- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07223645
Handgreep Training en Hersenbloeddoorstroming Regulatie
24 juni 2026 bijgewerkt door: Joseph Watso, Florida State University
Handkrachttraining en Regulering van Hersenbloedstroom
Dit onderzoek heeft als doel het effect van isometrische handgreep training op de functie van bloedvaten in de hersenen te onderzoeken bij fysiek inactieve volwassenen.
Isometrische handgreep training is een veelbelovende strategie voor het verlagen van de bloeddruk en het verbeteren van de vasculaire gezondheid, maar eerdere onderzoeken hebben het effect van training op markers van hersenbloedvatfunctie niet bestudeerd.
Gebaseerd op eerder werk dat verbeteringen in vasculaire functie na isometrische handgreep training aantoont, veronderstellen we dat isometrische handgreep training belangrijke markers van cerebrovasculaire functie zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van cerebrovasculaire aandoeningen zal naar verwachting toenemen.
De vroege levensfase legt de basis voor vasculaire gezondheidsuitkomsten later in het leven.
Regelmatige lichaamsbeweging wordt aanbevolen voor het verbeteren van cerebrovasculaire gezondheidsuitkomsten, maar een gebrek aan tijd of onvoldoende faciliteiten zijn veelvoorkomende belemmeringen voor lichaamsbeweging.
Onvoldoende lichaamsbeweging wordt geassocieerd met slechtere cardiovasculaire en cerebrovasculaire gezondheidsuitkomsten.
Er is een dringende behoefte aan tijdbesparende strategieën die minimale apparatuur vereisen voor het verbeteren van de cardiovasculaire en cerebrovasculaire gezondheid.
Isometrische handknijpkracht (IHG) training is een effectieve strategie voor het verbeteren van de cardiovasculaire gezondheid.
Ondanks de bruikbaarheid van IHG voor het verbeteren van de vasculaire gezondheid door bloeddrukverlagingen en verbeteringen in endotheelfunctie, is er bijna niets bekend over IHG-training en cerebrovasculaire functie.
Daarom heeft dit project als doel de hypothese te testen dat 8 weken IHG-training de cerebrovasculaire bloedstroomregulatie en de totale cerebrovasculaire bloedstroom zal verbeteren bij volwassen mensen die niet voldoen aan de aanbevelingen voor fysieke activiteit.
We zullen de middelste cerebrale arterie bloedstroomsnelheid (MCAv) meten via transcraniële Doppler-echografie en de MCAv dynamische autoregulatie en MCAv reactiviteit op hoog en laag koolstofdioxide beoordelen.
We zullen ook de totale cerebrale bloedstroom, centrale arteriële stijfheid en MCAv pulsatiliteitsindex meten.
Inzicht in het effect van IHG op de cerebrovasculaire gezondheid kan bijdragen aan aanbevelingen voor lichaamsbeweging.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
- Werving
- Florida State University
-
Contact:
- Joseph Watso, PhD
- Telefoonnummer: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- 18 tot 35 jaar oud
- Body mass index ≤30 kg/m² (zonder obesitas)
- Lichamelijk inactief (voldoet niet aan de huidige aanbevelingen van ≥150 minuten per week matige tot intensieve aerobe oefening en niet ≥2 dagen per week krachttraining) in de afgelopen 6 maanden
- Heeft een smartphone en is bereid mobiele applicaties te downloaden die in dit project worden gebruikt
Uitsluitingscriteria:
- Een duidelijke chronische aandoening hebben (bijvoorbeeld cardiovasculair, cerebrovasculair, etc.)
- Zwanger zijn, van plan zwanger te worden, of borstvoeding geven/lacteren
- Regelmatig gebruik van nicotineproducten in de afgelopen 6 maanden
- Recent hoofdletsel/trauma of hersenschudding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Isometrische Handknijptraining - Interventie
Deelnemers zullen drie dagen per week gedurende acht weken matig intensieve handknijptraining uitvoeren met behulp van een handapparaat.
|
Handgreep training 3 dagen per week gedurende 8 weken
|
|
Sham-vergelijker: Isometrische Handknijp Training - Sham
Deelnemers zullen drie dagen per week gedurende acht weken zeer lage intensiteit handgreep training uitvoeren met behulp van een handheld apparaat.
|
Handgreep training 3 dagen per week gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactiviteit van de bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie op hypercapnie
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
De bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie wordt gemeten via transcraniële Doppler-echografie
|
Tot 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in reactiviteit van de bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri media op hypocapnie
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
De bloedstroomsnelheid in de arteria cerebri media wordt gemeten via transcraniële Doppler-echografie
|
Tot 9 weken
|
|
Brachiale systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Bloeddruk gemeten aan de arteria brachialis
|
Tot 9 weken
|
|
Verandering in dynamische cerebrale autoregulatiefase
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Berekend uit het bloedstroomsignaal van de middelste cerebrale arterie met behulp van transferfunctieanalyse
|
Tot 9 weken
|
|
Verandering in dynamische cerebrale autoregulatie gain
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Berekend uit de bloedstroomsnelheid van de arteria cerebri media met behulp van transferfunctieanalyse
|
Tot 9 weken
|
|
Verandering in totale rustende hersenbloedstroom
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Totale hersenbloedstroom gemeten in de interne halsslagader en wervelslagaders in rust via echografie
|
Tot 9 weken
|
|
Pulsatiliteitsindex van de bloedstroomsnelheid in de middelste cerebrale arterie
Tijdsspanne: Tot 9 weken
|
Berekend uit het bloedstroomsignaal van de middelste cerebrale arterie
|
Tot 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 oktober 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
27 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
27 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 oktober 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 oktober 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00006271
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .