- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07194096
- Ursprunglig rättegång
Stress hyperglykemiförhållande och postoperativ delirium
Preoperativ stresshyperglykemiförhållande och postoperativ delirium
Postoperativ delirium är en vanlig och allvarlig komplikation i samband med långvarig sjukhusvistelse, ökad sjuklighet och dödlighet och förhöjda sjukvårdskostnader. Att identifiera tillförlitliga prediktiva biomarkörer för stratifiering av tidig risk är avgörande för att implementera förebyggande strategier och förbättra patientens resultat.
Stresshyperglykemi-förhållandet (SHR) är en växande biomarkör som kvantifierar stressinducerad hyperglykemi relativt baslinjen glykemisk status, vilket ger en bedömning av fysiologisk stress. Denna metrisk har associerats med olika negativa resultat. Med tanke på att kirurgisk stress utlöser neuroendokrina och inflammatoriska svar som potentiellt bidrar till deliriumpatogenes, kan SHR indikera sårbarhet för postoperativ kognitiv dysfunktion.
Det primära målet med denna retrospektiva studie är att undersöka sambandet mellan preoperativ stresshyperglykemiförhållande och postoperativ deliriumutveckling. Dessutom strävar vi efter att utvärdera det förutsägbara värdet av preoperativ SHR för postoperativ deliriumriskstratifiering. Denna undersökning kan ge insikter om metaboliska stressrelaterade mekanismer som ligger bakom postoperativa kognitiva resultat och identifiera en kliniskt tillämplig biomarkör för deliriumriskbedömning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Rao Sun
- Telefonnummer: +86-27-83663173
- E-post: raosun@hust.edu.cn
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern ≥18 år
- Genomgick icke-neurokirurgiska och icke-hjärtkirurgiska ingrepp
- För patienter med flera kvalificerade kirurgiska procedurer under studieperioden analyserades endast data från den första berättigade operationen
Uteslutningskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysisk status v
- Procedur sedation eller anestesi utförd utanför operationssalen, eller total anestesi varaktighet ≤60 minuter
- Preoperativ delirium eller demens
- Otillräckliga laboratoriedata för att beräkna stresshyperglykemi -förhållandet (SHR)
- Saknade värden för väsentliga förvirrande variabler som krävs för multivariabel analys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med postoperativ delirium
Tidsram: Perioperativ/periprocedural
|
Perioperativ/periprocedural
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rao Sun, Tongji Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TJ-IRB202509010A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .