- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07205380
- Procès original
Étude Gallriks ERC Anesthésie
La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) pour l'élimination des pierres de canaux biliaires courantes (CBD) peut être effectuée à différents niveaux de sédation. Une sédation plus profonde a été associée à une canulation plus réussie, mais on sait peu de choses sur l'efficacité de l'ERCP mesurée comme le taux de CBD conservé en fonction du niveau de sédation.
Dans cette étude de cohorte basée sur la population, en utilisant des données de registre assemblées prospectivement à partir de 121 252 procédures ERCP, le rapport de cotes ajusté (OR) du CBDS conservé 12 mois après l'analyse de l'élimination du CBDS. Les CBD conservés sont définis comme un ERCP répété où les CBD sont trouvés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- ERCP effectué pour les pierres de canal biliaire communes
Critères d'exclusion:
- Soupçon de tumeur à canaux biliaires
- ERCP a joué pendant le Seanse en tant que cholécystectomie
- Les patients ayant subi une ERCP auparavant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Registre national suédois pour la chirurgie des instantanés et l'ERCP
Interventions pour les calculs biliaires enregistrés en Suède
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Anesthésie ou sédation pendant l'ERCP pour les pierres de canal biliaire communes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence de l'ERCP pour les pierres retenues a été effectuée après l'ERCP primaire.
Délai: 12 mois
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Des pierres de canal biliaire commun retenu nécessitant l'ERCP répété dans les 12 mois suivant le premier ERCP
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GallRiks ERC anesthesia study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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