Núcleo Subtalámico Frente a la Estimulación Cerebral Profunda del Pálido Interno para la Enfermedad de Parkinson (Superior PD)
Estimulación Cerebral Profunda del Núcleo Subtalámico Versus la Porción Interna del Globo Pálido para la Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este ensayo clínico prospectivo, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado cruzado es evaluar si la ECP-ESTN proporciona una eficacia superior a la ECP-EGPi en la mejora de los síntomas motores de pacientes con enfermedad de Parkinson a los 90 días postratamiento.
La aleatorización de este estudio es generada por una Organización de Investigación por Contrato (OIC) centralizada. En la segunda visita de seguimiento, los pacientes serán asignados según la lista de códigos de aleatorización en el sistema, con cada paciente recibiendo primero ECP-ESTN o ECP-EGPi. La proporción de aleatorización entre los dos grupos es 1:1. En la tercera visita de seguimiento, cada grupo recibirá entonces estimulación en el otro objetivo.
Las evaluaciones de la función motora, el nivel cognitivo, el estado de ansiedad y depresión, y la calidad de vida se realizarán preoperatoriamente. El dispositivo se activará 30 días después de la operación. Los ajustes del objetivo, junto con las evaluaciones de la función motora, el nivel cognitivo, el estado de ansiedad y depresión, la calidad de vida y los eventos adversos, se realizarán a los 120, 210 y 300 días postoperatorios.
La información de agrupación solo será conocida por los cirujanos operadores y los médicos programadores, mientras que otros investigadores, médicos evaluadores y pacientes permanecerán cegados. Este estudio se completará en 24 meses, incluyendo a 86 pacientes de 7 centros en China, con 43 pacientes en cada grupo. La Junta de Monitorización de Seguridad de Datos (JMSD) realizará una monitorización regular para garantizar la conducción segura del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rujin Wang
- Número de teléfono: +8618101287707
- Correo electrónico: reganwang1223@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100070
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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Contacto:
- Rujin Wang
- Número de teléfono: 18101287707
- Correo electrónico: reganwang1223@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Anchao Yang
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Sub-Investigador:
- Guanyu Zhu
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Nanjing Brain Hospital
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200120
- Changhai Hospital of Shanghai
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
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Investigador principal:
- Siquan Liang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Investigador principal:
- Junming Zhu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad en el momento de la inscripción: 22-75 años.
- Diagnóstico de EP idiopática bilateral con la presencia de al menos 2 de los siguientes: temblor en reposo, rigidez o bradicinesia.
- Duración de la EP idiopática: ≥ 5 años.
- Gravedad de la EP en condición sin medicación: estadios de Hoehn-Yahr 2,5-4,0.
- A pesar del tratamiento farmacológico óptimo, aún existen síntomas persistentes o efectos secundarios incapacitantes del fármaco para la enfermedad de Parkinson.
- Debe haber probado una forma de carbidopa/levodopa y/o uno de los agonistas de la dopamina como parte de la terapia farmacológica.
- Los medicamentos antiparkinsonianos deben mejorar los síntomas de la EP en ≥33%, medido por la puntuación UPDRS-III.
- Puntuación UPDRS-III de ≥ 30 en condición sin medicación.
- La evaluación MMSE fue superior a la puntuación de demarcación del nivel educativo correspondiente, y la función cognitiva era normal.
- Puntuación HAMD ≤24.
- Sin cambios en los medicamentos antidepresivos utilizados para el tratamiento de la depresión durante al menos 8 semanas antes del consentimiento informado.
- Estable con medicación antiparkinsoniana durante 28 días antes del consentimiento informado.
- Podría tolerar la ECP bilateral del NST y la ECP bilateral del GPi.
- Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todas las visitas y procedimientos relacionados con el estudio (por ejemplo, usar el control remoto, el sistema de carga y completar el Diario de EP).
- Capaz de comprender los requisitos del estudio y los procedimientos de tratamiento y proporcionar consentimiento informado por escrito antes de que se realicen cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.
Criterios de exclusión:
- Cualquier anomalía intracraneal o condición médica que prohíba la cirugía de ECP.
- Tener cualquier condición psiquiátrica significativa que probablemente comprometa la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del protocolo del estudio (por ejemplo, trastorno bipolar, esquizofrenia, trastorno del estado de ánimo con características psicóticas, trastornos de la personalidad del clúster B).
- Puntuación HAMD>24.
- Cualquier abuso actual de drogas o alcohol, según los criterios del DSM-IV.
- Antecedentes de convulsiones recurrentes o no provocadas.
- Antecedentes de accidente cerebrovascular hemorrágico.
- Cualquier tratamiento previo para trastornos del movimiento que involucre cirugía intracraneal o implantación de dispositivos.
- Cualquier otro dispositivo implantado activo, incluidos neuroestimuladores (por ejemplo, implante coclear, marcapasos) y/o bombas de administración de fármacos, ya estén encendidos o apagados. Se permitirían implantes pasivos (por ejemplo, prótesis de rodilla) siempre que no interfieran con el funcionamiento del sistema de ECP.
- Cualquier talamotomía o palidotomía previa o sujetos que se hayan sometido a un procedimiento de ECP.
- Cualquier paciente con estimulación del nervio vago (ENV) implantada previamente.
- Cualquier cirugía cerebral previa que interfiera con la colocación de los electrodos o el funcionamiento del dispositivo.
- Una condición que requiera o sea probable que requiera el uso de resonancia magnética (RM), diatermia o terapia electroconvulsiva (TEC).
- Es probable que requiera el uso de cauterio monopolar, procedimientos de radiofrecuencia (RF), desfibrilación externa, litotricia, radioterapia o estimulación transcraneal.
- Actualmente toma medicamentos anticoagulantes que no pueden suspenderse durante el período perioperatorio.
- Actualmente presenta parkinsonismo secundario debido a medicamentos recetados.
- Tener cualquier condición médica significativa que probablemente interfiera con los procedimientos del estudio o que probablemente confunda la evaluación de los criterios de valoración del estudio.
- Cualquier enfermedad terminal con una esperanza de vida de < 1 año.
- Cualquier infección no resuelta, una coagulopatía o un factor de riesgo cardíaco u otro médico significativo para la cirugía.
- Riesgo actual o futuro de estar inmunocomprometido que podría aumentar significativamente el riesgo de infección.
- Participación en cualquier otro ensayo clínico (por ejemplo, fármaco, dispositivo o biológicos) concurrentemente o dentro de los 30 días anteriores. La participación en cualquier otro estudio solo se permitirá según el criterio del investigador/patrocinador.
- Una mujer que esté amamantando o en edad fértil con una prueba de embarazo en orina positiva o que no use anticoncepción adecuada.
- El plan preoperatorio de ECP no logró implantar en los núcleos del NST y del GPi. (Generalmente limitado por diferencias anatómicas individuales).
- La tomografía computarizada preoperatoria de la cabeza reveló calcificación del GPI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primer grupo de STN-DBS
El tratamiento implica la implantación de electrodos cerebrales profundos con el protocolo de estimulación del objetivo STN. Tiempo de activación del estimulador: Para evitar el impacto del edema cerebral local y los efectos microlesionales tras la implantación del electrodo en la evaluación de la eficacia clínica, el estimulador del objetivo STN se activará en la primera visita de seguimiento. Medicación postoperatoria: Durante el período de estudio, no se prohíbe a los pacientes utilizar tratamiento farmacológico. Los fármacos terapéuticos existentes pueden ajustarse o pueden añadirse nuevos fármacos para la enfermedad de Parkinson. En la segunda visita de seguimiento, los pacientes recibirán el protocolo de estimulación del objetivo GPi. En la tercera visita de seguimiento, los pacientes recibirán el protocolo de estimulación simultánea STN + GPi. En la visita de seguimiento final, se seleccionará el protocolo de estimulación clínicamente más satisfactorio basándose en la condición específica del paciente. Período de lavado: Todos los pacientes cambiarán a la terapia de objetivo GPi 90 días después de recibir la estimulación del objetivo STN.
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Los dispositivos para este estudio son proporcionados por Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. El sistema consta de dos componentes: electrodos y un estimulador implantado. Los participantes recibirán un implante de un electrodo direccional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). El estimulador es un modelo recargable (Modelo: DB-1232). Los participantes recibirán el protocolo de estimulación del objetivo STN durante un período de tratamiento de 3 meses. Los dispositivos para este estudio son proporcionados por Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. El sistema consta de dos componentes: electrodos y un estimulador implantado. Los participantes recibirán un implante de un electrodo direccional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). El estimulador es un modelo recargable (Modelo: DB-1232). Los participantes recibirán el protocolo de estimulación del objetivo GPi durante un periodo de tratamiento de 3 meses. Los dispositivos para este estudio son proporcionados por Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. El sistema consta de dos componentes: electrodos y un estimulador implantado. Los participantes serán implantados con un electrodo direccional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). El estimulador es un modelo recargable (Modelo: DB-1232). Después de que los participantes reciban 3 meses de monoterapia con objetivo STN y 3 meses de monoterapia con objetivo GPi de forma secuencial, se les administrará el protocolo de estimulación combinada con objetivo STN + GPi. Antes del inicio de la estimulación simultánea STN + GPi, los participantes deben apagar el estimulador durante 4 horas para eliminar los efectos residuales de la estimulación del objetivo anterior. |
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Comparador activo: Primer grupo GPi-DBS
El tratamiento implica la implantación de electrodos cerebrales profundos con el protocolo de estimulación del objetivo GPi. Tiempo de activación del estimulador: Para evitar el impacto del edema cerebral local y los efectos microlesionales después de la implantación del electrodo en la evaluación de la eficacia clínica, el estimulador del objetivo GPi se activará en la primera visita de seguimiento. Medicación postoperatoria: Durante el período de estudio, no se prohíbe a los pacientes utilizar terapia farmacológica. Los medicamentos terapéuticos existentes pueden ajustarse o pueden añadirse nuevos fármacos para la enfermedad de Parkinson. En la segunda visita de seguimiento, los pacientes recibirán el protocolo de estimulación del objetivo STN. En la tercera visita de seguimiento, los pacientes recibirán el protocolo de estimulación simultánea STN + GPi. En la visita de seguimiento final, se seleccionará el protocolo de estimulación más satisfactorio clínicamente según la condición específica del paciente. Período de lavado: Todos los pacientes cambiarán a la terapia del objetivo STN 90 días después de recibir la estimulación del objetivo GPi.
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Los dispositivos para este estudio son proporcionados por Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. El sistema consta de dos componentes: electrodos y un estimulador implantado. Los participantes recibirán un implante de un electrodo direccional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). El estimulador es un modelo recargable (Modelo: DB-1232). Los participantes recibirán el protocolo de estimulación del objetivo STN durante un período de tratamiento de 3 meses. Los dispositivos para este estudio son proporcionados por Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. El sistema consta de dos componentes: electrodos y un estimulador implantado. Los participantes recibirán un implante de un electrodo direccional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). El estimulador es un modelo recargable (Modelo: DB-1232). Los participantes recibirán el protocolo de estimulación del objetivo GPi durante un periodo de tratamiento de 3 meses. Los dispositivos para este estudio son proporcionados por Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. El sistema consta de dos componentes: electrodos y un estimulador implantado. Los participantes serán implantados con un electrodo direccional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). El estimulador es un modelo recargable (Modelo: DB-1232). Después de que los participantes reciban 3 meses de monoterapia con objetivo STN y 3 meses de monoterapia con objetivo GPi de forma secuencial, se les administrará el protocolo de estimulación combinada con objetivo STN + GPi. Antes del inicio de la estimulación simultánea STN + GPi, los participantes deben apagar el estimulador durante 4 horas para eliminar los efectos residuales de la estimulación del objetivo anterior. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala Unificada para la Evaluación de la Enfermedad de Parkinson Parte III (UPDRS III)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones UPDRS III obtenidas bajo el estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con Estimulación Cerebral Profunda del Núcleo Subtalámico (STN-DBS) o Estimulación Cerebral Profunda del Globo Pálido Interno (GPi-DBS). Los médicos realizaron evaluaciones doble ciego basadas en esta escala de puntuación. La Escala Unificada de Valoración de la Enfermedad de Parkinson Parte III (UPDRS III) tiene un rango de puntuación de 0 a 108 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas motores más graves en pacientes con enfermedad de Parkinson. |
Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del Cuestionario de Congelación de la Marcha (FOG-Q)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Descripción: Las diferencias en las puntuaciones FOG-Q obtenidas en estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento de Estimulación Cerebral Profunda del Núcleo Subtalámico (STN-DBS) o Estimulación Cerebral Profunda del Globo Pálido Interno (GPi-DBS). Los médicos realizaron evaluaciones basadas en esta escala de puntuación. El Cuestionario de Congelación de la Marcha (FOG-Q) tiene un rango de puntuación de 0 a 24 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas de congelación de la marcha más severos.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación de la Escala de Equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Descripción: Las diferencias en las puntuaciones BBS obtenidas en el estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los médicos realizaron evaluaciones basadas en esta escala de puntuación.
La Escala de Equilibrio de Berg (BBS) tiene un rango de puntuación de 0 a 56 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función de equilibrio.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación de la Escala Unificada para la Discinesia (UDysRS)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones de la UDysRS obtenidas en el estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los médicos realizaron evaluaciones basándose en esta escala de puntuación.
La Escala Unificada de Discinesia (UDysRS) tiene un rango de puntuación de 0 a 104 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas de discinesia más graves.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones del MMSE obtenidas bajo el estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los médicos realizaron evaluaciones basadas en esta escala de puntuación.
El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) tiene un rango de puntuación de 0 a 30 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones MoCA obtenidas en estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los médicos realizaron evaluaciones basándose en esta escala de puntuación.
La Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) tiene un rango de puntuación de 0 a 30 puntos, donde puntuaciones más altas indican una mejor función cognitiva (una puntuación ≥26 se considera normal).
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación de la Escala de Ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones HAMA obtenidas en estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los médicos realizaron evaluaciones basándose en esta escala de puntuación.
La Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA) tiene un rango de puntuación de 0 a 56 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más graves.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación de la Escala de Calificación de Hamilton para la Depresión (HRSD)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones HRSD obtenidas en el estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los médicos realizaron evaluaciones basándose en esta escala de puntuación.
La Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HRSD) tiene un rango de puntuación de 0 a 52 puntos, donde puntuaciones más altas indican síntomas depresivos más graves.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Puntuación del Cuestionario de Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en las puntuaciones del PDQ-39 obtenidas bajo el estado de estimulación a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con las puntuaciones preoperatorias, en pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
Los pacientes completaron el cuestionario para la evaluación.
El Cuestionario de la Enfermedad de Parkinson-39 (PDQ-39) se puntúa como un índice resumen (0-156), donde puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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Antes de la cirugía y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Parámetros de programación
Periodo de tiempo: 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en los parámetros de programación (incluyendo la Energía Eléctrica Total Suministrada [TEED], contacto, corriente, duración del pulso y frecuencia) a los 90 días (±7 días) después de la cirugía entre pacientes con enfermedad de Parkinson que recibieron tratamiento con STN-DBS o GPi-DBS.
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90 días (±7 días) después de la cirugía
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Diferencias en parámetros de programación y medicación bajo estimulación combinada
Periodo de tiempo: Baseline y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Las diferencias en los parámetros de programación (incluyendo la puntuación UPDRS III, TEED, contacto, voltaje, ancho de pulso, frecuencia) y la medicación (dosis equivalente diaria de levodopa [LEDD]) a los 90 días (±7 días) después de la cirugía, en comparación con el valor basal, en pacientes con enfermedad de Parkinson que reciben tratamiento simultáneo de STN-DBS y GPi-DBS.
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Baseline y 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Preferencia del paciente por objetivos de estimulación
Periodo de tiempo: 90 días (±7 días) después de la cirugía
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Preferencia del paciente por objetivos de estimulación activados en tres condiciones: solo STN-DBS, solo GPi-DBS y STN-DBS y GPi-DBS simultáneamente.
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90 días (±7 días) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sidiropoulos C, LeWitt PA, Odekerken VJ, Schuurman PR, de Bie RM. GPi vs STN deep brain stimulation for Parkinson disease: Three-year follow-up. Neurology. 2016 Aug 16;87(7):745-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000003027. No abstract available.
- Xu H, Zheng F, Krischek B, Ding W, Xiong C, Wang X, Niu C. Subthalamic nucleus and globus pallidus internus stimulation for the treatment of Parkinson's disease: A systematic review. J Int Med Res. 2017 Oct;45(5):1602-1612. doi: 10.1177/0300060517708102. Epub 2017 Jul 12.
- Dulski J, Schinwelski M, Konkel A, Grabowski K, Libionka W, Waz P, Sitek EJ, Slawek J. The impact of subthalamic deep brain stimulation on sleep and other non-motor symptoms in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:138-144. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.04.001. Epub 2019 Apr 5.
- Ramirez-Zamora A, Ostrem JL. Globus Pallidus Interna or Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease: A Review. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):367-372. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4321.
- Okun MS. Deep-brain stimulation--entering the era of human neural-network modulation. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1369-73. doi: 10.1056/NEJMp1408779. Epub 2014 Sep 8. No abstract available.
- Chen J, Liu JL, Chen X, Qian H, Xian WB, Zhou HY, Liu YM, Ye XF, Zheng YF, Zhang SL, Chen L, Li JR, Liu ZL, Pei Z. [Significant improvement of motor symptoms by deep brain stimulation of bilateral subthalamic nucleus in patients with moderate or advanced Parkinson's disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Feb 1;91(5):291-5. Chinese.
- Nova IC, Perracini MR, Ferraz HB. Levodopa effect upon functional balance of Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Oct;10(7):411-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.04.004.
- Bejjani BP, Gervais D, Arnulf I, Papadopoulos S, Demeret S, Bonnet AM, Cornu P, Damier P, Agid Y. Axial parkinsonian symptoms can be improved: the role of levodopa and bilateral subthalamic stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):595-600. doi: 10.1136/jnnp.68.5.595.
- Ma CL, Su L, Xie JJ, Long JX, Wu P, Gu L. The prevalence and incidence of Parkinson's disease in China: a systematic review and meta-analysis. J Neural Transm (Vienna). 2014 Feb;121(2):123-34. doi: 10.1007/s00702-013-1092-z. Epub 2013 Sep 22.
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