- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07231406
Narratiivinen terapia Hongkongin kohtalaisen mielenterveyden kuormituksen omaavien nuorten keskuudessa
Kertovan terapian klusterisatunnaistettu kontrolloitu tutkimus nuorten keskuudessa, joilla on keskitasoista mielenterveyden häiriöitä Hongkongissa
Tämä klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe (cRCT) pyrkii arvioimaan narratiivisen terapian (NT) intervention tehokkuutta (i) mielenhäiriön, masennusoireiden ja ahdistuksen vähentämisessä sekä (ii) koetun kontrollin parantamisessa ja vahvemman minäkuvan edistämisessä hongkongilaisilla vaarassa olevilla nuorilla. Osallistujat ovat nuoria, joilla on kohtalaisia mielenterveyden huolia, mitattuna K6-pisteillä välillä 11-14.
Tutkimus sisältää seitsemän klusteria, joista jokainen perustuu yhteisökeskuksiin, ja ne satunnaistetaan joko interventioryhmään tai odotuslistan kontrolliryhmään. Interventioryhmään satunnaistetut klusterit saavat kuusi koulutettujen nuorisotyöntekijöiden johtamaa kasvokkain tapaamista. Kontrolliklusterit saavat saman intervention alkuperäisen seuranta-ajanjakson jälkeen.
Osallistujia arvioidaan lähtötasolla, intervention jälkeen ja kuukauden seurannassa. Välianalyysi on suunniteltu kerättyjen tietojen arvioimiseksi meneillään olevasta kokeesta, jossa käsitellään ensisijainen tutkimuskysymys ja jolla on mahdollisuus muokata tutkimuksen toteutusta. Lisäksi laadullinen seuranta suoritetaan kokeen jälkeen, johon osallistuvat sekä osallistujat että NT-intervention toteuttavat työntekijät. Tämän laadullisen komponentin tavoitteena on kerätä palautetta osallistujien kokemuksista ja tiedottaa mahdollisista muutoksista tulevan toteutuksen parantamiseksi.
Hypoteesina on, että NT-intervention saaneet nuoret näyttävät merkitsevästi suurempia parannuksia koetussa kontrollissa ja minäkuvassa sekä vähenemistä mielenhäiriössä, masennus- ja ahdistusoireissa verrattuna odotuslistan kontrolliryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christy Lai Ming Hui, PhD
- Puhelinnumero: +852 2255 4486
- Sähköposti: christy@lmhui.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yi Nam Suen, PhD
- Puhelinnumero: +852 3917 6612
- Sähköposti: suenyn@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Christy Lai Ming Hui, PhD
- Puhelinnumero: +852 2255 4486
- Sähköposti: christy@lmhui.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- JC LevelMind @ Community -käyttäjät, jotka ovat alttiita mielenterveyden ongelmille (Taso 2), joiden K6-pisteet vaihtelevat 11–14
- Ikä 12–24 vuotta
- Riittävän sujuvat kiinan kielessä ymmärtääkseen suulliset ohjeet
- Kykenevät antamaan kirjallisen informoidun suostumuksen (12–17-vuotiaiden osallistujien kohdalla vanhempien suostumus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu kehitysvammaisuuden diagnoosi
- Orgaaninen aivosairaus
- Vakiintunut psykiatrinen diagnoosi
- Nykyinen päihderiippuvuus
- Muiden jäsenneltyjen psykologisten hoitomuotojen saanti, kuten moduulipohjaista psykologista hoitoa, mentalisaatiopohjaista hoitoa, matalan intensiteetin verkkovalvontaa, kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, unettomuuden kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, mindfulnessia tai taidelähtöistä terapiaa hub-ympäristössä tai missä tahansa muussa ympäristössä
- Nykyiset tai aktiiviset itsemurha-ajatukset tai -yritykset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: NT-interventio
Tämä narratiivisen terapian interventio: (i) helpottaa osallistujien välistä yhteisiä kokemuksia, (ii) tukee henkilökohtaisen identiteetin uudelleenrakentamista, (iii) edistää kollektiivista viisauden jakamista ja taitojen kehittämistä; ja (iv) edistää solidaarisuutta moninaisten elämänmahdollisuuksien kuvittelussa.
Tämä lähestymistapa valmentaa nuoria kriittisesti vuorovaikuttamaan vallitsevien narratiivien kanssa ja löytämään omat autenttiset polkunsa.
NT-interventio koostuu kuudesta istunnosta, jotka toteutetaan pienryhmämuodossa (6 - 8 osallistujaa ryhmässä).
Vastaavissa elämänvaiheissa olevat nuoret, kuten toisen asteen opiskelijat, yliopisto-opiskelijat ja uransa alussa olevat nuoret ammattilaiset, ryhmitellään yhdessä mielekkäiden keskustelujen ja yhteisten kokemusten edistämiseksi.
Ohjelma koostuu kuudesta istunnosta, joista viisi ensimmäistä kestävät 1,5 tuntia kukin, ja viimeinen istunto (Osa 6) kestää 2 tuntia kattavan päätöksen aikaansaamiseksi.
Kaikki istunnot toteutetaan kasvokkain etulinjan sosiaali- tai nuorisotyöntekijöiden toimesta, jotka ovat saaneet aiempaa koulutusta.
|
Hongkongissa syvälle juurtuneet normit ja odotukset muovaavat jokaisen elämänvaiheen.
Nuorten kasvun myötä heitä vaikuttavat jatkuvasti valtavirtakertomukset, jotka juontuvat sosiokulttuurisista perinteistä, perheestä, opettajista, ikätovereista tai sosiaalisesta mediasta.
Nämä kertomukset määrittelevät usein yhteisöjen hyväksymiä käsityksiä "hyvästä" vs. "huonosta", "merkityksellisestä" vs. "merkityksettömästä" sekä "menestyksekkäästä" vs. "epäonnistuneesta".
Monet nuoret eivät ehkä täysin ymmärrä, kuinka nämä vallitsevat diskurssit hienovaraisesti vaikuttavat heidän elämänvalintoihinsa, usein johtaen heitä tiedostamattaan hyväksymään ennalta määrätyt polut, joita he uskovat "pitävänsä" seurata.
Ovatpa he sitten onnistuneesti mukautuvia tai kamppailevat näiden odotusten kanssa, nuoret kokevat usein painetta ja negatiivisia tunteita.
Vielä huolestuttavampaa on, että jotkut sisäistävät nämä yhteiskunnalliset tuomiot, mikä johtaa negatiivisiin itsenäkemysten.
Tämän ryhmäohjelman kautta, jossa hyödynnetään narratiivisia interventiomenetelmiä, pyrimme tarjoamaan nuorille turvallisen, tukevan tilan uudelleentarkastelua ja tutkimista varten
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistakontrolli
Osallistujat, jotka on sijoitettu odotusluettelon kontrolliryhmään, odottavat 10 viikkoa (6 + 4 viikkoa) ennen NT-intervention saamista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, 6 viikon ja 10 viikon
|
6-kohdainen Kesslerin psykologisen stressin asteikko (pisteet vaihtelevat 0–24, jossa korkeampi pisteet osoittavat huonompaa tulosta)
|
Alkuperäinen tila, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Masennus- ja ahdistusoireet
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Depression Anxiety Stress Scales -asteikko (pisteet vaihtelevat 0:sta 63:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia oireita)
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Havaitun kontrollin / itsetehokkuuden
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Mastery-tuntemuksen asteikko (pisteet vaihtelevat 7–28, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta)
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerronnallinen identiteetti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Narratiivinen identiteetti itsearviointiasteikko (pisteet vaihtelevat 0:sta 200:aan, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta)
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikon ja 10 viikon
|
Monidimensionaalinen koetun sosiaalisen tuen asteikko (pisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta)
|
Alkutilanne, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Yksinäisyys
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
UCLA Yksinäisyysasteikko (pisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, jossa korkeampi pisteet osoittavat huonompaa tulosta)
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikon ja 10 viikon
|
10-kohdainen Connor-Davidsonin resilienssiskaala (pisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa tulosta)
|
Alkutilanne, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Pohdiskelu
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 viikon ja 10 viikon
|
22-kysymysten pohdinta-heijastuskysely (pisteet vaihtelevat 22:stä 88:aan, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa pohdintaa)
|
Alkuperäinen, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Itsestigmaatti
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
9-kohdainen Sisäistetyn Mielenterveyssairauden Stigman Inventaario (pisteet vaihtelevat 1–4, missä korkeampi piste osoittaa suurta sisäistettyä stigmaa)
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Toiveikkuus / Toivottomuus
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Beckin toivottomuusasteikko (pisteet vaihtelevat 0:sta 20:een, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa toivottomuuden astetta)
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
|
Palveluiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Asiakaspalvelun vastaanotto-inventaario
|
Perustaso, 6 viikon ja 10 viikon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250818-006-000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .