- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00345514
Udbyderen og organisationen i astma-retningslinjer
8. november 2012 opdateret af: Michelle Cloutier, UConn Health
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge samspillet mellem de personlige egenskaber hos klinikere og de organisationer, de arbejder i, og effekten af interventioner på deres evne til at implementere et astmasygdomshåndteringsprogram.
+
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mindre end 20 % af de primære udbydere overholder de nationale astmaretningslinjer.
Interventioner for at forbedre udbyderens overholdelse af retningslinjer har haft beskeden succes.
Vi mener, at ændret udbyderadfærd skal ses i sammenhæng med udbyderens miljø.
Vi antager, at udbydere, der har størst succes med at implementere og opretholde astmahåndteringsprogrammer, vil have et sæt personlige egenskaber relateret til astma, kendetegnet ved forandringsparathed, høj self-efficacy, positive resultatforventninger og høj resultatværdi OG vil arbejde i organisationer der faciliterer og understøtter sådanne aktiviteter.
Vi foreslår en tofaset undersøgelse.
I fase 1 (år 1) vil udvikling og test af undersøgelsesinstrumenter og udbydermøder finde sted for at diskutere interventionerne.
Udbydere i 49 praksisser/klinikker, der bruger et astmahåndteringsprogram kaldet Easy Breathing, vil gennemføre disse undersøgelser, der vil karakterisere organisationen og organisationskulturen i klinikkerne/praksiserne og udbyderens personlige egenskaber omkring astma.
I år 2-5 vil der blive udført en randomiseret, kontrolleret undersøgelse af enten en adfærdsmæssig intervention, en organisatorisk intervention eller ingen intervention (kontrol) i 36 af disse klinikker/praksis.
Klinikker/praksis i adfærdsarmen vil modtage en intervention bestående af ekspertmodellering, program-, klinik- og udbyderspecifik feedback og brug af opinionsdannere og akademisk detaljering.
Klinikker/praksis i den organisatoriske del vil modtage en intervention bestående af benchmarking, træning i lederevner og teambuilding og incitamenter/belønninger.
Den primære udfaldsvariabel er antallet af Easy Breathing-undersøgelser gennemført af udbyder og efter klinik/tidsenhed.
Vi har tidligere vist, at tilmelding til Easy Breathing (som blev tilpasset direkte fra de nationale astmaretningslinjer), som vist ved udfyldelse af en undersøgelse, er en surrogatindikator for inhaleret kortikosteroidbrug og er forbundet med nedsat brug af medicinske tjenester.
Denne undersøgelse vil således undersøge de komplekse interaktioner mellem udbyderens personlige egenskaber og organisationen og effekten af målrettede interventioner på udbyderens præstation for at implementere et astmasygdomshåndteringsprogram.
Disse data vil derefter blive brugt i fremtidige undersøgelser til at bestemme, hvordan man bedre kan skræddersy interventioner i et omkostningsbegrænset miljø.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have brugt Easy Breathing Disease Management Program i mere end et år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 2
|
Armen lagde vægt på individuel udbyderadfærd (interaktiv CME, feedback på udbyder-, klinik- og programniveau, ekspertmodellering, akademisk detaljering og opinionsledere)
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 3
|
Ledelse, teambuilding, benchmarking på klinik- og programniveau
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: 1
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal distribuerede let vejrtrækningsundersøgelser
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Organisationskultur
Tidsramme: baseline; 12 måneder og 36 måneder efter interventionsfasen
|
baseline; 12 måneder og 36 måneder efter interventionsfasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michelle M Cloutier, MD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2006
Først opslået (Skøn)
28. juni 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5R01HL070785 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- CCMC 01-111
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsinterventionsarm
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHypotetisk cannabis -købForenede Stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetAkut koronarsyndromForenede Stater
-
Centro Hospitalar e Universitário de Coimbra, E...Ikke rekrutterer endnu
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetSomatisk symptomlidelseSydkorea
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrutteringTB - Tuberkulose | TB | TB infektionIndien