En klinisk undersøgelse af effektiviteten og sikkerheden af Fasudil Hydrochlorid kombineret med immunterapi i behandlingen af metastatisk kastrationsresistent prostatakræft

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og < 85 år;
2. Patienter, der har fejlet mindst ét kemoterapiregime indeholdende docetaxel og én standard ny endokrin terapi;
3. Diagnosticeret med CRPC, defineret som: efter kontinuerlig kastrationsbehandling er kastrationsniveauet af testosteron < 50 ng/ml; sygdomsforløb inden for 12 uger før inddragelse: PSA-niveauer stiger fortløbende 3 gange med intervaller på 1 uge, og serum PSA ≥ 2 ng/ml; vurderet som blødt vævsforløb ifølge RECIST-kriterier, eller ≥ 2 nye læsioner på knoglescanning;
4. Billeddannende evidens indikerer knoglemetastatisk sygdom og/eller målebar ikke-knoglemetastatisk sygdom (lymfeknuder eller indre organer); Forventet levetid ≥ 3 måneder; Alle patienter underskrev frivilligt informeret samtykkeformular og var i stand til at samarbejde med behandling og opfølgning;

Eksklusionskriterier:

1. Alvorlige hjerte-kar- og cerebrovaskulære sygdomme;
2. Unormal leverfunktion: Total bilirubin i blod er mindre end 1,5 gange den øvre normale grænseværdi, og forholdet mellem blod ALT og AST er mindre end 2 gange den øvre normale grænseværdi;
3. Unormal nyrefunktion: Serum kreatinin er mindre end 1,5 mg/dl eller kreatininclearance er større end eller lig med 60 cc/min;
4. De allergiske over for de anvendte lægemidler;
5. De med svulster i andre dele;
6. Unormal skjoldbruskkirtelfunktion: Blod FT4 og/eller TT4-niveauer er højere eller lavere end normalværdien (normalt blod FT4-niveau er 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), normalt blod TT4-niveau er 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Kortisolmangel: Serum kortisol kl. 8 om morgenen er mindre end 140 nmol/L (5 ug/dL).