- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07231406
Narrative Therapie bei jungen Menschen mit moderatem Maß an psychischer Belastung in Hongkong
Eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Narrativen Therapie bei jungen Menschen mit moderatem Maß an psychischen Belastungen in Hongkong
Diese cluster-randomisierte kontrollierte Studie (cRCT) zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer narrativen Therapie (NT)-Intervention zu bewerten, indem sie (i) psychische Belastungen, depressive Symptome und Ängste reduziert sowie (ii) die wahrgenommene Kontrolle verbessert und ein stärkeres Selbstwertgefühl bei gefährdeten Jugendlichen in Hongkong fördert. Teilnehmer sind Jugendliche mit moderaten psychischen Gesundheitsproblemen, angezeigt durch K6-Werte zwischen 11 und 14.
Die Studie umfasst sieben Cluster, die jeweils auf Gemeinschaftszentren basieren und zufällig entweder der Interventionsgruppe oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden. Den der Interventionsgruppe zugewiesenen Clustern werden sechs persönliche Sitzungen unter Leitung geschulter Jugendbetreuer angeboten. Die Kontrollcluster erhalten die gleiche Intervention nach der anfänglichen Nachbeobachtungsphase.
Die Teilnehmer werden zu Beginn, nach der Intervention und nach einem Monat Nachbeobachtung bewertet. Eine Zwischenanalyse ist für die Auswertung der gesammelten Daten aus der laufenden Studie vorgesehen, in der die primäre Forschungsfrage behandelt wird und die das Potenzial hat, die Durchführung der Studie zu modifizieren. Darüber hinaus wird nach Abschluss der Studie eine qualitative Nachfolgeuntersuchung durchgeführt, an der sowohl Teilnehmer als auch die durchführenden NT-Interventionsmitarbeiter beteiligt sind. Diese qualitative Komponente zielt darauf ab, Feedback zu den Erfahrungen der Teilnehmer zu sammeln und potenzielle Überarbeitungen zur Verbesserung der zukünftigen Umsetzung zu informieren.
Es wird hypothetisiert, dass Jugendliche, die die NT-Intervention erhalten, im Vergleich zu denen in der Wartelisten-Kontrollgruppe signifikant größere Verbesserungen in der wahrgenommenen Kontrolle und im Selbstwertgefühl sowie Verringerungen der psychischen Belastung sowie der depressiven und angstbezogenen Symptome zeigen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-Mail: christy@lmhui.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yi Nam Suen, PhD
- Telefonnummer: +852 3917 6612
- E-Mail: suenyn@hku.hk
Studienorte
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-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- University of Hong Kong
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Kontakt:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Telefonnummer: +852 2255 4486
- E-Mail: christy@lmhui.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- JC LevelMind @ Community-Nutzer mit einem Risiko für psychische Belastungen (Stufe 2), mit K6-Werten zwischen 11 und 14
- Alter zwischen 12 und 24 Jahren
- Ausreichende Kenntnisse der chinesischen Sprache, um mündliche Anweisungen zu verstehen
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben (elterliche Einwilligung für Teilnehmer im Alter von 12-17 Jahren)
Ausschlusskriterien:
- Bekannte Diagnose einer geistigen Behinderung
- Organische Hirnstörung
- Etablierte psychiatrische Diagnose
- Aktueller Substanzmissbrauch
- Erhalt anderer strukturierter psychologischer Therapien wie modulbasierte Psychotherapie, mentalisierungsbasierte Therapie, niedrigschwellige Online-Interventionen, kognitive Verhaltenstherapie, kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit, Achtsamkeit oder kunstgestützte Therapie innerhalb der Einrichtung oder außerhalb der Einrichtung
- Vorhandensein von aktuellen oder aktiven Suizidgedanken oder -versuchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: NT-Intervention
Diese narrative Therapieintervention wird: (i) gemeinsame Erfahrungen unter den Teilnehmern fördern, (ii) die Rekonstruktion der persönlichen Identität unterstützen, (iii) kollektiven Wissensaustausch und Kompetenzentwicklung fördern; und (iv) Solidarität beim Erschließen vielfältiger Lebensmöglichkeiten stärken.
Dieser Ansatz befähigt junge Menschen, sich kritisch mit dominanten Narrativen auseinanderzusetzen und ihre eigenen authentischen Wege zu entdecken.
Die NT-Intervention besteht aus sechs Sitzungen, die im Kleingruppenformat durchgeführt werden (6 - 8 Teilnehmer pro Gruppe).
Jugendliche in ähnlichen Lebensphasen, wie Sekundarschüler, Universitätsstudenten und junge Berufseinsteiger, werden zusammengefasst, um bedeutungsvolle Diskussionen und gemeinsame Erfahrungen zu fördern.
Das Programm umfasst sechs Sitzungen, wobei die ersten fünf jeweils 1,5 Stunden dauern und die letzte Sitzung (Abschnitt 6) für einen umfassenden Abschluss auf 2 Stunden verlängert wird.
Alle Sitzungen werden persönlich von Frontline-Sozial- oder Jugendarbeitern durchgeführt, die zuvor geschult wurden.
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In Hongkong prägen tief verwurzelte Normen und Erwartungen jede Lebensphase.
Während junge Menschen ihren Wachstumsprozess durchlaufen, werden sie ständig von Mainstream-Erzählungen beeinflusst, die aus soziokulturellen Traditionen, der Familie, Lehrkräften, Gleichaltrigen oder sozialen Medien stammen.
Diese Narrative definieren oft gesellschaftlich anerkannte Vorstellungen von "gut" versus "schlecht", "bedeutungsvoll" versus "bedeutungslos" und "erfolgreich" versus "scheiternd".
Viele Jugendliche sind sich möglicherweise nicht vollständig bewusst, wie diese dominanten Diskurse ihre Lebensentscheidungen subtil beeinflussen und sie oft dazu verleiten, unbewusst vorgegebene Wege zu akzeptieren, von denen sie glauben, sie "sollten" sie einschlagen.
Ob sie diesen Erwartungen erfolgreich entsprechen oder mit ihnen kämpfen, junge Menschen erleben häufig Druck und negative Emotionen.
Noch besorgniserregender ist, dass einige diese gesellschaftlichen Urteile verinnerlichen, was zu negativen Selbstwahrnehmungen führt.
Durch dieses Gruppenprogramm, das narrative Interventionsmethoden nutzt, möchten wir Jugendlichen einen sicheren, unterstützenden Raum bieten, um diese
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Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt wurden, werden 10 Wochen (6 + 4 Wochen) warten, bevor sie die NT-Intervention erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychische Belastung
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen- und 10-Wochen-Messzeitpunkte
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Die 6-Punkte-Kessler-Skala zur Messung psychischer Belastungen (Punktwerte reichen von 0 bis 24, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hinweist)
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Baseline, 6-Wochen- und 10-Wochen-Messzeitpunkte
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Depressions- und Angstsymptome
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Depression Anxiety Stress Scales (Wertebereich von 0 bis 63, wobei ein höherer Wert schwerwiegendere Symptome anzeigt)
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Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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|
Wahrgenommene Kontrolle / Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Sense of Mastery Scale (Skala des Gefühls der Selbstwirksamkeit) (Wertebereich von 7 bis 28, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt)
|
Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Narrative Identität
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Narrative Identity Self-Evaluation Scale (Scores reichen von 0 bis 200, wobei ein höherer Score ein besseres Ergebnis anzeigt)
|
Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
|
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (Wertebereich von 12 bis 84, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt)
|
Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
|
Einsamkeit
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
UCLA-Einsamkeitsskala (Wertebereich von 20 bis 80, wobei ein höherer Wert auf ein schlechteres Ergebnis hindeutet)
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Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
|
Resilienz
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
Die 10-Punkte-Connor-Davidson-Resilienzskala (Wertebereich von 0 bis 40, wobei ein höherer Wert ein besseres Ergebnis anzeigt)
|
Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
|
Grübeln
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
Der 22-Item Rumination-Reflection-Fragebogen (Wertebereich von 22 bis 88, wobei ein höherer Wert stärkere Grübeln bedeutet)
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Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
|
Selbststigmatisierung
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
|
Der 9-Punkte-Fragebogen zur internalisierten Stigmatisierung psychischer Erkrankungen (Wertebereich von 1 bis 4, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere internalisierte Stigmatisierung hinweist)
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Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Hoffnung / Hoffnungslosigkeit
Zeitfenster: Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Beck-Hoffnungslosigkeits-Skala (Wertebereich von 0 bis 20, wobei ein höherer Wert größere Hoffnungslosigkeit anzeigt)
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Baseline, 6-Wochen und 10-Wochen
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Service-Nutzung
Zeitfenster: Basiswert, 6-Wochen- und 10-Wochen-Markierung
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Kunden-Service-Empfangsbestandsliste
|
Basiswert, 6-Wochen- und 10-Wochen-Markierung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20250818-006-000
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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