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Étude Gallriks ERC Anesthésie

30 septembre 2025 mis à jour par: Gabriel Sandblom, Karolinska Institutet

La cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (ERCP) pour l'élimination des pierres de canaux biliaires courantes (CBD) peut être effectuée à différents niveaux de sédation. Une sédation plus profonde a été associée à une canulation plus réussie, mais on sait peu de choses sur l'efficacité de l'ERCP mesurée comme le taux de CBD conservé en fonction du niveau de sédation.

Dans cette étude de cohorte basée sur la population, en utilisant des données de registre assemblées prospectivement à partir de 121 252 procédures ERCP, le rapport de cotes ajusté (OR) du CBDS conservé 12 mois après l'analyse de l'élimination du CBDS. Les CBD conservés sont définis comme un ERCP répété où les CBD sont trouvés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

121252

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant l'ERCP pour les pierres de canal biliaire communes

La description

Critères d'inclusion:

  • ERCP effectué pour les pierres de canal biliaire communes

Critères d'exclusion:

  • Soupçon de tumeur à canaux biliaires
  • ERCP a joué pendant le Seanse en tant que cholécystectomie
  • Les patients ayant subi une ERCP auparavant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Registre national suédois pour la chirurgie des instantanés et l'ERCP
Interventions pour les calculs biliaires enregistrés en Suède
Anesthésie ou sédation pendant l'ERCP pour les pierres de canal biliaire communes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'incidence de l'ERCP pour les pierres retenues a été effectuée après l'ERCP primaire.
Délai: 12 mois
Des pierres de canal biliaire commun retenu nécessitant l'ERCP répété dans les 12 mois suivant le premier ERCP
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Première publication (Estimé)

3 octobre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données pseudonymisées de l'étude sont disponibles sur demande de Gabriel Sandblom

Délai de partage IPD

2025-09-18 - 2025-12-31

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs présentant leur position et leur raison pour accéder à l'IPD.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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