En klinisk studie om effektiviteten og sikkerheten til Fasudil-hydroklorid kombinert med immunterapi i behandlingen av metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år og < 85 år;
2. Pasienter som har mislyktes med minst ett kjemoterapiregime som inneholder docetaxel og en standard ny endokrin terapi;
3. Diagnostisert med CRPC, definert som: etter kontinuerlig kastrasjonsterapi, er kastrasjonsnivået av testosteron < 50 ng/ml; sykdomsprogresjon innen 12 uker før inkludering: PSA-nivåer øker påfølgende 3 ganger med intervaller på 1 uke, og serum PSA ≥ 2 ng/ml; vurdert som bløtvevsprogresjon i henhold til RECIST-kriterier, eller ≥ 2 nye lesjoner på beinskanning;
4. Bildebevis indikerer benmetastatisk sykdom og/eller målbart ikke-benmetastatisk sykdom (lymfeknuter eller indre organer); Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder; Alle pasienter signerte frivillig samtykkeerklæringen og var i stand til å samarbeide med behandling og oppfølging;

Eksklusjonskriterier:

1. Alvorlige hjerte- og karsykdommer;
2. Unormal leverfunksjon: Totalt bilirubin i blod er mindre enn 1,5 ganger øvre normalverdi, og forholdet mellom blod ALT og AST er mindre enn 2 ganger øvre normalverdi;
3. Unormal nyrefunksjon: Serum kreatinin er mindre enn 1,5 mg/dl eller kreatininklaring er større enn eller lik 60 cc/min;
4. De som er allergiske mot de brukte legemidlene;
5. De med svulster i andre deler;
6. Unormal skjoldbruskkjertelfunksjon: Blod FT4 og/eller TT4-nivåer er høyere eller lavere enn normalverdien (normalt blod FT4-nivå er 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), normalt blod TT4-nivå er 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Kortisolmangel: Serum kortisol kl. 8 om morgenen er mindre enn 140 nmol/L (5 ug/dL).