Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia Narrativa Tra i Giovani con Livello Moderato di Disagio Mentale a Hong Kong

24 marzo 2026 aggiornato da: Dr. Christy Lai-ming Hui, The University of Hong Kong

Uno Studio Controllato Randomizzato a Cluster sulla Terapia Narrativa tra i Giovani con Livello Moderato di Disagio Mentale a Hong Kong

Questo studio controllato randomizzato a cluster (cRCT) mira a valutare l'efficacia di un intervento di terapia narrativa (NT) nel (i) ridurre il disagio mentale, i sintomi depressivi e l'ansia, nonché (ii) migliorare il controllo percepito e favorire un più forte senso di sé tra i giovani a rischio a Hong Kong. I partecipanti sono giovani con moderati problemi di salute mentale, indicati da punteggi K6 compresi tra 11 e 14.

Lo studio coinvolge sette cluster, ciascuno basato su hub comunitari, che verranno assegnati casualmente al gruppo di intervento o a un gruppo di controllo in lista d'attesa. I cluster assegnati al gruppo di intervento riceveranno sei sessioni faccia a faccia condotte da operatori giovanili formati. I cluster di controllo riceveranno lo stesso intervento dopo il periodo iniziale di follow-up.

I partecipanti verranno valutati al basale, post-intervento e al follow-up di un mese. Un'analisi intermedia è prevista per la valutazione dei dati raccolti dallo studio in corso, in cui viene affrontata la principale domanda di ricerca e che ha il potenziale di modificare la conduzione dello studio. Inoltre, un follow-up qualitativo verrà condotto dopo lo studio, coinvolgendo sia i partecipanti che gli operatori che erogano l'intervento di NT. Questa componente qualitativa mira a raccogliere feedback sulle esperienze dei partecipanti e a informare potenziali revisioni per migliorare l'implementazione futura.

Si ipotizza che i giovani che ricevono l'intervento di NT mostreranno miglioramenti significativamente maggiori nel controllo percepito e nel senso di sé, insieme a riduzioni del disagio mentale, nonché dei sintomi depressivi e d'ansia, rispetto a quelli nel gruppo di controllo in lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

770

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Christy Lai Ming Hui, PhD
  • Numero di telefono: +852 2255 4486
  • Email: christy@lmhui.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Yi Nam Suen, PhD
  • Numero di telefono: +852 3917 6612
  • Email: suenyn@hku.hk

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • University of Hong Kong
        • Contatto:
          • Christy Lai Ming Hui, PhD
          • Numero di telefono: +852 2255 4486
          • Email: christy@lmhui.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Utenti JC LevelMind @ Community a rischio di disagio mentale (Livello 2), con punteggi K6 compresi tra 11 e 14
  • Età compresa tra 12 e 24 anni
  • Sufficientemente competenti in cinese per comprendere le istruzioni verbali
  • In grado di fornire consenso informato scritto (consenso dei genitori per i partecipanti di età compresa tra 12-17 anni)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi nota di disabilità intellettiva
  • Disturbo organico cerebrale
  • Diagnosi psichiatrica accertata
  • Abuso corrente di sostanze
  • Ricezione di altre terapie psicologiche strutturate come terapia psicologica modulare, terapia basata sulla mentalizzazione, interventi online a bassa intensità, terapia cognitivo-comportamentale, terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia, mindfulness o terapia basata sull'arte all'interno dell'hub o qualsiasi altra al di fuori dell'hub
  • Presenza di ideazione o tentativi di suicidio attuali o attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento NT
Questo intervento di terapia narrativa: (i) faciliterà esperienze condivise tra i partecipanti, (ii) sosterrà la ricostruzione dell'identità personale, (iii) promuoverà la condivisione della saggezza collettiva e lo sviluppo di competenze; e (iv) favorirà la solidarietà nell'immaginare diverse possibilità di vita. Questo approccio permette ai giovani di impegnarsi criticamente con le narrazioni dominanti e scoprire i propri percorsi autentici. L'intervento NT consiste in sei sessioni, condotte in formato di piccolo gruppo (6 - 8 partecipanti per gruppo). I giovani in fasi di vita simili, come studenti delle scuole secondarie, universitari e giovani professionisti all'inizio della carriera, saranno raggruppati insieme per incoraggiare discussioni significative e esperienze condivise. Il programma consiste in sei sessioni, con le prime cinque della durata di 1,5 ore ciascuna, e la sessione finale (Sezione 6) che si estende a 2 ore per una conclusione completa. Tutte le sessioni saranno condotte di persona da operatori sociali o giovanili di prima linea che hanno ricevuto una formazione preliminare.
Comportamentale: Terapia Narrativa
A Hong Kong, norme e aspettative profondamente radicate modellano ogni fase della vita. Mentre i giovani affrontano la loro crescita, sono costantemente influenzati da narrazioni prevalenti derivanti da tradizioni socioculturali, famiglia, educatori, coetanei o social media. Queste narrazioni spesso definiscono nozioni socialmente approvate di "buono" contro "cattivo", "significativo" contro "insignificante" e "di successo" contro "fallimentare". Molti giovani potrebbero non rendersi pienamente conto di come questi discorsi dominanti influenzino sottilmente le loro scelte di vita, portandoli spesso ad accettare inconsciamente percorsi predeterminati che credono di "dover" seguire. Sia che si conformino con successo o che lottino con queste aspettative, i giovani sperimentano frequentemente pressione ed emozioni negative. Ancora più preoccupante, alcuni interiorizzano questi giudizi sociali, risultando in percezioni negative di sé. Attraverso questo programma di gruppo che utilizza metodi di intervento narrativo, miriamo a fornire uno spazio sicuro e di supporto affinché i giovani riesaminino ed esplorino
Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
I partecipanti assegnati al gruppo di controllo in lista d'attesa attenderanno 10 settimane (6 + 4 settimane) prima di ricevere l'intervento NT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distress Psicologico
Lasso di tempo: Baseline, a 6 settimane e a 10 settimane
La scala di distress psicologico di Kessler a 6 item (i punteggi vanno da 0 a 24, dove un punteggio più alto indica un risultato peggiore)
Baseline, a 6 settimane e a 10 settimane
Sintomi di depressione e ansia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Scale di Depressione, Ansia e Stress (punteggi compresi tra 0 e 63, dove un punteggio più alto indica sintomi più gravi)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Controllo Percepito / Auto-efficacia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Scala del Senso di Padronanza (i punteggi vanno da 7 a 28, dove un punteggio più alto indica un esito migliore)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identità Narrativa
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Narrative Identity Self-Evaluation Scale (punteggi compresi tra 0 e 200, dove un punteggio più alto indica un esito migliore)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Supporto Sociale Percepito
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Multidimensional Scale of Perceived Social Support (punteggi compresi tra 12 e 84 dove un punteggio più alto indica un risultato migliore)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Solitudine
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Scala di Solitudine UCLA (i punteggi variano da 20 a 80 dove un punteggio più alto indica un esito peggiore)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Resilienza
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
La Scala di Resilienza di Connor-Davidson a 10 item (i punteggi vanno da 0 a 40 dove un punteggio più alto indica un esito migliore)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Rimuginio
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Il Questionario di Riflessione-Rimuginio a 22 item (i punteggi variano da 22 a 88 dove un punteggio più alto indica una maggiore rimuginazione)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Auto-stigma
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
L'Inventario dell'Internalizzazione dello Stigma della Malattia Mentale a 9 elementi (i punteggi vanno da 1 a 4, dove un punteggio più alto indica un'elevata internalizzazione dello stigma)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Speranza / Disperazione
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Beck Hopelessness Scale (punteggi compresi tra 0 e 20, dove un punteggio più alto indica livelli maggiori di disperazione)
Baseline, 6 settimane e 10 settimane
Utilizzo dei Servizi
Lasso di tempo: Baseline, a 6 settimane e a 10 settimane
Inventario delle Ricevute dei Servizi Clienti
Baseline, a 6 settimane e a 10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Hong Kong

Collaboratori

The Hong Kong Jockey Club Charities Trust
Hong Kong Young Women's Christian Association
Caritas Medical Centre, Hong Kong
Tung Wah Group of Hospitals
The Salvation Army, Hong Kong and Macau Command
Hong Kong Christian Service
Hong Kong Sheng Kung Hui Welfare Council Limited
The Boys' and Girls' Clubs Association of Hong Kong
Yan Oi Tong
Chinese YMCA of Hong Kong
Hong Kong Playground Association (HKPA)
Hong Kong Children and Youth Services (HKCYS)
Hong Kong Federation of Youth's Group (HKFYG)
Neighbourhood Advice-Action Council
St. James' Settlement

Investigatori

  • Investigatore principale: Christy Lai Ming Hui, PhD, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20250818-006-000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disagio mentale

Prove cliniche su Terapia Narrativa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Japan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi