- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07250685
Subthalamisk Kerne versus Globus Pallidus Internus Dyb Hjerne Stimulering for Parkinsons Sygdom (Superior PD)
Subthalamisk Nucleus versus Globus Pallidal Internus Dyb Hjerne Stimulering for Parkinsons Sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedformålet med denne prospektive, multicenter, dobbeltblind, randomiseret crossover kontrolleret kliniske undersøgelse er at evaluere, om STN-DBS giver overlegen effekt i forhold til GPi-DBS ved forbedring af motorsymptomer hos Parkinsons sygdomspatienter 90 dage efter behandling.
Randomiseringen af denne undersøgelse genereres af en centraliseret Contract Research Organization (CRO). Ved det andet opfølgningsbesøg vil patienterne blive tildelt i henhold til randomiseringskodelisten i systemet, hvor hver patient først modtager enten STN-DBS eller GPi-DBS. Randomiseringsforholdet mellem de to grupper er 1:1. Ved det tredje opfølgningsbesøg vil hver gruppe derefter modtage stimulering ved det andet mål.
Vurderinger af motorisk funktion, kognitivt niveau, angst- og depressionsstatus og livskvalitet vil blive udført præoperativt. Enheden vil blive aktiveret 30 dage postoperativt. Måljusteringer sammen med vurderinger af motorisk funktion, kognitivt niveau, angst- og depressionsstatus, livskvalitet og bivirkninger vil blive udført 120, 210 og 300 dage postoperativt.
Grupperingsoplysningerne vil kun være kendt af de opererende kirurger og programmeringslæger, mens andre undersøgere, vurderingslæger og patienter forbliver blindede. Denne undersøgelse vil blive afsluttet inden for 24 måneder og vil inkludere 86 patienter fra 7 centre i Kina, med 43 patienter i hver gruppe. Data Safety Monitoring Board (DSMB) vil udføre regelmæssig overvågning for at sikre studiet udføres sikkert.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rujin Wang
- Telefonnummer: +8618101287707
- E-mail: reganwang1223@gmail.com
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
- Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
-
Kontakt:
- Rujin Wang
- Telefonnummer: 18101287707
- E-mail: reganwang1223@gmail.com
-
Underforsker:
- Anchao Yang
-
Underforsker:
- Guanyu Zhu
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
- Changhai Hospital of Shanghai
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Siquan Liang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Junming Zhu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder på tidspunktet for indskrivning: 22-75 år.
- Diagnose af bilateral idiopatisk PD med tilstedeværelse af mindst 2 af følgende: hvilerystelse, rigiditet eller bradykinesi.
- Varighed af idiopatisk PD: ≥ 5 år.
- Sværhedsgrad af PD i medicinfri tilstand: Hoehn-Yahr stadier 2,5-4,0.
- På trods af optimal medicinsk behandling er der stadig vedvarende symptomer eller bivirkninger af invalidiserende Parkinsons sygdom.
- Skal have prøvet en form for carbidopa/levodopa og/eller en af dopaminagonistene som del af medicinsk behandling.
- Anti-parkinson medicin skal forbedre PD-symptomer med ≥33%, målt ved UPDRS-III score.
- UPDRS-III score på ≥ 30 i medicinfri tilstand.
- MMSE-vurderingen var højere end afgrænsningsscore for tilsvarende uddannelsesniveau, og kognitiv funktion var normal.
- HAMD score ≤24.
- Ingen ændring i antidepressiv medicin brugt til behandling af depression i mindst 8 uger før informeret samtykke.
- Stabil på anti-parkinson medicin i 28 dage før informeret samtykke.
- Kunne tolerere bilateral STN DBS og bilateral GPi DBS.
- Villig og i stand til at overholde alle besøg og studie relaterede procedurer (f.eks. bruge fjernbetjening, opladningssystem og udfylde PD-dagbog).
- I stand til at forstå studiekravene og behandlingsprocedurerne og giver skriftligt informeret samtykke før nogen studispecifikke tests eller procedurer udføres.
Eksklusionskriterier:
- Enhver intrakraniel abnormalitet eller medicinsk tilstand der fører til forbud mod DBS-kirurgi.
