Eine klinische Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Fasudilhydrochlorid in Kombination mit Immuntherapie bei der Behandlung von metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakrebs

Einschlusskriterien:

1. Alter ≥ 18 Jahre und < 85 Jahre;
2. Patienten, die mindestens ein Chemotherapieschema mit Docetaxel und eine Standard-Neue-Endokrin-Therapie nicht vertragen haben;
3. Diagnose von CRPC, definiert als: nach kontinuierlicher Kastrationstherapie liegt der Kastrationsspiegel von Testosteron < 50 ng/ml; Krankheitsfortschritt innerhalb von 12 Wochen vor der Einschreibung: PSA-Spiegel steigen dreimal hintereinander im Abstand von 1 Woche an, und Serum-PSA ≥ 2 ng/ml; bewertet als Weichteilfortschritt nach RECIST-Kriterien, oder ≥ 2 neue Läsionen im Knochenscan;
4. Bildgebungsnachweis weist auf Knochenmetastasenerkrankung und/oder messbare Nicht-Knochen-Metastasenerkrankung (Lymphknoten oder innere Organe) hin; Erwartete Überlebensdauer ≥ 3 Monate; Alle Patienten unterschrieben freiwillig die Einverständniserklärung und konnten mit Behandlung und Nachsorge zusammenarbeiten;

Ausschlusskriterien:

1. Schwere Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen;
2. Abnormale Leberfunktion: Gesamtbilirubin im Blut ist weniger als das 1,5-fache des oberen Normalwerts, und das Verhältnis von Blut-ALT zu Blut-AST ist weniger als das 2-fache des oberen Normalwerts;
3. Abnormale Nierenfunktion: Serumkreatinin ist weniger als 1,5 mg/dl oder die Kreatinin-Clearance-Rate ist größer oder gleich 60 cc/min;
4. Personen, die gegen die verwendeten Medikamente allergisch sind;
5. Personen mit Tumoren in anderen Körperteilen;
6. Abnormale Schilddrüsenfunktion: Blut-FT4- und/oder Blut-TT4-Spiegel sind höher oder niedriger als der Normalwert (normaler Blut-FT4-Spiegel ist 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), normaler Blut-TT4-Spiegel ist 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Cortisolmangel: Serumcortisol um 8 Uhr morgens ist weniger als 140 nmol/L (5 ug/dL).