Un Estudio Clínico sobre la Eficacia y Seguridad del Clorhidrato de Fasudil Combinado con Inmunoterapia en el Tratamiento del Cáncer de Próstata Metastásico Resistentes a la Castración

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años y < 85 años;
2. Pacientes que han fallado al menos un régimen de quimioterapia que contenga docetaxel y una terapia endocrina novedosa estándar;
3. Diagnosticado con CPRC, definido como: después de terapia de castración continua, el nivel de castración de testosterona es < 50 ng/ml; progresión de la enfermedad dentro de las 12 semanas antes de la inscripción: los niveles de PSA aumentan consecutivamente 3 veces con intervalos de 1 semana, y el PSA sérico ≥ 2 ng/ml; evaluado como progresión de tejido blando según los criterios RECIST, o ≥ 2 nuevas lesiones en la gammagrafía ósea;
4. Evidencia de imagen indica enfermedad metastásica ósea y/o enfermedad metastásica no ósea medible (ganglios linfáticos u órganos internos); período de supervivencia esperado ≥ 3 meses; todos los pacientes firmaron voluntariamente el formulario de consentimiento informado y pudieron cooperar con el tratamiento y seguimiento;

Criterios de exclusión:

1. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves;
2. Función hepática anormal: la bilirrubina total en sangre es inferior a 1,5 veces el límite superior del valor normal, y la relación de ALT a AST en sangre es inferior a 2 veces el límite superior del valor normal;
3. Función renal anormal: la creatinina sérica es inferior a 1,5 mg/dl o la tasa de depuración de creatinina es mayor o igual a 60 cc/min;
4. Aquellos alérgicos a los medicamentos utilizados;
5. Aquellos con tumores en otras partes;
6. Función tiroidea anormal: los niveles sanguíneos de FT4 y/o TT4 son superiores o inferiores al valor normal (el nivel sanguíneo normal de FT4 es 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), el nivel sanguíneo normal de TT4 es 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Deficiencia de cortisol: el cortisol sérico a las 8 a.m. es inferior a 140 nmol/L (5 ug/dL).