- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07205380
- Juicio original
Estudio de anestesia de Gallriks ERC
La colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (EPCP) para la eliminación de cálculos de conductos biliares comunes (CBD) se puede realizar bajo niveles variables de sedación. La sedación más profunda se ha asociado con una canulación más exitosa, pero se sabe poco sobre la eficacia de la CPR medida como la tasa de CBD retenidos dependiendo del nivel de sedación.
En este estudio de cohorte basado en la población, utilizando datos de registro ensamblados prospectivamente de 121 252 procedimientos de CVP, se analizan el odds ratio (OR) de CBDS retenido 12 meses después de la eliminación de CBDS. Los CBD retenidos se definen como un ECP repetido donde se encuentran CBDS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ERCP realizado para piedras de conducto biliares comunes
Criterios de exclusión:
- Sospecha del tumor del conducto biliar
- ERCP realizado durante el Seanse como colecistectomía
- Los pacientes se habían sometido a CPRP anteriormente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Registro Nacional Sueco para la Cirugía de piedra biliar y ERCP
Intervenciones para cálculos biliares registrados en Suecia
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Anestesia o sedación durante el EPCP para piedras de conducto biliares comunes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de EPCP para piedras retenidas realizadas después del EPCP primario.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Piedras de conducto biliar comunes retenidos que requieren ECP repetidos repetidos dentro de los 12 meses posteriores al primer ECRP
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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