- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07223645
Håndgrepstrening og regulering av blodstrømmen i hjernen
24. juni 2026 oppdatert av: Joseph Watso, Florida State University
Denne studien har som mål å undersøke effekten av isometrisk håndgrepstrening på funksjonen til hjernens blodårer hos fysisk inaktive voksne.
Isometrisk håndgrepstrening er en lovende strategi for å senke blodtrykket og forbedre vaskulær helse, men ingen tidligere undersøkelser har studert effekten av trening på markører for hjernens blodkarfunksjon.
Basert på tidligere arbeid som viser forbedringer i vaskulær funksjon etter isometrisk håndgrepstrening, antar vi at isometrisk håndgrepstrening vil forbedre nøkkelmarkører for cerebrovaskulær funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av cerebrovaskulære sykdommer forventes å øke.
Tidlig liv legger grunnlaget for vaskulære helseutfall senere i livet.
Regelmessig trening anbefales for å forbedre cerebrovaskulære helseutfall, men mangel på tid eller utilstrekkelige fasiliteter er vanlige treningshindringer.
Å ikke få nok trening er assosiert med dårligere kardiovaskulære og cerebrovaskulære helseutfall.
Det er et kritisk behov for tidsbesparende strategier som krever minimalt med utstyr for å forbedre kardiovaskulær og cerebrovaskulær helse.
Isometrisk håndgrep (IHG) trening er en effektiv strategi for å forbedre kardiovaskulær helse.
Til tross for IHG's nytte for å forbedre vaskulær helse gjennom blodtrykksreduksjoner og forbedringer i endotelfunksjon, er nesten ingenting kjent om IHG trening og cerebrovaskulær funksjon.
Derfor har dette prosjektet som mål å teste hypotesen om at 8 uker med IHG trening vil forbedre cerebrovaskulær blodstrømsregulering og total cerebrovaskulær blodstrøm blant voksne mennesker som ikke oppfyller anbefalingene for fysisk aktivitet.
Vi vil måle midtre cerebralarterie blodhastighet (MCAv) via transkraniell Doppler ultralyd og vurdere MCAv dynamisk autoregulering og MCAv reaktivitet til høyt og lavt karbondioksid.
Vi vil også måle total cerebral blodstrøm, sentral arteriestivhet og MCAv pulsatilitetsindeks.
Å forstå effekten av IHG på cerebrovaskulær helse kan informere treningsanbefalinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32306
- Rekruttering
- Florida State University
-
Ta kontakt med:
- Joseph Watso, PhD
- Telefonnummer: 850-644-5260
- E-post: jwatso@fsu.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 35 år gammel
- Kroppsmasseindeks ≤30 kg/m² (uten fedme)
- Fysisk inaktiv (oppfyller ikke dagens anbefalinger om ≥150 minutter per uke med moderat til kraftig aerob trening og ikke ≥2 dager per uke med styrketrening) de siste 6 månedene
- Har en smarttelefon og er villig til å laste ned mobilapplikasjoner som brukes i dette prosjektet
Eksklusjonskriterier:
- Har en tydelig kronisk tilstand (f.eks. kardiovaskulær, cerebrovaskulær, etc.)
- Er gravid, planlegger å bli gravid, eller ammer/gir bryst
- Regelmessig bruk av nikotinprodukter de siste 6 månedene
- Nylig hodeskade/traume eller hjernerystelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Isometrisk håndgrepstrening - intervensjon
Deltakerne vil utføre moderat intensitets håndgriptrening tre dager per uke i åtte uker ved hjelp av en håndholdt enhet.
|
Håndgrepstrening 3 dager per uke i 8 uker
|
|
Sham-komparator: Isometrisk Håndgrepstrening - Placebo
Deltakerne vil utføre svært lavintensiv håndgrepstrening tre dager per uke i åtte uker ved hjelp av en håndholdt enhet.
|
Håndgrepstrening 3 dager per uke i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i reaktivitet av blodhastighet i arteria cerebri media til hyperkapni
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Blodhastighet i arteria cerebri media vil bli målt ved hjelp av transkraniell Doppler ultralyd
|
Opptil 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodhastighet i arteria cerebri media som reaksjon på hypokapni
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Blodhastighet i arteria cerebri media vil bli målt ved hjelp av transkraniell Doppler ultralyd
|
Opptil 9 uker
|
|
Brakial systolisk blodtrykk
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Blodtrykk målt i arteria brachialis
|
Opptil 9 uker
|
|
Endring i dynamisk cerebral autoreguleringsfase
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Beregnet fra middelcerebralarterieblodhastighetssignal ved bruk av overføringsfunksjonsanalyse
|
Opptil 9 uker
|
|
Endring i dynamisk cerebral autoreguleringsforsterkning
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Beregnet fra middelcerebralarterie-blodhastighetssignal ved bruk av overføringsfunksjonsanalyse
|
Opptil 9 uker
|
|
Endring i total hvilende hjerneblodstrøm
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Total hjerneblodstrøm målt i arteria carotis interna og arteria vertebralis i hvile via ultralyd
|
Opptil 9 uker
|
|
Pulsatilitetsindeks for blodhastighet i arteria cerebri media
Tidsramme: Opptil 9 uker
|
Beregnet fra blodhastighetssignalet i arteria cerebri media
|
Opptil 9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
27. oktober 2027
Studiet fullført (Antatt)
27. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. oktober 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2025
Først lagt ut (Faktiske)
3. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00006271
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .