Um Estudo Clínico sobre a Eficácia e Segurança do Cloridrato de Fasudil Combinado com Imunoterapia no Tratamento do Cancro da Próstata Metastático Resistente à Castração

Critérios de Inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos e < 85 anos;
2. Doentes que falharam pelo menos um regime de quimioterapia contendo docetaxel e uma terapia endócrina nova padrão;
3. Diagnosticado com CPRC, definido como: após terapia de castração contínua, o nível de castração de testosterona é < 50 ng/ml; progressão da doença dentro de 12 semanas antes da inscrição: níveis de PSA aumentam consecutivamente 3 vezes com intervalos de 1 semana, e PSA sérico ≥ 2 ng/ml; avaliado como progressão de tecidos moles de acordo com os critérios RECIST, ou ≥ 2 novas lesões na cintigrafia óssea;
4. Evidência de imagem indica doença metastática óssea e/ou doença metastática não óssea mensurável (gânglios linfáticos ou órgãos internos); Período de sobrevivência esperado ≥ 3 meses; Todos os doentes assinaram voluntariamente o formulário de consentimento informado e foram capazes de cooperar com o tratamento e seguimento;

Critérios de Exclusão:

1. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves;
2. Função hepática anormal: Bilirrubina total no sangue é inferior a 1,5 vezes o valor limite superior normal, e a relação ALT sanguínea com AST é inferior a 2 vezes o valor limite superior normal;
3. Função renal anormal: Creatinina sérica é inferior a 1,5 mg/dl ou a taxa de depuração de creatinina é superior ou igual a 60 cc/min;
4. Aqueles alérgicos aos medicamentos utilizados;
5. Aqueles com tumores noutras partes;
6. Função tiroideia anormal: Níveis sanguíneos de T4L e/ou T4T são superiores ou inferiores ao valor normal (nível sanguíneo normal de T4L é 9-25 pmol/L (0,7-1,9 ng/dl), nível sanguíneo normal de T4T é 64-154 nmol/L (5-12 ug/dl));
7. Deficiência de cortisol: Cortisol sérico às 8h é inferior a 140 nmol/L (5 ug/dL).