- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07223645
Kézifogás Tréning és Agyi Véráramlás Szabályozás
2026. június 24. frissítette: Joseph Watso, Florida State University
Ez a tanulmány célja, hogy megvizsgálja az izometrikus kézmarkoló edzés hatását az agyi érrendszer működésére fizikailag inaktív felnőtteknél.
Az izometrikus kézmarkoló edzés ígéretes stratégia a vérnyomás csökkentésére és az érrendszeri egészség javítására, azonban korábbi vizsgálatok még nem tanulmányozták az edzés hatását az agyi érrendszeri funkciók mutatóira.
A korábbi munkák alapján, amelyek az érrendszeri funkció javulását mutatták ki izometrikus kézmarkoló edzés után, feltételezzük, hogy az izometrikus kézmarkoló edzés javítani fogja az agyi érrendszeri funkció kulcsfontosságú mutatóit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális érbetegségek előfordulása várhatóan növekedni fog.
A korai életszakasz jelentős szerepet játszik a későbbi életben kialakuló ér-egészség kimenetelekben.
A rendszeres testmozgás ajánlott a cerebrális ér-egészség javításáért, de az időhiány vagy a megfelelő létesítmények hiánya gyakori akadályai a testmozgásnak.
Az elégtelen testmozgás rosszabb szív- és érrendszeri egészségi kimenetekkel jár együtt.
Létfontosságú az olyan időhatékony stratégiák kifejlesztése, amelyek minimális felszerelést igényelnek a szív- és érrendszeri egészség javításához.
Az izometriás kézmarkolás (IHG) edzés hatékony stratégia a szív-érrendszeri egészség javítására.
Bár az IHG hasznos az ér-egészség javításában a vérnyomáscsökkentés és az endotélfunkció javításán keresztül, szinte semmit sem tudunk az IHG edzés és a cerebrális ér funkció kapcsolatáról.
Ezért ez a projekt célja, hogy tesztelje azt a hipotézist, miszerint 8 hét IHG edzés javítja a cerebrális véráramlás szabályozását és a teljes cerebrális véráramlást azon felnőtt embereknél, akik nem teljesítik a fizikai aktivitási ajánlásokat.
A középső agyi artéria vérsebességét (MCAv) transzkraniális Doppler ultrahanggal fogjuk mérni, valamint értékelni az MCAv dinamikus autoregulációját és az MCAv reakcióját a magas és alacsony szén-dioxid szintre.
Emellett mérni fogjuk a teljes agyi véráramlást, a központi artéria merevségét és az MCAv pulzatlilitási indexét.
Az IHG hatásának megértése a cerebrális ér-egészségre hozzájárulhat a testmozgási ajánlások megalapozásához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
- Toborzás
- Florida State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Joseph Watso, PhD
- Telefonszám: 850-644-5260
- E-mail: jwatso@fsu.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 35 év közötti kor
- Testtömeg-index ≤30 kg/m² (elhízás nélkül)
- Fizikailag inaktív (nem teljesíti a jelenlegi ajánlásokat: heti ≥150 perc közepes-erős aerob edzés és heti ≥2 nap erősítő edzés) az elmúlt 6 hónapban
- Okostelefonnal rendelkezik és hajlandó letölteni a projektben használt mobilalkalmazásokat
Kizárási kritériumok:
- Nyilvánvaló krónikus betegség (pl. szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri stb.)
- Terhesség, tervezett terhesség vagy szoptatás/laktáció
- Rendszeres nikotintermelék-használat az elmúlt 6 hónapban
- Friss fejsérülés/trauma vagy agyrázkódás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izometrikus Kézmarkoló Edzés - Beavatkozás
A résztvevők nyolc hétig, heti három napon mérsékelt intenzitású kézszorító edzést végeznek egy kézben tartható eszköz segítségével.
|
Kézmarkolás edzés heti 3 napon 8 hétig
|
|
Sham Comparator: Izometrikus Kézszorító Edzés - Általanos
A résztvevők heti három napon, nyolc hétig végrehajtják a nagyon alacsony intenzitású kézszorító edzést egy kézben tartható eszköz segítségével.
|
Kézmarkolás edzés heti 3 napon 8 hétig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességének hiperkápniára adott reakciójának változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességét transzkraniális Doppler ultrahanggal mérik
|
Legfeljebb 9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességének változása a hipokapniára adott reakcióban
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A közép agyi artéria véráramlási sebességét transzkraniális Doppler ultrahanggal mérik
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
Brachialis szisztolés vérnyomás
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
Vérnyomás mérése a kar artériáján
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
A dinamikus cerebrális autoreguláció fázisának változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebesség jeléből transzfer függvény analízissel számítva
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
Dinamikus cerebrális autoregulációs erősítés változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebességjeléből számítva átviteli függvény elemzéssel
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
A teljes nyugalmi agyi véráramlás változása
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A teljes agyi véráramlás mérése nyugalmi állapotban ultrahanggal a belső nyaki és a gerincvelői artériákban
|
Legfeljebb 9 hét
|
|
Középagyi véráramlási sebesség pulzatilitási indexe
Időkeret: Legfeljebb 9 hét
|
A középső agyi artéria véráramlási sebesség jeléből számítva
|
Legfeljebb 9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. október 27.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 24.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00006271
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .