- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07205380
- Original rettssak
Gallriks ERC Anesthesia Study
Endoskopisk retrograd kolangiopancreatography (ERCP) for fjerning av vanlige gallegang (CBDs) kan utføres under varierende sedasjonsnivå. Dypere sedasjon har vært assosiert med mer vellykket kanylering, men lite er kjent om effekten av ERCP målt som hastighet for beholdt CBD -er avhengig av sedasjonsnivå.
I denne populasjonsbaserte kohortstudien, ved bruk av prospektivt samlet registerdata fra 121 252 ERCP-prosedyrer, er justert oddsforhold (OR) av beholdt CBDs 12 måneder etter at CBDS fjerning ble analysert. Beholdte CBD -er er definert som en gjentatt ERCP der CBD -er er funnet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ERCP utførte for vanlige gallegangsteiner
Eksklusjonskriterier:
- Mistanke om tumor i gallegang
- ERCP opptrådte under Seanse som en kolecystektomi
- Pasienter som har gjennomgått ERCP tidligere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Svenske nasjonale register for gallesteinoperasjon og ERCP
Intervensjoner for gallestein registrert i Sverige
|
Anestesi eller sedasjon under ERCP for vanlige gallegangsteiner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av ERCP for beholdte steiner utført etter den primære ERCP.
Tidsramme: 12 måneder
|
Beholdt vanlige gallegangsteiner som nødvendiggjør gjentatt ERCP innen 12 måneder etter den første ERCP
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .