- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07231406
Narrativ terapi blandt unge med moderat grad af mental belastning i Hongkong
En klynge-randomiseret kontrolleret undersøgelse af narrativ terapi blandt unge med moderat grad af psykisk belastning i Hong Kong
Dette klynge-randomiserede kontrollerede forsøg (cRCT) har til formål at evaluere effektiviteten af en narrativ terapi (NT) intervention i (i) at reducere mental belastning, depressive symptomer og angst, samt (ii) at forbedre opfattet kontrol og fremme en stærkere selvfølelse blandt udsatte unge i Hong Kong. Deltagerne er unge med moderate mentale helbredsproblemer, indikeret ved K6-score mellem 11 og 14.
Undersøgelsen omfatter syv klynger, hver baseret på fællesskabscentre, som vil blive tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller en venteliste-kontrolgruppe. Klynger tildelt interventionsgruppen vil modtage seks ansigt-til-ansigt sessioner ledet af uddannede ungdomsmedarbejdere. Kontrolklynger vil modtage den samme intervention efter den indledende opfølgningsperiode.
Deltagerne vil blive evalueret ved baseline, efter intervention og ved en måneds opfølgning. En mellemliggende analyse er indbygget med henblik på evaluering af de indsamlede data fra det igangværende forsøg, hvor det primære forskningsspørgsmål adresseres, og som har potentiale for at modificere gennemførelsen af undersøgelsen. Desuden vil en kvalitativ opfølgning blive gennemført efter forsøget, der involverer både deltagere og de medarbejdere, der leverer NT-interventionen. Denne kvalitative komponent har til formål at indsamle feedback om deltagernes erfaringer og informere om potentielle revisioner for at forbedre fremtidig implementering.
Det er hypotesen, at unge, der modtager NT-interventionen, vil vise signifikant større forbedringer i opfattet kontrol og selvfølelse, sammen med reduktioner i mental belastning, samt depressive og angstsymptomer, sammenlignet med dem i venteliste-kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- JC LevelMind @ Community-brugere med risiko for mental belastning (Tier 2), med K6-score mellem 11 og 14
- Aldersmæssigt mellem 12 og 24 år
- Tilstrækkeligt kyndig i kinesisk til at forstå verbale instruktioner
- I stand til at give skriftlig informeret samtykke (forældresamtykke for deltagere i alderen 12-17)
Eksklusionskriterier:
- Kendt diagnose af intellektuel handicap
- Organisk hjernesygdom
- Etableret psykiatrisk diagnose
- Nuværende stofmisbrug
- Modtager anden struktureret psykologisk terapi såsom modulbaseret psykologisk terapi, mentaliseringsbaseret terapi, lavintensive online-interventioner, kognitiv adfærdsterapi, kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed, mindfulness eller kunstinformeret terapi i hub-miljøet eller andre uden for hub-miljøet
- Tilstedeværelse af nuværende eller aktiv suicidal tankegang eller forsøg
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NT Intervention
Denne narrative terapi-intervention vil: (i) fremme fælles oplevelser blandt deltagerne, (ii) støtte genopbygningen af personlig identitet, (iii) fremme kollektiv vidensdeling og færdighedsudvikling; og (iv) styrke solidariteten i at forestille sig forskellige livsmuligheder.
Denne tilgang styrker unge mennesker til kritisk at engagere sig i dominerende narrativer og opdage deres egne autentiske veje.
NT-interventionen består af seks sessioner, der afholdes i små grupper (6 - 8 deltagere per gruppe).
Unge på lignende livsfaser, såsom gymnasieelever, universitetsstuderende og unge professionelle i starten af deres karriere, vil blive grupperet sammen for at opmuntre til meningsfulde diskussioner og fælles oplevelser.
Programmet består af seks sessioner, hvor de første fem varer 1,5 time hver, og den sidste session (Afsnit 6) strækker sig til 2 timer for en omfattende afslutning.
Alle sessioner vil blive afholdt ansigt til ansigt af frontlinje sociale eller ungdomsarbejdere, der har modtaget forudgående træning.
|
I Hong Kong former dybt forankrede normer og forventninger hvert livsstadie.
Når unge navigerer i deres vækst, bliver de konstant påvirket af mainstream-narrativer, der stammer fra sociokulturelle traditioner, familie, undervisere, jævnaldrende eller sociale medier.
Disse narrativer definerer ofte socialt godkendte forestillinger om "godt" versus "dårligt", "meningsfuldt" versus "meningsløst" og "succesfuldt" versus "fejlslagent".
Mange unge er måske ikke fuldt ud bevidste om, hvordan disse dominerende diskurser subtilt påvirker deres livsvalg, hvilket ofte får dem til ubevidst at acceptere forudbestemte stier, som de mener, de "bør" følge.
Uanset om de overholder forventningerne med succes eller kæmper med dem, oplever unge ofte pres og negative følelser.
Endnu mere bekymrende er, at nogle internaliserer disse samfundsmæssige domme, hvilket resulterer i negative selvopfattelser.
Gennem dette gruppeprogram, der anvender narrative interventionsmetoder, sigter vi mod at skabe et sikkert, støttende rum for unge til at genundersøge og udforske d
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere tildelt ventelistekontrollgruppen vil vente i 10 uger (6 + 4 uger), før de modtager NT-interventionen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykisk Distress
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Den 6-punkts Kessler Psykologiske Distress Skala (scoreinterval fra 0 til 24, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Depressions- og angstsymptomer
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Depression Anxiety Stress Scales (scoreinterval fra 0 til 63, hvor en højere score indikerer mere alvorlige symptomer)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Oplevet kontrol / Selv-efficacy
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Sense of Mastery-skalaen (scoreinterval fra 7 til 28, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Narrativ Identitet
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Narrative Identity Self-Evaluation Scale (scoreinterval fra 0 til 200, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (scoreinterval fra 12 til 84, hvor højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Ensomhed
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 10 uger
|
UCLA Ensomhedsskala (scoreinterval fra 20 til 80, hvor en højere score indikerer et dårligere resultat)
|
Baseline, 6 uger og 10 uger
|
|
Resiliens
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
10-punkts Connor-Davidson Resilience-skalaen (scoreinterval fra 0 til 40, hvor en højere score indikerer et bedre resultat)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Rumination
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Den 22-spørgsmål Ruminations-Refleksionsspørgeskema (scoreinterval fra 22 til 88, hvor en højere score indikerer større rumination)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Selvstigmatisering
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 10 uger
|
Den 9-punkts Internaliseret Stigma ved Psykisk Sygdom Inventory (scoreområde fra 1 til 4, hvor en højere score indikerer højt internaliseret stigma)
|
Baseline, 6 uger og 10 uger
|
|
Håbefuldhed / Håbløshed
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Beck Håbløshedsskala (scoreinterval fra 0 til 20, hvor en højere score indikerer større niveauer af håbløshed)
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
|
Serviceudnyttelse
Tidsramme: Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Kundeservice Modtageattest Inventar
|
Baseline, 6-ugers og 10-ugers
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250818-006-000
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psykisk nød
-
GCS-CCOMSINSERM ECEVE 1123; L'Assistance Publique - Hopitaux de Paris (AP-HP)Aktiv, ikke rekrutterendeGenopretning | Organisering af sundhedsvæsenet | Mental Health Services | Mental SundhedsplejeFrankrig
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Mental Sundhed Hjælp-Søgende | Mental Health LiteracyForenede Stater
-
Alexandria UniversityAfsluttetKognitiv fleksibilitet | Mental Sundhed Stigmatisering | Klinisk Beredskab | Mental SundhedsplejeuddannelseEgypten
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisAfsluttetMental sundhed velvære 1 | Børns adfærd | Teenagers adfærd | Mental sundhed velvære 2Forenede Stater
-
Universidade do PortoInstituto de Ciências Biomédicas Abel SalazarIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Familieplejere | Mental sundhedsfremme | Positiv Mental SundhedPortugal
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funktionForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Efforia, IncTilmelding efter invitation
-
University of Colorado, DenverDenver Health and Hospital Authority; Agency for Healthcare Research and...Tilmelding efter invitationMental SundhedsplejeForenede Stater
Kliniske forsøg med Narrativ Terapi
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Mustafa Kemal UniversityIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM) | Selvledelse af diabetes | Diabetes uddannelseTyrkiet (Türkiye)
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)Ikke rekrutterer endnuHiv | Stofbrug | Psykisk sundhedsproblem
-
Catalan Institute of HealthRekrutteringOverforbrugssyndromSpanien
-
University of Mississippi, OxfordAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Forenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAktiv, ikke rekrutterendeTraumatisk hjerneskade | Neurogene kommunikationsforstyrrelserForenede Stater
-
Akron Children's HospitalAfsluttet
-
University of ChicagoPlanned Parenthood Federation of AmericaAfsluttet
-
Wayne State UniversityAfsluttet
-
University of KonstanzAfsluttetDepression | Post traumatisk stress syndrom | DissociationTyskland