Een klinische studie naar de werkzaamheid en veiligheid van Fasudil Hydrochloride gecombineerd met immunotherapie bij de behandeling van gemetastaseerd castratieresistent prostaatkanker

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar en < 85 jaar;
2. Patiënten die ten minste één chemotherapieregime met docetaxel en één standaard nieuwe endocriene therapie hebben ondergaan zonder succes;
3. Gediagnosticeerd met CRPC, gedefinieerd als: na continue castratietherapie, het castratieniveau van testosteron is < 50 ng/ml; ziekteprogressie binnen 12 weken voor inschrijving: PSA-niveaus nemen opeenvolgend 3 keer toe met tussenpozen van 1 week, en serum PSA ≥ 2 ng/ml; beoordeeld als zachte weefselprogressie volgens RECIST-criteria, of ≥ 2 nieuwe laesies op botscan;
4. Beeldvormingsbewijs duidt op botmetastatische ziekte en/of meetbare niet-botmetastatische ziekte (lymfeklieren of inwendige organen); Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden; Alle patiënten hebben vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekend en waren in staat om samen te werken met behandeling en follow-up;

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen;
2. Abnormale leverfunctie: Totaal bilirubine in bloed is minder dan 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde, en de verhouding van bloed ALT tot AST is minder dan 2 keer de bovengrens van de normale waarde;
3. Abnormale nierfunctie: Serumcreatinine is minder dan 1,5 mg/dl of de creatinineklaring is groter dan of gelijk aan 60 cc/min;
4. Degenen die allergisch zijn voor de gebruikte medicijnen;
5. Degenen met tumoren in andere delen;
6. Abnormale schildklierfunctie: Bloed FT4- en/of TT4-niveaus zijn hoger of lager dan de normale waarde (normaal bloed FT4-niveau is 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), normaal bloed TT4-niveau is 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Cortisoltekort: Serumcortisol om 8 uur 's ochtends is minder dan 140 nmol/L (5 ug/dL).