- Har en betydelig psykiatrisk tilstand som sandsynligvis vil kompromittere forsøgspersonens evne til at overholde studieprotokolens krav (f.eks. bipolar, skizofreni, stemningslidelse med psykotiske træk, cluster B personlighedsforstyrrelser).
- HAMD score >24.
- Nuværende stof- eller alkoholmisbrug, ifølge DSM-IV kriterier.
- Enhver historie med tilbagevendende eller uprovokerede krampeanfald.
- Enhver historie med hjerneblødning.
- Enhver tidligere behandling for bevægeforstyrrelser involverende intrakraniel kirurgi eller implantat.
- Enhver anden aktiv implanteret enhed inklusive neurostimulatorer (f.eks. cochleaimplantat, pacemaker) og/eller medicinpumper, uanset om de er tændt eller slukket. Passive implantater (f.eks. kneprotese) vil være tilladt forudsat at de ikke forstyrrer DBS-systemets funktion.
- Enhver tidligere thalamotomi, pallidotomi eller forsøgspersoner som har gennemgået en DBS-procedure.
- Enhver tidligere implanteret Vagus Nerve Stimulation (VNS) patient.
- Enhver tidligere hjernekirurgi som ville forstyrre placeringen af ledningerne eller enhedens funktion.
- En tilstand som kræver eller sandsynligvis vil kræve brug af Magnetisk Resonans Scanning (MR), diatermi eller elektrokonvulsiv terapi (ECT).
- Sandsynligvis vil kræve brug af monopolær kauter, radiofrekvens (RF) procedurer, ekstern defibrillering, litotripsi, stråleterapi eller transkraniel stimulation.
- Nuværende på antikoagulationsmedicin som ikke kan ophøres i perioperativ periode.
- Nuværende udviser sekundær parkinsonisme på grund af ordinerede lægemidler.
- Har en betydelig medicinsk tilstand som sandsynligvis vil forstyrre studieprocedurer eller sandsynligvis vil forvirre evaluering af studiemål.
- Enhver terminal sygdom med forventet levetid på < 1 år.
- Enhver uopklaret infektion, en koagulopati eller betydelig kardiell eller anden medicinsk risikofaktor for kirurgi.
- Nuværende eller fremtidig risiko for at være immunkompromitteret som måske signifikant øger infektionsrisiko.
- Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg (f.eks. lægemiddel, enhed eller biologika) samtidigt eller inden for de foregående 30 dage. Deltagelse i ethvert andet studie vil kun være tilladt efter forsker/sponsors skøn.
- En kvinde som ammer eller i fertil alder med en positiv urin graviditetstest eller som ikke bruger tilstrækkelig prævention.
- Præoperativ DBS-plan mislykkedes med at implantere STN og GPi kerner. (Normalt begrænset af individuelle anatomiske forskelle).
- Præoperativ CT-scanning af hovedet afslørede forkalkning af GPI.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Første STN-DBS gruppe
Behandlingen omfatter implantation af dyb hjerneelektroder med STN-målstimuleringsprotokollen. Stimulatoraktiveringstid: For at undgå påvirkning af lokal cerebral ødem og mikrolesionelle effekter efter elektrodeimplantation på den kliniske effektvurdering, vil STN-målstimulatoren aktiveres ved det første opfølgningsbesøg. Postoperativ medicin: I løbet af undersøgelsesperioden er patienter ikke forbudt at anvende lægemiddelbehandling.
Eksisterende terapeutiske lægemidler kan justeres eller nye lægemidler til Parkinsons sygdom kan tilføjes. Ved det andet opfølgningsbesøg vil patienter modtage GPi-målstimuleringsprotokollen. Ved det tredje opfølgningsbesøg vil patienter modtage den samtidige STN + GPi-stimuleringsprotokol. Ved det sidste opfølgningsbesøg vil den mest klinisk tilfredsstillende stimuleringsprotokol blive valgt baseret på patientens specifikke tilstand. Udvaskningsperiode: Alle patienter vil skifte til GPi-målbehandling 90 dage efter at have modtaget STN-målstimulering.
|
Enhederne til denne undersøgelse leveres af Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består af to komponenter: elektroder og en implanteret stimulator. Deltagere vil blive implanteret med en 8-kontakt retningselektrode (Model: DB-2202-45). Stimulatoren er en genopladelig model (Model: DB-1232). Deltagere vil modtage STN-målstimuleringsprotokollen i en 3-måneders behandlingsperiode. Enhederne til denne undersøgelse leveres af Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består af to komponenter: elektroder og en implanteret stimulator. Deltagere vil blive implanteret med en 8-kontakt retningselektrode (Model: DB-2202-45). Stimulatoren er en genopladelig model (Model: DB-1232). Deltagere vil modtage GPi-målstimuleringsprotokollen i en 3-måneders behandlingsperiode. Enhederne til denne undersøgelse leveres af Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består af to komponenter: elektroder og en implanteret stimulator. Deltagerne vil blive implanteret med en 8-kontakts retningselektrode (Model: DB-2202-45). Stimulatoren er en genopladelig model (Model: DB-1232). Efter at deltagerne har modtaget 3 måneders STN-målmonoterapi og 3 måneders GPi-målmonoterapi sekventielt, vil de blive behandlet med det kombinerede STN + GPi-målstimuleringsprotokol. Inden starten af samtidig STN + GPi-stimulering skal deltagerne slukke stimulatoren i 4 timer for at eliminere de resterende effekter af den foregående målstimulering. |
|
Aktiv komparator: Første GPi-DBS-gruppe
Behandlingen involverer dyb hjerne-elektrodeimplantation med GPi-målstimuleringsprotokollen. Stimulatoraktiveringstid: For at undgå virkningen af lokalt hjerneødem og mikrolæsionseffekter efter elektrodeimplantation på klinisk effektvurdering, vil GPi-målstimulatoren blive aktiveret ved det første opfølgningsbesøg. Postoperativ medicin: I løbet af undersøgelsesperioden er patienter ikke forbudt at anvende lægemiddelbehandling. Eksisterende terapeutiske lægemidler kan justeres eller nye lægemidler mod Parkinsons sygdom kan tilføjes. Ved det andet opfølgningsbesøg vil patienter modtage STN-målstimuleringsprotokollen. Ved det tredje opfølgningsbesøg vil patienter modtage den simultane STN + GPi-stimuleringsprotokol. Ved det sidste opfølgningsbesøg vil den mest klinisk tilfredsstillende stimuleringsprotokol blive valgt baseret på patientens specifikke tilstand. Udtørringsperiode: Alle patienter vil skifte til STN-målbehandling 90 dage efter at have modtaget GPi-målstimulering.
|
Enhederne til denne undersøgelse leveres af Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består af to komponenter: elektroder og en implanteret stimulator. Deltagere vil blive implanteret med en 8-kontakt retningselektrode (Model: DB-2202-45). Stimulatoren er en genopladelig model (Model: DB-1232). Deltagere vil modtage STN-målstimuleringsprotokollen i en 3-måneders behandlingsperiode. Enhederne til denne undersøgelse leveres af Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består af to komponenter: elektroder og en implanteret stimulator. Deltagere vil blive implanteret med en 8-kontakt retningselektrode (Model: DB-2202-45). Stimulatoren er en genopladelig model (Model: DB-1232). Deltagere vil modtage GPi-målstimuleringsprotokollen i en 3-måneders behandlingsperiode. Enhederne til denne undersøgelse leveres af Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består af to komponenter: elektroder og en implanteret stimulator. Deltagerne vil blive implanteret med en 8-kontakts retningselektrode (Model: DB-2202-45). Stimulatoren er en genopladelig model (Model: DB-1232). Efter at deltagerne har modtaget 3 måneders STN-målmonoterapi og 3 måneders GPi-målmonoterapi sekventielt, vil de blive behandlet med det kombinerede STN + GPi-målstimuleringsprotokol. Inden starten af samtidig STN + GPi-stimulering skal deltagerne slukke stimulatoren i 4 timer for at eliminere de resterende effekter af den foregående målstimulering. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (UPDRS III) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i UPDRS III-score opnået under stimuleringsstadiet 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med præoperative scores, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog Subthalamic Nucleus-Deep Brain Stimulation (STN-DBS) eller Globus Pallidus Internus-Deep Brain Stimulation (GPi-DBS) behandling. Læger gennemførte dobbeltblindvurderinger baseret på denne scoringsskala. Den Forenede Parkinsons Sygdoms Vurderingsskala Del III (UPDRS III) har en scoringsområde fra 0 til 108 point, hvor højere score indikerer mere alvorlige motorsymptomer hos patienter med Parkinsons sygdom. |
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Beskrivelse: Forskellene i FOG-Q-scorer opnået under stimulationsstadiet 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med præoperative scoringsresultater, hos patienter med Parkinsons sygdom, der har modtaget behandling med Subthalamic Nucleus-Deep Brain Stimulation (STN-DBS) eller Globus Pallidus Internus-Deep Brain Stimulation (GPi-DBS). Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala. Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) har en scoringsområde på 0 til 24 point, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige freezing of gait-symptomer.
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Berg Balance Scale (BBS) score
Tidsramme: Før operationen og 90 dage (±7 dage) efter operationen
|
Beskrivelse: Forskellene i BBS-score opnået under stimuleringstilstand 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med præoperative score, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS eller GPi-DBS-behandling.
Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala.
Berg Balance Scale (BBS) har en scoringsområde fra 0 til 56 point, hvor højere score indikerer bedre balancefunktion.
|
Før operationen og 90 dage (±7 dage) efter operationen
|
|
Unified Dyskinesi Rating Scale (UDysRS) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i UDysRS-scorer opnået under stimulations tilstanden 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med de præoperative scorer, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala.
Den Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) har en scoringsområde fra 0 til 104 point, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige dyskinesi-symptomer.
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)-score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i MMSE-score, der blev opnået under stimulationsstadiet 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med de præoperative scorer, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala.
Mini-Mental State Examination (MMSE) har en scoringsområde fra 0 til 30 point, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion.
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i MoCA-scorer opnået under stimuleringstilstanden 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med præoperative scorer, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala.
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) har en scoringsområde fra 0 til 30 point, hvor højere scorer indikerer bedre kognitiv funktion (en score ≥26 betragtes som normal).
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i HAMA-scorer opnået under stimuleringsstadiet ved 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med de præoperative scorer, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) har en scoringsområde fra 0 til 56 point, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i HRSD-score opnået under stimuleringstilstanden 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med de præoperative scorer, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
Læger udførte evalueringer baseret på denne scoringsskala.
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) har en scoringsområde fra 0 til 52 point, hvor højere scorer indikerer mere alvorlige depressive symptomer.
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) score
Tidsramme: Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i PDQ-39-scorer opnået under stimulationsforhold 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med de præoperative scorer, hos patienter med Parkinsons sygdom, der modtog STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
Patienterne udfyldte spørgeskemaet til evaluering.
Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) scores som en samlet indeks (0-156), hvor højere scorer indikerer dårligere livskvalitet.
|
Før operation og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Programmeringsparametre
Tidsramme: 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i programmeringsparametre (inklusive Total Electrical Energy Delivered [TEED], kontakt, strøm, pulsbredde og frekvens) 90 dage (±7 dage) efter operation mellem Parkinsons sygdoms patienter, der modtog STN-DBS eller GPi-DBS behandling.
|
90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Forskelle i programmeringsparametre og medicin under kombineret stimulation
Tidsramme: Baseline og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Forskellene i programmeringsparametre (herunder UPDRS III-score, TEED, kontakt, spænding, pulsbredde, frekvens) og medicin (Levodopaækvivalent Dosis Dagligt [LEDD]) 90 dage (±7 dage) efter operationen, sammenlignet med udgangspunktet, hos Parkinsons sygdomspatienter, der modtager samtidig STN-DBS- og GPi-DBS-behandling.
|
Baseline og 90 dage (±7 dage) efter operation
|
|
Patientens præference for stimuleringsmål
Tidsramme: 90 dage (±7 dage) efter operation
|
Patientens præference for aktiverede stimulationsmål under tre betingelser: STN-DBS alene, GPi-DBS alene og samtidig STN-DBS og GPi-DBS.
|
90 dage (±7 dage) efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sidiropoulos C, LeWitt PA, Odekerken VJ, Schuurman PR, de Bie RM. GPi vs STN deep brain stimulation for Parkinson disease: Three-year follow-up. Neurology. 2016 Aug 16;87(7):745-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000003027. No abstract available.
- Xu H, Zheng F, Krischek B, Ding W, Xiong C, Wang X, Niu C. Subthalamic nucleus and globus pallidus internus stimulation for the treatment of Parkinson's disease: A systematic review. J Int Med Res. 2017 Oct;45(5):1602-1612. doi: 10.1177/0300060517708102. Epub 2017 Jul 12.
- Dulski J, Schinwelski M, Konkel A, Grabowski K, Libionka W, Waz P, Sitek EJ, Slawek J. The impact of subthalamic deep brain stimulation on sleep and other non-motor symptoms in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:138-144. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.04.001. Epub 2019 Apr 5.
- Ramirez-Zamora A, Ostrem JL. Globus Pallidus Interna or Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease: A Review. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):367-372. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4321.
- Okun MS. Deep-brain stimulation--entering the era of human neural-network modulation. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1369-73. doi: 10.1056/NEJMp1408779. Epub 2014 Sep 8. No abstract available.
- Chen J, Liu JL, Chen X, Qian H, Xian WB, Zhou HY, Liu YM, Ye XF, Zheng YF, Zhang SL, Chen L, Li JR, Liu ZL, Pei Z. [Significant improvement of motor symptoms by deep brain stimulation of bilateral subthalamic nucleus in patients with moderate or advanced Parkinson's disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Feb 1;91(5):291-5. Chinese.
- Nova IC, Perracini MR, Ferraz HB. Levodopa effect upon functional balance of Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Oct;10(7):411-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.04.004.
- Bejjani BP, Gervais D, Arnulf I, Papadopoulos S, Demeret S, Bonnet AM, Cornu P, Damier P, Agid Y. Axial parkinsonian symptoms can be improved: the role of levodopa and bilateral subthalamic stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):595-600. doi: 10.1136/jnnp.68.5.595.
- Ma CL, Su L, Xie JJ, Long JX, Wu P, Gu L. The prevalence and incidence of Parkinson's disease in China: a systematic review and meta-analysis. J Neural Transm (Vienna). 2014 Feb;121(2):123-34. doi: 10.1007/s00702-013-1092-z. Epub 2013 Sep 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HX-A-2025009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PD - Parkinsons sygdom
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekruttering
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutteringPD-L1 genmutation | Positron emissionstomografi | PD-L1 genamplifikation | PD-L1-related DiseaseKina
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutteringKræft | Immunterapi | PD-L1 | PD-1 | Immun checkpoint terapiForenede Stater
-
Samsung Medical CenterUkendt
-
Dr. Mehak NaeemUniversity of Health Sciences LahoreRekruttering
-
Aida Frías GonzálezSpanish Society of Nephrology; SOMANE (MADRID SOCIETY OF NEPHROLOGY); Foundation...Rekruttering
-
Guohui LiRekrutteringPD-1 | Immunrelaterede bivirkningerKina
-
First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityVantive Health LLCTilmelding efter invitationPeritonealdialyse (PD) | Store sprogmodellerKina
-
EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson...RekrutteringParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom (PD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med STN-DBS-stimulation
-
Beijing Pins Medical Co., LtdPeking Union Medical College HospitalAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetParkinsons sygdomForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringParkinsons sygdom | Visuospatiale/perceptuelle evner | Gangforstyrrelser, neurologiskeForenede Stater
-
Xuanwu Hospital, BeijingPeking University; Beijing Tiantan Hospital; Qilu Hospital of Shandong University og andre samarbejdspartnereRekrutteringEpilepsi, lægemiddelresistentKina
-
Chinese PLA General HospitalIkke rekrutterer endnuCervikal dystoniKina
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringParkinsons sygdomForenede Stater
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetParkinsons sygdom | Dyb hjernestimulationForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAfsluttet
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Istituto Neurologico Nazionale IRCCS Casimiro Mondino, Pavia, ItalyAfsluttet
-
Tsinghua UniversityBeijing Tsinghua Changgeng HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | SøvnforstyrrelseKina