Gallriks ERC Anesthesia Study
Endoskopisk retrograd cholangiopancreatography (ERCP) til fælles galdegangsten (CBDS) fjernelse kan udføres under forskellige niveauer af sedation. Dybere sedation er blevet forbundet med mere vellykket kanulation, men der vides kun lidt om effektiviteten af ERCP målt som hastighed af tilbageholdte CBD'er afhængigt af sedationsniveauet.
I denne populationsbaserede, kohortundersøgelse ved hjælp af prospektivt samlede registerdata fra 121 252 ERCP-procedurer, justerede oddsforhold (OR) for tilbageholdte CBD'er 12 måneder efter, at CBDS-fjernelse analyseres. Bevarede CBD'er er defineret som en gentagen ERCP, hvor CBD'er findes.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ERCP udført til almindelige galdegangsten
Ekskluderingskriterier:
- Mistanke om galdekanal tumor
- ERCP udført under Seanse som en kolecystektomi
- Patienter, der tidligere har gennemgået ERCP
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svensk nationalt register for gallstenkirurgi og ERCP
Interventioner til galdesten, der er registreret i Sverige
|
Anæstesi eller sedation under ERCP for almindelige galdegangsten
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af ERCP for tilbageholdte sten udført efter den primære ERCP.
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbageholdt almindelige galdekanalsten, der kræver gentagen ERCP inden for 12 måneder efter den første ERCP
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .