- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07231406
Thérapie Narrative Chez Les Jeunes Souffrant D'un Niveau Modéré de Détresse Mentale à Hong Kong
Un essai contrôlé randomisé en grappes de la thérapie narrative chez les jeunes présentant un niveau modéré de détresse psychologique à Hong Kong
Cet essai contrôlé randomisé en grappes (ECRg) vise à évaluer l'efficacité d'une intervention de thérapie narrative (TN) pour (i) réduire la détresse mentale, les symptômes dépressifs et l'anxiété, ainsi que (ii) améliorer le contrôle perçu et renforcer le sentiment d'identité chez les jeunes à risque à Hong Kong. Les participants sont des jeunes présentant des préoccupations modérées en matière de santé mentale, indiquées par des scores K6 compris entre 11 et 14.
L'étude implique sept grappes, chacune basée sur des centres communautaires, qui seront attribuées au hasard soit au groupe d'intervention soit à un groupe témoin sur liste d'attente. Les grappes attribuées au groupe d'intervention recevront six sessions en face à face dirigées par des travailleurs jeunesse formés. Les grappes témoins recevront la même intervention après la période de suivi initiale.
Les participants seront évalués au départ, après l'intervention et lors d'un suivi à un mois. Une analyse intermédiaire est prévue pour l'évaluation des données collectées lors de l'essai en cours, dans laquelle la question de recherche principale est abordée, et qui a le potentiel de modifier la conduite de l'étude. De plus, un suivi qualitatif sera réalisé après l'essai, impliquant à la fois les participants et les travailleurs dispensant l'intervention TN. Cette composante qualitative vise à recueillir des retours sur les expériences des participants et à éclairer les révisions potentielles pour améliorer la mise en œuvre future.
Il est hypothétisé que les jeunes recevant l'intervention TN montreront des améliorations significativement plus importantes du contrôle perçu et du sentiment d'identité, ainsi que des réductions de la détresse mentale et des symptômes dépressifs et anxieux, par rapport à ceux du groupe témoin sur liste d'attente.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numéro de téléphone: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yi Nam Suen, PhD
- Numéro de téléphone: +852 3917 6612
- E-mail: suenyn@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- University of Hong Kong
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Contact:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Numéro de téléphone: +852 2255 4486
- E-mail: christy@lmhui.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Utilisateurs JC LevelMind @ Community à risque de détresse mentale (Niveau 2), avec des scores K6 compris entre 11 et 14
- Âgés de 12 à 24 ans
- Maîtrise suffisante du chinois pour comprendre les instructions verbales
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit (consentement parental pour les participants âgés de 12 à 17 ans)
Critères d'exclusion :
- Diagnostic connu de déficience intellectuelle
- Trouble organique cérébral
- Diagnostic psychiatrique établi
- Abus de substances actuel
- Recevant d'autres thérapies psychologiques structurées telles que la thérapie psychologique modulaire, la thérapie basée sur la mentalisation, les interventions en ligne de faible intensité, la thérapie cognitivo-comportementale, la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie, la pleine conscience ou la thérapie par l'art dans le cadre du hub ou tout autre en dehors du cadre du hub
- Présence d'idéation ou de tentatives suicidaires actuelles ou actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention NT
Cette intervention de thérapie narrative permettra : (i) de faciliter les expériences partagées entre les participants, (ii) de soutenir la reconstruction de l'identité personnelle, (iii) de promouvoir le partage collectif des savoirs et le développement des compétences ; et (iv) de favoriser la solidarité dans l'imagination de diverses possibilités de vie.
Cette approche permet aux jeunes de s'engager de manière critique avec les récits dominants et de découvrir leurs propres chemins authentiques.
L'intervention NT comprend six séances, organisées en petit groupe (6 à 8 participants par groupe).
Les jeunes à des étapes de vie similaires, tels que les lycéens, les étudiants universitaires et les jeunes professionnels en début de carrière, seront regroupés pour encourager des discussions significatives et des expériences partagées.
Le programme comprend six séances, les cinq premières durant 1,5 heure chacune, et la dernière séance (Section 6) s'étendant à 2 heures pour une clôture complète.
Toutes les séances seront menées en présentiel par des travailleurs sociaux ou des animateurs jeunesse de première ligne ayant reçu une formation préalable.
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À Hong Kong, des normes et des attentes profondément ancrées façonnent chaque étape de la vie.
Au fur et à mesure que les jeunes naviguent dans leur croissance, ils sont constamment influencés par des récits dominants issus des traditions socioculturelles, de la famille, des éducateurs, des pairs ou des médias sociaux.
Ces récits définissent souvent des notions socialement approuvées de "bon" contre "mauvais", "significatif" contre "insignifiant" et "réussi" contre "en échec".
De nombreux jeunes peuvent ne pas réaliser pleinement comment ces discours dominants influencent subtilement leurs choix de vie, les amenant souvent à accepter inconsciemment des chemins prédéterminés qu'ils croient "devoir" suivre.
Qu'ils se conforment avec succès ou qu'ils luttent contre ces attentes, les jeunes ressentent fréquemment de la pression et des émotions négatives.
Plus inquiétant encore, certains intériorisent ces jugements sociétaux, ce qui entraîne des perceptions de soi négatives.
Grâce à ce programme de groupe utilisant des méthodes d'intervention narrative, nous visons à offrir un espace sûr et favorable aux jeunes pour réexaminer et explorer
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente
Les participants assignés au groupe témoin sur liste d'attente attendront 10 semaines (6 + 4 semaines) avant de recevoir l'intervention NT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détresse Psychologique
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler à 6 items (les scores vont de 0 à 24, un score plus élevé indiquant un résultat moins favorable)
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Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Échelles de Dépression, Anxiété et Stress (les scores vont de 0 à 63, où un score plus élevé indique des symptômes plus sévères)
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Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Contrôle perçu / Auto-efficacité
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Échelle du Sentiment de Maîtrise (les scores vont de 7 à 28, où un score plus élevé indique un meilleur résultat)
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Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identité narrative
Délai: Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Échelle d'auto-évaluation de l'identité narrative (les scores varient de 0 à 200, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat)
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Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Soutien Social Perçu
Délai: Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (les scores vont de 12 à 84, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat)
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Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Solitude
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Échelle de solitude de l'UCLA (les scores vont de 20 à 80 où un score plus élevé indique un résultat moins favorable)
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Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Résilience
Délai: Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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L'échelle de résilience de Connor-Davidson en 10 items (les scores vont de 0 à 40, un score plus élevé indiquant un meilleur résultat)
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Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Rumination
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Le Questionnaire de Rumination-Réflexion en 22 items (les scores vont de 22 à 88, un score plus élevé indiquant une plus grande rumination)
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Ligne de base, 6 semaines et 10 semaines
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Auto-stigmatisation
Délai: Baseline, à 6 semaines et à 10 semaines
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L'Inventaire de la Stigmatisation Internalisée de la Maladie Mentale en 9 items (les scores vont de 1 à 4, un score plus élevé indiquant une forte stigmatisation internalisée)
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Baseline, à 6 semaines et à 10 semaines
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Espoir / Désespoir
Délai: Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Échelle de Désespoir de Beck (les scores vont de 0 à 20, un score plus élevé indiquant des niveaux de désespoir plus importants)
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Baseline, 6 semaines et 10 semaines
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Utilisation des Services
Délai: Base, 6 semaines et 10 semaines
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Inventaire des reçus de service client
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Base, 6 semaines et 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250818-006-000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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