- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07231406
Narrativ terapi bland unga med måttlig psykisk ohälsa i Hongkong
En klusterrandomiserad kontrollerad studie av narrativ terapi bland unga vuxna med måttlig psykisk ohälsa i Hongkong
Denna klusterrandomiserade kontrollerade studie (cRCT) syftar till att utvärdera effektiviteten av en narrativ terapi (NT) intervention för att (i) reducera psykisk ohälsa, depressiva symtom och ångest, samt (ii) förbättra upplevd kontroll och främja en starkare självkänsla bland utsatta ungdomar i Hong Kong. Deltagarna är ungdomar med måttliga psykiska hälsoproblem, indikerat av K6-poäng mellan 11 och 14.
Studien omfattar sju kluster, varje baserat på community-hubbar, som slumpmässigt kommer att tilldelas antingen interventionsgruppen eller en väntelistekontrollgrupp. Kluster som tilldelas interventionsgruppen kommer att få sex ansikte-mot-ansikte sessioner ledda av utbildade ungdomsarbetare. Kontrollkluster kommer att få samma intervention efter den initiala uppföljningsperioden.
Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinje, efter intervention och vid en månads uppföljning. En interimanalys är inbyggd för utvärdering av insamlad data från den pågående studien, där den primära forskningsfrågan adresseras, och som har potential att modifiera studiens genomförande. Dessutom kommer en kvalitativ uppföljning att genomföras efter studien, involverande både deltagare och de arbetare som levererar NT-interventionen. Denna kvalitativa komponent syftar till att samla feedback om deltagarnas upplevelser och informera potentiella revisioner för att förbättra framtida implementering.
Det hypotesiseras att ungdomar som får NT-interventionen kommer att visa signifikant större förbättringar i upplevd kontroll och självkänsla, tillsammans med reduceringar i psykisk ohälsa samt depressiva och ångestsymtom, jämfört med dem i väntelistekontrollgruppen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-post: christy@lmhui.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6612
- E-post: suenyn@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-post: christy@lmhui.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- JC LevelMind @ Community-användare med risk för psykisk ohälsa (Nivå 2), med K6-poäng mellan 11 och 14
- Ålder mellan 12 och 24 år
- Tillräckligt god kinesiska för att förstå verbala instruktioner
- Kan lämna skriftligt informerat samtycke (föräldrars samtycke för deltagare i åldern 12-17)
Exklusionskriterier:
- Känd diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
- Organisk hjärnsjukdom
- Etablerad psykiatrisk diagnos
- Aktuellt substansmissbruk
- Får annan strukturerad psykologisk terapi såsom modulbaserad psykologisk terapi, mentaliseringsbaserad terapi, lågintensiva online-insatser, kognitiv beteendeterapi, kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet, mindfulness eller konstbaserad terapi inom hubben eller annan behandling utanför hubben
- Närvaro av aktuell eller aktiv suicidal tankeverksamhet eller försök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: NT-intervention
Denna narrativa terapiintervention kommer att: (i) underlätta delade erfarenheter bland deltagarna, (ii) stödja rekonstruktionen av personlig identitet, (iii) främja kollektiv visdomsdelning och färdighetsutveckling; och (iv) främja solidaritet i att föreställa sig olika livsmöjligheter.
Detta tillvägagångssätt ger unga människor möjlighet att kritiskt engagera sig i dominerande narrativ och upptäcka sina egna autentiska vägar.
NT-interventionen består av sex sessioner, genomförda i smågruppsformat (6 - 8 deltagare per grupp).
Ungdomar i liknande livsfaser, såsom gymnasieelever, universitetsstudenter och unga yrkesverksamma i början av karriären, kommer att grupperas tillsammans för att uppmuntra meningsfulla diskussioner och delade erfarenheter.
Programmet består av sex sessioner, där de första fem varar 1,5 timme vardera, och den sista sessionen (Avsnitt 6) sträcker sig till 2 timmar för en omfattande avslutning.
Alla sessioner kommer att genomföras ansikte mot ansikte av frontlinjens social- eller ungdomsarbetare som har fått tidigare utbildning.
|
I Hongkong formar djupt rotade normer och förväntningar varje livsfas.
När unga människor navigerar genom sin tillväxt påverkas de ständigt av mainstream-berättelser som härrör från sociokulturella traditioner, familj, lärare, jämnåriga eller sociala medier.
Dessa berättelser definierar ofta socialt godkända uppfattningar om "bra" kontra "dåligt", "meningsfullt" kontra "meningslöst" och "framgångsrikt" kontra "misslyckat".
Många ungdomar kanske inte fullt ut inser hur dessa dominerande diskurser subtilt påverkar deras livsval, vilket ofta leder till att de omedvetet accepterar förutbestämda vägar som de tror att de "bör" följa.
Oavsett om de anpassar sig framgångsrikt eller kämpar med dessa förväntningar upplever unga människor ofta press och negativa känslor.
Ännu mer oroande är att vissa internaliserar dessa samhälleliga bedömningar, vilket resulterar i negativa självuppfattningar.
Genom detta gruppprogram som använder narrativa interventionsmetoder strävar vi efter att skapa ett säkert, stödjande utrymme för ungdomar att ompröva och utforska
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll
Deltagare som tilldelas väntelistans kontrollgrupp kommer att vänta i 10 veckor (6 + 4 veckor) innan de får NT-interventionen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykisk Distress
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
6-punkts Kessler Psychological Distress Scale (poängintervallet är från 0 till 24 där ett högre poäng indikerar ett sämre utfall)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Depressions- och ångestsymtom
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Depression Anxiety Stress Scales (poäng från 0 till 63 där högre poäng indikerar svårare symtom)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Upplevd kontroll / Självförmåga
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Sense of Mastery Scale (poäng intervall från 7 till 28 där ett högre poäng indikerar ett bättre utfall)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berättande identitet
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Narrative Identity Self-Evaluation Scale (poäng sträcker sig från 0 till 200 där ett högre poäng indikerar ett bättre utfall)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Multidimensional skala för upplevt socialt stöd (poäng sträcker sig från 12 till 84 där ett högre poäng indikerar ett bättre utfall)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Ensamhet
Tidsram: Baseline, 6-veckor och 10-veckor
|
UCLA Ensamhetsskala (poäng spänner från 20 till 80 där ett högre poäng indikerar ett sämre utfall)
|
Baseline, 6-veckor och 10-veckor
|
|
Resiliens
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
10-punkts Connor-Davidson-resiliensskalan (poängintervallet är 0 till 40 där ett högre poäng indikerar ett bättre utfall)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Ruminering
Tidsram: Baseline, 6-veckor och 10-veckor
|
22-frågeformuläret för Ruminering-Reflektion (poäng sträcker sig från 22 till 88 där ett högre poäng innebär större ruminering)
|
Baseline, 6-veckor och 10-veckor
|
|
Självstigma
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
Den 9-punkts Internalized Stigma of Mental Illness Inventory (poäng sträcker sig från 1 till 4 där en högre poäng indikerar hög internaliserad stigma)
|
Baseline, 6 veckor och 10 veckor
|
|
Förhoppningsfullhet / Hopplöshet
Tidsram: Baseline, 6-veckors och 10-veckors
|
Beck Uppgivenhetsskala (poäng sträcker sig från 0 till 20 där ett högre poäng anger högre grad av uppgivenhet)
|
Baseline, 6-veckors och 10-veckors
|
|
Tjänsteutnyttjande
Tidsram: Baseline, 6-veckors och 10-veckors
|
Kundtjänstmottagningsinventarium
|
Baseline, 6-veckors och 10-veckors
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20250818-006-000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .