами на здравоохранение. Выявление надежных прогностических биомаркеров для ранней стратификации риска имеет решающее значение для реализации профилактических стратегий и улучшения результатов пациентов.
Отношение гипергликемии стресса (SHR) является новым биомаркером, который определяет вызванную стрессом гипергликемию относительно исходного гликемического статуса, обеспечивая оценку физиологического стресса. Этот показатель был связан с различными неблагоприятными результатами. Учитывая, что хирургический стресс запускает нейроэндокринные и воспалительные реакции, потенциально способствующие патогенезу делирия, SHR может указывать на уязвимость к послеоперационной когнитивной дисфункции.
Основной целью этого ретроспективного исследования является изучение связи между дооперационным соотношением гипергликемии и послеоперационным развитием делирия. Кроме того, мы стремимся оценить прогностическую ценность предоперационного SHR для послеоперационной стратификации риска делирия. Это исследование может дать представление о механизмах, связанных с метаболическим стрессом, лежащих в основе послеоперационных когнитивных результатов и выявления клинически применимого биомаркера для оценки риска делирия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rao Sun
- Номер телефона: +86-27-83663173
- Электронная почта: raosun@hust.edu.cn
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте ≥18 лет
- Подвергнуты неперухирургическим и неконкурским хирургическим процедурам
- Для пациентов с множественными квалификационными хирургическими процедурами в течение периода исследования были проанализированы только данные первой подходящей хирургии
Критерии исключения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) Физическое состояние V
- Процедурная седация или анестезия, выполненная вне операционной, или общая продолжительность анестезии ≤60 минут
- Предоперационный бред или деменция
- Недостаточные лабораторные данные для расчета отношения гипергликемии стресса (SHR)
- Отсутствующие значения для основных переменных, необходимых для многомерного анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество участников с послеоперационным делирием
Временное ограничение: Периоперационная/перипроцедурная
|
Периоперационная/перипроцедурная
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rao Sun, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202509010A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .