Gallriks ERC -Anästhesie -Studie
Endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie (ERCP) für die Entfernung gemeinsamer Gallengangsteine (CBDs) kann unter unterschiedlichen Sedierungsniveaus durchgeführt werden. Eine tiefere Sedierung wurde mit einer erfolgreicheren Kanülierung in Verbindung gebracht, aber über die Wirksamkeit von ERCP ist wenig bekannt, gemessen als Rate der zurückhaltenden CBDs, abhängig vom Sedierungsniveau.
In dieser bevölkerungsbasierten Kohortenstudie unter Verwendung prospektiv zusammengesetzter Registerdaten von 121 252 ERCP-Verfahren werden 12 Monate nach der Entfernung der CBDS die angepasste Quotenverhältnis (OR) der zurückgehaltenen CBDs. Rückhalte CBDs werden als wiederholtes ERCP definiert, bei dem CBDs gefunden werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ERCP wurde für gemeinsame Gallengangsteine durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf Gallengangtumor
- ERCP wurde während der Seanse als Cholezystektomie durchgeführt
- Patienten, die zuvor ERCP unterzogen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwedisches Nationales Register für Gallstone Surgery und ERCP
Interventionen für in Schweden registrierte Gallensteine
|
Anästhesie oder Sedierung während der ERCP für gemeinsame Gallengangsteine
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inzidenz von ERCP für zurückgehaltene Steine, die nach dem primären ERCP durchgeführt wurden.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Erhaltene Gallengangsteine erhalten, die innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten ERCP wiederholt werden müssen
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .