Stimulation cérébrale profonde du noyau subthalamique versus du globus pallidus interne pour la maladie de Parkinson (Superior PD)
Noyau sous-thalamique versus stimulation cérébrale profonde du globus pallidus interne pour la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude clinique prospective, multicentrique, en double aveugle, croisée randomisée et contrôlée est d'évaluer si la STN-DBS offre une efficacité supérieure à la GPi-DBS dans l'amélioration des symptômes moteurs des patients atteints de la maladie de Parkinson à 90 jours post-traitement.
La randomisation de cette étude est générée par une Organisation de Recherche sous Contrat (ORC) centralisée. Lors de la deuxième visite de suivi, les patients seront assignés selon la liste de codes de randomisation dans le système, chaque patient recevant d'abord soit la STN-DBS, soit la GPi-DBS. Le ratio de randomisation entre les deux groupes est de 1:1. Lors de la troisième visite de suivi, chaque groupe recevra ensuite une stimulation sur l'autre cible.
Des évaluations de la fonction motrice, du niveau cognitif, de l'état d'anxiété et de dépression, et de la qualité de vie seront réalisées en préopératoire. Le dispositif sera activé 30 jours après l'opération. Des ajustements de cible, ainsi que des évaluations de la fonction motrice, du niveau cognitif, de l'état d'anxiété et de dépression, de la qualité de vie et des événements indésirables seront effectués à 120, 210 et 300 jours postopératoires.
Les informations de groupe ne seront connues que des chirurgiens opérants et des médecins programmateurs, tandis que les autres investigateurs, médecins évaluateurs et patients resteront en aveugle. Cette étude sera terminée dans les 24 mois, recrutant 86 patients de 7 centres en Chine, avec 43 patients dans chaque groupe. Le Comité de Surveillance de la Sécurité des Données (CSSD) effectuera une surveillance régulière pour assurer la conduite sûre de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rujin Wang
- Numéro de téléphone: +8618101287707
- E-mail: reganwang1223@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100070
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
-
Contact:
- Rujin Wang
- Numéro de téléphone: 18101287707
- E-mail: reganwang1223@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Anchao Yang
-
Sous-enquêteur:
- Guanyu Zhu
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430030
- Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Nanjing Brain Hospital
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Chine, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200120
- Changhai Hospital of Shanghai
-
-
Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Chine, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
-
Chercheur principal:
- Siquan Liang
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Junming Zhu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge au moment de l'inclusion : 22-75 ans.
- Diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique bilatérale avec la présence d'au moins 2 des éléments suivants : tremblement de repos, rigidité ou bradykinésie.
- Durée de la maladie de Parkinson idiopathique : ≥ 5 ans.
- Sévérité de la MP en condition sans médicaments : stades de Hoehn et Yahr 2,5 à 4,0.
- Malgré un traitement médicamenteux optimal, il persiste des symptômes invalidants ou des effets secondaires médicamenteux de la maladie de Parkinson.
- Doit avoir essayé une forme de carbidopa/lévodopa et/ou un des agonistes dopaminergiques dans le cadre du traitement médicamenteux.
- Les médicaments antiparkinsoniens doivent améliorer les symptômes de la MP d'au moins 33 %, mesuré par le score UPDRS-III.
- Score UPDRS-III ≥ 30 en condition sans médicaments.
- L'évaluation MMSE était supérieure au score de démarcation du niveau d'éducation correspondant, et la fonction cognitive était normale.
- Score HAMD ≤ 24.
- Aucun changement dans les médicaments antidépresseurs utilisés pour le traitement de la dépression pendant au moins 8 semaines avant le consentement éclairé.
- Traitement antiparkinsonien stable pendant 28 jours avant le consentement éclairé.
- Capable de tolérer une stimulation cérébrale profonde bilatérale du noyau sous-thalamique (STN) et une stimulation cérébrale profonde bilatérale du globus pallidus interne (GPi).
- Être disposé et capable de se conformer à toutes les visites et procédures liées à l'étude (par exemple, utiliser la télécommande, le système de recharge et remplir le journal de la MP).
- Capable de comprendre les exigences de l'étude et les procédures de traitement et fournit un consentement éclairé écrit avant que tout test ou procédure spécifique à l'étude ne soit effectué.
Critères d'exclusion :
- Toute anomalie intracrânienne ou condition médicale entraînant l'interdiction de la chirurgie de stimulation cérébrale profonde.
- Avoir toute condition psychiatrique significative susceptible de compromettre la capacité du sujet à respecter les exigences du protocole de l'étude (par exemple, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble de l'humeur avec caractéristiques psychotiques, troubles de la personnalité du groupe B).
- Score HAMD > 24.
- Toute toxicomanie ou alcoolisme actuel, selon les critères du DSM-IV.
- Antécédents de crises d'épilepsie récurrentes ou non provoquées.
- Antécédents d'accident vasculaire cérébral hémorragique.
- Tout traitement antérieur pour les troubles du mouvement impliquant une chirurgie intracrânienne ou une implantation de dispositif.
- Tout autre dispositif implanté actif, y compris les neurostimulateurs (par exemple, implant cochléaire, stimulateur cardiaque) et/ou les pompes à perfusion de médicaments, qu'ils soient allumés ou éteints. Les implants passifs (par exemple, prothèses de genou) seraient autorisés à condition qu'ils n'interfèrent pas avec le fonctionnement du système de stimulation cérébrale profonde.
- Antécédents de thalamotomie, pallidotomie ou sujets ayant subi une procédure de stimulation cérébrale profonde.
- Tout patient précédemment implanté avec une stimulation du nerf vague (VNS).
- Toute chirurgie cérébrale antérieure qui interférerait avec le placement des électrodes ou le fonctionnement du dispositif.
- Une condition nécessitant ou susceptible de nécessiter l'utilisation d'imagerie par résonance magnétique (IRM), de diathermie ou de thérapie électroconvulsive (ECT).
- Susceptible de nécessiter l'utilisation de cautérisation monopolaire, de procédures de radiofréquence (RF), de défibrillation externe, de lithotritie, de radiothérapie ou de stimulation transcrânienne.
- Actuellement sous tout médicament anticoagulant qui ne peut pas être interrompu pendant la période périopératoire.
- Présente actuellement un parkinsonisme secondaire dû à des médicaments prescrits.
- Avoir toute condition médicale significative susceptible d'interférer avec les procédures de l'étude ou susceptible de fausser l'évaluation des critères de jugement de l'étude.
- Toute maladie terminale avec une espérance de vie < 1 an.
- Toute infection non résolue, une coagulopathie ou un facteur de risque cardiaque ou médical significatif pour la chirurgie.
- Risque actuel ou futur d'être immunodéprimé qui pourrait augmenter significativement le risque d'infection.
- Participation à toute autre essai clinique (par exemple, médicament, dispositif ou produits biologiques) simultanément ou dans les 30 jours précédents. La participation à toute autre étude ne sera autorisée qu'à la discrétion de l'investigateur/commanditaire.
- Une femme qui allaite ou en âge de procréer avec un test de grossesse urinaire positif ou n'utilisant pas une contraception adéquate.
- Le plan préopératoire de stimulation cérébrale profonde n'a pas permis d'implanter les noyaux STN et GPi. (Généralement limité par les différences anatomiques individuelles).
- La tomodensitométrie préopératoire de la tête a révélé une calcification du GPi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Premier groupe STN-DBS
Le traitement implique une implantation d'électrode cérébrale profonde avec le protocole de stimulation cible du noyau sous-thalamique (STN).
Temps d'activation du stimulateur : Pour éviter l'impact de l'œdème cérébral local et des effets micro-lésionnels après l'implantation de l'électrode sur l'évaluation de l'efficacité clinique, le stimulateur cible STN sera activé lors de la première visite de suivi.
Médication postopératoire : Pendant la période d'étude, les patients ne sont pas interdits d'utiliser un traitement médicamenteux.
Les médicaments thérapeutiques existants peuvent être ajustés ou de nouveaux médicaments pour la maladie de Parkinson peuvent être ajoutés.
Lors de la deuxième visite de suivi, les patients recevront le protocole de stimulation cible du globus pallidus interne (GPi).
Lors de la troisième visite de suivi, les patients recevront le protocole de stimulation simultanée STN + GPi.
Lors de la visite de suivi finale, le protocole de stimulation le plus satisfaisant sur le plan clinique sera sélectionné en fonction de l'état spécifique du patient.
Période de sevrage : Tous les patients passeront au traitement cible GPi 90 jours après avoir reçu la stimulation cible STN.
|
Les dispositifs pour cette étude sont fournis par Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Le système se compose de deux composants : des électrodes et un stimulateur implanté. Les participants seront implantés avec une électrode directionnelle à 8 contacts (Modèle : DB-2202-45). Le stimulateur est un modèle rechargeable (Modèle : DB-1232). Les participants recevront le protocole de stimulation ciblant le noyau sous-thalamique (STN) pour une période de traitement de 3 mois. Les dispositifs pour cette étude sont fournis par Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Le système se compose de deux composants : des électrodes et un stimulateur implanté. Les participants seront implantés avec une électrode directionnelle à 8 contacts (Modèle : DB-2202-45). Le stimulateur est un modèle rechargeable (Modèle : DB-1232). Les participants recevront le protocole de stimulation ciblée du GPi pour une période de traitement de 3 mois. Les dispositifs pour cette étude sont fournis par Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Le système se compose de deux composants : des électrodes et un stimulateur implanté. Les participants seront implantés avec une électrode directionnelle à 8 contacts (Modèle : DB-2202-45). Le stimulateur est un modèle rechargeable (Modèle : DB-1232). Après que les participants auront reçu 3 mois de monothérapie ciblant le noyau sous-thalamique (STN) et 3 mois de monothérapie ciblant le globus pallidus interne (GPi) séquentiellement, ils recevront le protocole de stimulation combinée ciblant STN + GPi. Avant le début de la stimulation simultanée STN + GPi, les participants doivent éteindre le stimulateur pendant 4 heures pour éliminer les effets résiduels de la stimulation cible précédente. |
|
Comparateur actif: Premier groupe GPi-DBS
Le traitement implique l'implantation d'électrodes cérébrales profondes avec le protocole de stimulation de la cible GPi. Temps d'activation du stimulateur : Pour éviter l'impact de l'œdème cérébral local et des effets micro-lésionnels après l'implantation des électrodes sur l'évaluation de l'efficacité clinique, le stimulateur de cible GPi sera activé lors de la première visite de suivi. Médication postopératoire : Pendant la période d'étude, les patients ne sont pas interdits d'utiliser un traitement médicamenteux. Les médicaments thérapeutiques existants peuvent être ajustés ou de nouveaux médicaments pour la maladie de Parkinson peuvent être ajoutés. Lors de la deuxième visite de suivi, les patients recevront le protocole de stimulation de la cible STN. Lors de la troisième visite de suivi, les patients recevront le protocole de stimulation simultanée STN + GPi. Lors de la dernière visite de suivi, le protocole de stimulation le plus satisfaisant sur le plan clinique sera sélectionné en fonction de l'état spécifique du patient. Période de sevrage : Tous les patients passeront à la thérapie ciblée STN 90 jours après avoir reçu la stimulation ciblée GPi.
|
Les dispositifs pour cette étude sont fournis par Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Le système se compose de deux composants : des électrodes et un stimulateur implanté. Les participants seront implantés avec une électrode directionnelle à 8 contacts (Modèle : DB-2202-45). Le stimulateur est un modèle rechargeable (Modèle : DB-1232). Les participants recevront le protocole de stimulation ciblant le noyau sous-thalamique (STN) pour une période de traitement de 3 mois. Les dispositifs pour cette étude sont fournis par Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Le système se compose de deux composants : des électrodes et un stimulateur implanté. Les participants seront implantés avec une électrode directionnelle à 8 contacts (Modèle : DB-2202-45). Le stimulateur est un modèle rechargeable (Modèle : DB-1232). Les participants recevront le protocole de stimulation ciblée du GPi pour une période de traitement de 3 mois. Les dispositifs pour cette étude sont fournis par Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Le système se compose de deux composants : des électrodes et un stimulateur implanté. Les participants seront implantés avec une électrode directionnelle à 8 contacts (Modèle : DB-2202-45). Le stimulateur est un modèle rechargeable (Modèle : DB-1232). Après que les participants auront reçu 3 mois de monothérapie ciblant le noyau sous-thalamique (STN) et 3 mois de monothérapie ciblant le globus pallidus interne (GPi) séquentiellement, ils recevront le protocole de stimulation combinée ciblant STN + GPi. Avant le début de la stimulation simultanée STN + GPi, les participants doivent éteindre le stimulateur pendant 4 heures pour éliminer les effets résiduels de la stimulation cible précédente. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de la partie III de l'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson (UPDRS III)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les scores UPDRS III obtenus sous état de stimulation à 90 jours (± 7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement par stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (STN-DBS) ou stimulation cérébrale profonde du globus pallidus interne (GPi-DBS). Les médecins ont effectué des évaluations en double aveugle basées sur cette échelle de notation. L'échelle unifiée d'évaluation de la maladie de Parkinson partie III (UPDRS III) a une plage de notation de 0 à 108 points, des scores plus élevés indiquant des symptômes moteurs plus sévères chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. |
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score du Questionnaire sur la Congélation de la Démarche (FOG-Q)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Description : Les différences dans les scores FOG-Q obtenus sous état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement par stimulation cérébrale profonde du noyau sous-thalamique (STN-DBS) ou stimulation cérébrale profonde du globus pallidus interne (GPi-DBS).
Les médecins ont effectué des évaluations basées sur cette échelle de notation.
Le Questionnaire de congélation de la marche (FOG-Q) a une plage de score de 0 à 24 points, des scores plus élevés indiquant des symptômes de congélation de la marche plus sévères.
|
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score de l'échelle de Berg (BBS)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Description : Les différences dans les scores BBS obtenus dans l'état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les médecins ont effectué des évaluations basées sur cette échelle de notation.
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a une plage de notation de 0 à 56 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction d'équilibre.
|
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score de l'échelle unifiée d'évaluation de la dyskinésie (UDysRS)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les scores UDysRS obtenus sous l'état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, par rapport aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson qui ont reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les médecins ont effectué des évaluations basées sur cette échelle de notation. L'échelle unifiée d'évaluation de la dyskinésie (UDysRS) a une plage de notation de 0 à 104 points, des scores plus élevés indiquant des symptômes de dyskinésie plus sévères. |
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score du Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les scores MMSE obtenus sous état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les médecins ont effectué des évaluations basées sur cette échelle de notation. Le Mini-Mental State Examination (MMSE) a une plage de notation de 0 à 30 points, des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive. |
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score de l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les scores MoCA obtenus en état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les médecins ont réalisé les évaluations sur la base de cette échelle de notation.
L'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) a une plage de notation de 0 à 30 points, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive (un score ≥26 est considéré comme normal).
|
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences des scores HAMA obtenus sous l'état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les médecins ont effectué les évaluations sur la base de cette échelle de notation.
L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA) a une plage de notation de 0 à 56 points, les scores plus élevés indiquant des symptômes d'anxiété plus sévères.
|
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les scores HRSD obtenus sous l'état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, comparés aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les médecins ont réalisé des évaluations basées sur cette échelle de notation.
L'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HRSD) a une plage de notation de 0 à 52 points, des scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus sévères.
|
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Score du Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les scores PDQ-39 obtenus sous état de stimulation à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, par rapport aux scores préopératoires, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
Les patients ont rempli le questionnaire pour l'évaluation.
Le Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) est noté comme un indice de synthèse (0-156), des scores plus élevés indiquant une moins bonne qualité de vie.
|
Avant la chirurgie et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Paramètres de programmation
Délai: 90 jours (±7 jours) après l'opération
|
Les différences dans les paramètres de programmation (y compris l'énergie électrique totale délivrée [TEED], le contact, le courant, la largeur d'impulsion et la fréquence) à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie entre les patients atteints de la maladie de Parkinson ayant reçu un traitement STN-DBS ou GPi-DBS.
|
90 jours (±7 jours) après l'opération
|
|
Différences dans les paramètres de programmation et les médicaments sous stimulation combinée
Délai: Baseline et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Les différences dans les paramètres de programmation (y compris le score UPDRS III, TEED, contact, tension, largeur d'impulsion, fréquence) et le traitement médicamenteux (dose quotidienne équivalente de lévodopa [LEDD]) à 90 jours (±7 jours) après la chirurgie, par rapport à la ligne de base, chez les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant un traitement simultané par STN-DBS et GPi-DBS.
|
Baseline et 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
|
Préférence du patient pour les cibles de stimulation
Délai: 90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Préférence des patients pour les cibles de stimulation activées sous trois conditions : STN-DBS seul, GPi-DBS seul, et stimulation simultanée STN-DBS et GPi-DBS.
|
90 jours (±7 jours) après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sidiropoulos C, LeWitt PA, Odekerken VJ, Schuurman PR, de Bie RM. GPi vs STN deep brain stimulation for Parkinson disease: Three-year follow-up. Neurology. 2016 Aug 16;87(7):745-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000003027. No abstract available.
- Xu H, Zheng F, Krischek B, Ding W, Xiong C, Wang X, Niu C. Subthalamic nucleus and globus pallidus internus stimulation for the treatment of Parkinson's disease: A systematic review. J Int Med Res. 2017 Oct;45(5):1602-1612. doi: 10.1177/0300060517708102. Epub 2017 Jul 12.
- Dulski J, Schinwelski M, Konkel A, Grabowski K, Libionka W, Waz P, Sitek EJ, Slawek J. The impact of subthalamic deep brain stimulation on sleep and other non-motor symptoms in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:138-144. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.04.001. Epub 2019 Apr 5.
- Ramirez-Zamora A, Ostrem JL. Globus Pallidus Interna or Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease: A Review. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):367-372. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4321.
- Okun MS. Deep-brain stimulation--entering the era of human neural-network modulation. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1369-73. doi: 10.1056/NEJMp1408779. Epub 2014 Sep 8. No abstract available.
- Chen J, Liu JL, Chen X, Qian H, Xian WB, Zhou HY, Liu YM, Ye XF, Zheng YF, Zhang SL, Chen L, Li JR, Liu ZL, Pei Z. [Significant improvement of motor symptoms by deep brain stimulation of bilateral subthalamic nucleus in patients with moderate or advanced Parkinson's disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Feb 1;91(5):291-5. Chinese.
- Nova IC, Perracini MR, Ferraz HB. Levodopa effect upon functional balance of Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Oct;10(7):411-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.04.004.
- Bejjani BP, Gervais D, Arnulf I, Papadopoulos S, Demeret S, Bonnet AM, Cornu P, Damier P, Agid Y. Axial parkinsonian symptoms can be improved: the role of levodopa and bilateral subthalamic stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):595-600. doi: 10.1136/jnnp.68.5.595.
- Ma CL, Su L, Xie JJ, Long JX, Wu P, Gu L. The prevalence and incidence of Parkinson's disease in China: a systematic review and meta-analysis. J Neural Transm (Vienna). 2014 Feb;121(2):123-34. doi: 10.1007/s00702-013-1092-z. Epub 2013 Sep 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HX-A-2025009
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .