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Studio di anestesia ERC di Gallriks

30 settembre 2025 aggiornato da: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

La colangiopancreatografia endoscopica retrograda (ERCP) per la rimozione di dotti biliari comuni (CBDS) può essere eseguita a livelli di sedazione diversi. La sedazione più profonda è stata associata a una cannulazione di maggior successo, ma si sa poco sull'efficacia dell'ERCP misurata come tasso di CBD trattenuti a seconda del livello di sedazione.

In questo studio di coorte basato sulla popolazione, utilizzando i dati del registro assemblati in modo prospettico da 121 252 procedure ERCP, rapporto (OR) adeguato del CBDS trattenuto 12 mesi dopo l'analizzazione della rimozione di CBDS. I CBD trattenuti sono definiti come un ERCP ripetuto in cui si trovano CBD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

121252

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a ERCP per le pietre del dotto biliare comuni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ERCP eseguito per le pietre del dotto bile comuni

Criteri di esclusione:

  • Sospetto di tumore del dotto biliare
  • ERCP eseguito durante il Seanse come colecistectomia
  • Pazienti che hanno subito ERCP in precedenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Registro nazionale svedese per la chirurgia della galline e ERCP
Interventi per calcoli biliari registrati in Svezia
Anestesia o sedazione durante ERCP per le pietre del dotto bile comuni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ERCP per pietre trattenute eseguite dopo l'ERCP primario.
Lasso di tempo: 12 mesi
Pietre del dotto biliare comuni trattenute che richiedono ERCP ripetuto entro 12 mesi dopo il primo ERCP
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati pseudonimizzati dallo studio sono disponibili su richiesta di Gabriel Sandblom

Periodo di condivisione IPD

2025-09-18-2025-12-31

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che presentano la loro posizione e la ragione per l'accesso all'IPD.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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