- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07205380
- Oryginalna próba
Galriks ERC Badanie znieczulenia
Endoskopowe wsteczne cholangiopancreatografia (ERCP) dla zwykłych kamieni przewodu żółciowego (CBDS) można przeprowadzić na różnych poziomach sedacji. Głębsza sedacja wiąże się z bardziej udaną kaniulacją, ale niewiele wiadomo na temat skuteczności ERCP zmierzonej jako szybkość zatrzymanych CBD w zależności od poziomu sedacji.
W tym populacyjnym badaniu kohortowym z wykorzystaniem danych rejestru złożonych prospektywnie z 121 252 procedur ERCP, skorygowany iloraz szans (lub) zatrzymanych CBD 12 miesięcy po usunięciu CBDS. Zatrzymane CBD są zdefiniowane jako powtarzający się ERCP, w którym znajdują się CBD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- ERCP wykonywane dla zwykłych kamieni żółciowych
Kryteria wykluczenia:
- Podejrzenie guza przewodu żółciowego
- ERCP wykonał podczas Seanse jako cholecystektomia
- Pacjenci przeszli wcześniej ERCP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szwedzki Krajowy Rejestr Chirurgii Gallstone i ERCP
Interwencje dla kamieni żółciowych zarejestrowanych w Szwecji
|
Znieczulenie lub sedacja podczas ERCP dla zwykłych kamieni żółciowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ERCP dla zatrzymanych kamieni wykonywanych po pierwotnym ERCP.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zachowane zwykłe kamienie dróg żółciowych wymagają powtarzanego ERCP w ciągu 12 miesięcy po pierwszym ERCP
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .