- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07205380
- Ursprunglig rättegång
GALLRIKS ERC ANESTESIA STUDIE
Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP) för vanliga avlägsnande av gallkanaler (CBDS) kan utföras under varierande nivåer av lugnande. Djupare sedation har associerats med mer framgångsrik kanulation, men lite är känt om effektiviteten av ERCP uppmätt som hastighet för kvarhållna CBD: er beroende på sedationsnivån.
I denna befolkningsbaserade, kohortstudie, med prospektivt monterade registerdata från 121 252 ERCP-procedurer, justerat oddsförhållande (OR) på kvarhållna CBD: er 12 månader efter att CBDS-borttagning analyseras. Behållna CBD: er definieras som en upprepad ERCP där CBD finns.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- ERCP utförde för vanliga gallkanalstenar
Uteslutningskriterier:
- Misstanke om gallgångstumör
- ERCP utförde under Seanse som en kolecystektomi
- Patienter som har genomgått ERCP tidigare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Svenska nationella register för Gallstone -kirurgi och ERCP
Interventioner för gallsten registrerade i Sverige
|
Anestesi eller lugnande under ERCP för vanliga gallkanalstenar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av ERCP för kvarhållna stenar utförda efter den primära ERCP.
Tidsram: 12 månader
|
Behållen vanliga gallkanalstenar som kräver upprepade ERCP inom 12 månader efter den första ERCP
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .