- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07223645
Håndgrebstræning og regulering af blodgennemstrømning i hjernen
17. november 2025 opdateret af: Joseph Watso, Florida State University
Håndgribetræning og regulering af hjernens blodgennemstrømning
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af isometrisk håndtryktræning på hjernens blodkarfunktion hos fysisk inaktive voksne.
Isometrisk håndtryktræning er en lovende strategi til at sænke blodtrykket og forbedre karsundheden, men ingen tidligere undersøgelser har studeret effekten af træningen på markører for hjernens blodkarfunktion.
Baseret på tidligere arbejde, der viser forbedringer i karvaskulær funktion efter isometrisk håndtryktræning, formoder vi, at isometrisk håndtryktræning vil forbedre nøglemarkører for cerebrovaskulær funktion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af cerebrovaskulære sygdomme forventes at stige.
Tidlige livsfaser lægger grundlaget for vaskulære sundhedsresultater senere i livet.
Regelmæssig motion anbefales for at forbedre cerebrovaskulære sundhedsresultater, men mangel på tid eller utilstrækkelige faciliteter er almindelige motionsbarrierer.
Ikke at få nok motion er forbundet med dårligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære sundhedsresultater.
Der er et kritisk behov for tidsbesparende strategier, der kræver minimalt udstyr til forbedring af kardiovaskulær og cerebrovaskulær sundhed.
Isometrisk håndtryk (IHG) træning er en effektiv strategi til forbedring af kardiovaskulær sundhed.
På trods af IHG's anvendelighed til at forbedre vaskulær sundhed gennem blodtryksreduktioner og forbedringer i endotelfunktion, er næsten intet kendt om IHG-træning og cerebrovaskulær funktion.
Derfor har dette projekt til formål at teste hypotesen om, at 8 ugers IHG-træning vil forbedre reguleringen af cerebrovaskulær blodgennemstrømning og den samlede cerebrovaskulære blodgennemstrømning blandt voksne mennesker, som ikke opfylder anbefalingerne for fysisk aktivitet.
Vi vil måle middelcerebral arterie blodhastighed (MCAv) via transkraniel Doppler ultralyd og vurdere MCAv dynamisk autoregulering og MCAv reaktivitet til høj og lav kuldioxid.
Vi vil også måle den samlede cerebrale blodgennemstrømning, central arteriestivhed og MCAv pulsatilitetsindex.
Forståelse af effekten af IHG på cerebrovaskulær sundhed kunne informere motionsanbefalinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32306
- Rekruttering
- Florida State University
-
Kontakt:
- Joseph Watso, PhD
- Telefonnummer: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 35 år gammel
- Body mass index ≤30 kg/m² (uden overvægt)
- Fysisk inaktiv (opfylder ikke de aktuelle anbefalinger på ≥150 minutter om ugen med moderat til intensiv aerob træning og ikke ≥2 dage om ugen med styrketræning) i de sidste 6 måneder
- Har en smartphone og er villig til at downloade mobilapplikationer brugt i dette projekt
Eksklusionskriterier:
- At have en åbenlys kronisk lidelse (f.eks. kardiovaskulær, cerebrovaskulær, etc.)
- At være gravid, planlægge at blive gravid, eller amme/ give di
- Regelmæssigt brug af nikotinprodukter i de sidste 6 måneder
- Nylig hovedskade/traume eller hjernerystelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isometrisk Håndgrebstræning - Intervention
Deltagerne vil udføre moderat intensitet håndgrebstræning tre dage om ugen i otte uger ved hjælp af en håndholdt enhed.
|
Håndtagtræning 3 dage om ugen i 8 uger
|
|
Sham-komparator: Isometrisk Håndtagtræning - Sham
Deltagerne vil udføre meget lavintensiv håndgribetræning tre dage om ugen i otte uger ved hjælp af en håndholdt enhed.
|
Håndtagtræning 3 dage om ugen i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodhastighedsreaktivitet i arteria cerebri media til hyperkapni
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Blodets hastighed i arteria cerebri media vil blive målt ved hjælp af transkraniel doppler-ultralyd
|
Op til 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i blodhastighedsreaktivitet i arteria cerebri media ved hypocapni
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Blodhastigheden i arteria cerebri media vil blive målt ved hjælp af transkraniell doppler-ultralyd
|
Op til 9 uger
|
|
Brakial systolisk blodtryk
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Blodtryk målt i arteria brachialis
|
Op til 9 uger
|
|
Ændring i dynamisk cerebral autoreguleringsfase
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Beregnet fra blodhastighedssignal i arteria cerebri media ved hjælp af transferfunktionsanalyse
|
Op til 9 uger
|
|
Ændring i dynamisk cerebral autoreguleringsforstærkning
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Beregnet fra middelcerebralarteriens blodhastighedssignal ved hjælp af transferfunktionsanalyse
|
Op til 9 uger
|
|
Ændring i total hvilende hjerneblodgennemstrømning
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Total hjerneblodgennemstrømning målt i arteria carotis interna og arteria vertebralis i hvile via ultralyd
|
Op til 9 uger
|
|
Pulsatilitetsindeks for blodhastighed i arteria cerebri media
Tidsramme: Op til 9 uger
|
Beregnet fra blodhastighedssignal i arteria cerebri media
|
Op til 9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
27. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
27. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2025
Først opslået (Anslået)
3. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndgrebstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland