Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká mozková stimulace subthalamického jádra versus vnitřní části bledé koule u Parkinsonovy choroby (Superior PD)

18. listopadu 2025 aktualizováno: Zhang Jianguo

Subthalamická jádra versus Globus pallidus internus hluboká mozková stimulace pro Parkinsonovu chorobu

Hlavním cílem této prospektivní, multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, křížové klinické studie je zhodnotit, zda je stimulace hlubokých mozkových struktur v oblasti nucleus subthalamicus (STN-DBS) účinnější než stimulace hlubokých mozkových struktur v oblasti globus pallidus internus (GPi-DBS) při zlepšování motorických příznaků u pacientů s Parkinsonovou chorobou 90 dní po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem této prospektivní, multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované křížové kontrolované klinické studie je vyhodnotit, zda STN-DBS poskytuje lepší účinnost než GPi-DBS při zlepšování motorických příznaků pacientů s Parkinsonovou chorobou 90 dní po léčbě.

Randomizace této studie je generována centralizovanou Contract Research Organization (CRO). Při druhé následné návštěvě budou pacienti přiřazeni podle randomizačního kódu v systému, přičemž každý pacient nejprve obdrží buď STN-DBS, nebo GPi-DBS. Randomizační poměr mezi oběma skupinami je 1:1. Při třetí následné návštěvě poté každá skupina obdrží stimulaci na druhém cíli.

Hodnocení motorických funkcí, kognitivní úrovně, stavu úzkosti a deprese a kvality života bude provedeno před operací. Zařízení bude aktivováno 30 dní po operaci. Úpravy cíle spolu s hodnocením motorických funkcí, kognitivní úrovně, stavu úzkosti a deprese, kvality života a nežádoucích příhod budou provedeny 120, 210 a 300 dní po operaci.

Informace o zařazení do skupin budou znát pouze operující chirurgové a programující lékaři, zatímco ostatní vyšetřovatelé, hodnotící lékaři a pacienti zůstanou zaslepeni. Tato studie bude dokončena do 24 měsíců, přičemž bude zařazeno 86 pacientů ze 7 center v Číně, s 43 pacienty v každé skupině. Rada pro monitorování bezpečnosti dat (DSMB) bude provádět pravidelné monitorování, aby zajistila bezpečné provedení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital Affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Anchao Yang
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Guanyu Zhu
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200120
        • Changhai Hospital of Shanghai
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Čína, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Siquan Liang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junming Zhu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk v době zařazení: 22–75 let.
  2. Diagnóza bilaterální idiopatické Parkinsonovy choroby s přítomností alespoň 2 z následujících: klidový třes, rigidita nebo bradykineze.
  3. Délka trvání idiopatické Parkinsonovy choroby: ≥ 5 let.
  4. Závažnost Parkinsonovy choroby bez medikace: Hoehn-Yahr stádia 2,5–4,0.
  5. Přes optimální medikamentózní léčbu přetrvávají trvalé příznaky nebo nežádoucí účinky léků invalidizující Parkinsonovy choroby.
  6. Musel(a) vyzkoušet formu karbidopy/levodopy a/nebo jednoho z agonistů dopaminu jako součást medikamentózní terapie.
  7. Antiparkinsonika musí zlepšit příznaky Parkinsonovy choroby o ≥ 33 %, měřeno skóre UPDRS-III.
  8. Skóre UPDRS-III ≥ 30 bez medikace.
  9. Hodnocení MMSE bylo vyšší než hraniční skóre odpovídající úrovně vzdělání a kognitivní funkce byly normální.
  10. Skóre HAMD ≤ 24.
  11. Žádná změna v antidepresivech používaných k léčbě deprese alespoň 8 týdnů před informovaným souhlasem.
  12. Stabilní na antiparkinsonické medikaci 28 dní před informovaným souhlasem.
  13. Mohl(a) tolerovat bilaterální DBS STN a bilaterální DBS GPi.
  14. Být ochotný(á) a schopný(á) dodržovat všechny návštěvy a postupy související se studií (např. používání dálkového ovladače, nabíjecího systému a vyplňování deníku Parkinsonovy choroby).
  15. Schopen(na) porozumět požadavkům studie a léčebným postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas před provedením jakýchkoli testů nebo postupů specifických pro studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli nitrolební abnormality nebo zdravotní stavy vedoucí k zákazu operace DBS.
  2. Jakýkoli významný psychiatrický stav pravděpodobně ohrožující schopnost subjektu dodržovat požadavky studijního protokolu (např. bipolární porucha, schizofrenie, porucha nálady s psychotickými rysy, poruchy osobnosti cluster B).
  3. Skóre HAMD > 24.
  4. Jakékoli současné zneužívání drog nebo alkoholu podle kritérií DSM-IV.
  5. Jakákoli anamnéza opakovaných nebo nevyprovokovaných záchvatů.
  6. Jakákoli anamnéza hemoragické cévní mozkové příhody.
  7. Jakákoli předchozí léčba pohybových poruch zahrnující nitrolební chirurgii nebo implantaci zařízení.
  8. Jakákoli jiná aktivní implantovaná zařízení včetně neurostimulátorů (např. kochleární implantát, kardiostimulátor) a/nebo pump pro podávání léků, ať už zapnutých nebo vypnutých. Pasivní implantáty (např. kolenní protézy) by byly povoleny za předpokladu, že neinterferují s fungováním systému DBS.
  9. Jakákoli předchozí talamotomie, palidotomie nebo subjekty, které podstoupily proceduru DBS.
  10. Jakýkoli dříve implantovaný pacient s vagovou nervovou stimulací (VNS).
  11. Jakákoli předchozí mozková operace, která by interferovala s umístěním vodičů nebo fungováním zařízení.
  12. Stav vyžadující nebo pravděpodobně vyžadující použití magnetické rezonance (MRI), diatermie nebo elektrokonvulzivní terapie (ECT).
  13. Pravděpodobně vyžadující použití monopolní kauterizace, radiofrekvenčních (RF) procedur, externí defibrilace, litotripsie, radiační terapie nebo transkraniální stimulace.
  14. Aktuálně užívá jakékoli antikoagulační léky, které nelze přerušit během perioperativního období.
  15. Aktuálně vykazuje sekundární parkinsonismus způsobený předepsanými léky.
  16. Má jakýkoli významný zdravotní stav, který pravděpodobně interferuje s postupy studie nebo pravděpodobně zkreslí hodnocení koncových bodů studie.
  17. Jakékoli terminální onemocnění s očekávanou délkou života < 1 rok.
  18. Jakákoli nevyřešená infekce, koagulopatie nebo významný kardiální nebo jiný zdravotní rizikový faktor pro operaci.
  19. Aktuální nebo budoucí riziko imunokompromitace, které by mohlo významně zvýšit riziko infekce.
  20. Účast v jakékoli jiné klinické studii (např. léky, zařízení nebo biologické přípravky) současně nebo v předchozích 30 dnech. Účast v jakékoli jiné studii bude povolena pouze na základě uvážení vyšetřovatele/sponzora.
  21. Žena, která kojí nebo je v reprodukčním věku s pozitivním těhotenským testem z moči nebo nepoužívá adekvátní antikoncepci.
  22. Předoperační plán DBS selhal v implantaci STN a GPi jader (obvykle omezeno individuálními anatomickými rozdíly).
  23. Předoperační CT vyšetření hlavy odhalilo kalcifikaci GPi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První skupina STN-DBS
Léčba zahrnuje implantaci hluboké mozkové elektrody s protokolem stimulace cíle STN. Doba aktivace stimulátoru: Aby se zabránilo vlivu lokálního mozkového edému a mikrolezionálních účinků po implantaci elektrody na hodnocení klinické účinnosti, bude stimulátor cíle STN aktivován při první kontrolní návštěvě. Pooperační medikace: Během studie není pacientům zakázáno užívat léčbu léky. Stávající terapeutické léky mohou být upraveny nebo mohou být přidány nové léky na Parkinsonovu chorobu. Při druhé kontrolní návštěvě budou pacienti podrobeni protokolu stimulace cíle GPi. Při třetí kontrolní návštěvě budou pacienti podrobeni simultánnímu protokolu stimulace STN + GPi. Při poslední kontrolní návštěvě bude na základě specifického stavu pacienta vybrán klinicky nejuspokojivější stimulační protokol. Období vymývání: Všichni pacienti přejdou na terapii cíle GPi 90 dní po přijetí stimulace cíle STN.
Přístroj: STN-DBS stimulace

Zařízení pro tuto studii jsou poskytována společností Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systém se skládá ze dvou komponent: elektrod a implantovaného stimulátoru. Účastníci budou implantováni s 8-kontaktní směrovou elektrodou (Model: DB-2202-45). Stimulátor je dobíjecí model (Model: DB-1232).

Účastníci obdrží cílový stimulační protokol STN po dobu 3 měsíců léčby.

Přístroj: Stimulace GPi-DBS

Zařízení pro tuto studii jsou poskytována společností Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systém se skládá ze dvou komponent: elektrod a implantovaného stimulátoru. Účastníci budou mít implantovanou 8-kontaktní směrovou elektrodu (Model: DB-2202-45). Stimulátor je nabíjecí model (Model: DB-1232).

Účastníci obdrží protokol stimulace cíle GPi pro 3měsíční léčebné období.

Přístroj: STN&GPi-DBS stimulace

Zařízení pro tuto studii jsou poskytována společností Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systém se skládá ze dvou komponent: elektrod a implantovaného stimulátoru. Účastníkům bude implantována 8-kontaktní směrová elektroda (Model: DB-2202-45). Stimulátor je nabíjecí model (Model: DB-1232).

Po obdržení 3 měsíců monoterapie cílené na STN a následně 3 měsíců monoterapie cílené na GPi budou účastníkům podán kombinovaný stimulační protokol cílený na STN + GPi. Před zahájením simultánní stimulace STN + GPi musí účastníci vypnout stimulátor na 4 hodiny, aby eliminovali zbytkové účinky předchozí cílené stimulace.
Aktivní komparátor: První skupina GPi-DBS
Léčba zahrnuje implantaci hluboké mozkové elektrody s protokolem stimulace cíle GPi. Čas aktivace stimulátoru: Aby se zabránilo vlivu lokálního mozkového edému a mikrolezionálních účinků po implantaci elektrody na hodnocení klinické účinnosti, bude stimulátor cíle GPi aktivován při první kontrolní návštěvě. Pooperační medikace: Během studie není pacientům zakázáno užívat lékovou terapii. Existující terapeutické léky mohou být upraveny nebo mohou být přidány nové léky na Parkinsonovu chorobu. Při druhé kontrolní návštěvě budou pacienti podstoupit protokol stimulace cíle STN. Při třetí kontrolní návštěvě budou pacienti podstoupit simultánní protokol stimulace STN + GPi. Při poslední kontrolní návštěvě bude na základě konkrétního stavu pacienta vybrán klinicky nejuspokojivější stimulační protokol. Vylučovací období: Všichni pacienti přejdou na terapii cílenou na STN 90 dní po přijetí stimulace cíle GPi.
Přístroj: STN-DBS stimulace

Zařízení pro tuto studii jsou poskytována společností Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systém se skládá ze dvou komponent: elektrod a implantovaného stimulátoru. Účastníci budou implantováni s 8-kontaktní směrovou elektrodou (Model: DB-2202-45). Stimulátor je dobíjecí model (Model: DB-1232).

Účastníci obdrží cílový stimulační protokol STN po dobu 3 měsíců léčby.

Přístroj: Stimulace GPi-DBS

Zařízení pro tuto studii jsou poskytována společností Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systém se skládá ze dvou komponent: elektrod a implantovaného stimulátoru. Účastníci budou mít implantovanou 8-kontaktní směrovou elektrodu (Model: DB-2202-45). Stimulátor je nabíjecí model (Model: DB-1232).

Účastníci obdrží protokol stimulace cíle GPi pro 3měsíční léčebné období.

Přístroj: STN&GPi-DBS stimulace

Zařízení pro tuto studii jsou poskytována společností Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systém se skládá ze dvou komponent: elektrod a implantovaného stimulátoru. Účastníkům bude implantována 8-kontaktní směrová elektroda (Model: DB-2202-45). Stimulátor je nabíjecí model (Model: DB-1232).

Po obdržení 3 měsíců monoterapie cílené na STN a následně 3 měsíců monoterapie cílené na GPi budou účastníkům podán kombinovaný stimulační protokol cílený na STN + GPi. Před zahájením simultánní stimulace STN + GPi musí účastníci vypnout stimulátor na 4 hodiny, aby eliminovali zbytkové účinky předchozí cílené stimulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sjednocená škála hodnocení Parkinsonovy nemoci část III (UPDRS III) skóre
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci

Rozdíly ve skóre UPDRS III získaných ve stavu stimulace 90 dnů (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu hlubokou mozkovou stimulací subtalamického jádra (STN-DBS) nebo hlubokou mozkovou stimulací vnitřní části bledého jádra (GPi-DBS).

Lékaři provedli dvojitě zaslepená hodnocení na základě této hodnotící škály. Jednotná hodnotící škala Parkinsonovy choroby část III (UPDRS III) má rozsah skóre od 0 do 108 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější motorické příznaky u pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dotazníku zamrznutí chůze (FOG-Q)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Popis: Rozdíly ve skóre FOG-Q získané ve stavu stimulace 90 dnů (±7 dnů) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu hlubokou mozkovou stimulací subthalamického jádra (STN-DBS) nebo hlubokou mozkovou stimulací vnitřní části bledého jádra (GPi-DBS). Lékaři prováděli hodnocení na základě této hodnotící škály. Dotazník zamrzání chůze (FOG-Q) má rozsah skóre od 0 do 24 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky zamrzání chůze.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Popis: Rozdíly v BBS skóre získané ve stavu stimulace 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Lékaři provedli hodnocení na základě této hodnotící škály. Bergova škála rovnováhy (BBS) má rozsah skóre od 0 do 56 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší rovnovážnou funkci.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Hodnota škály Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly ve skóre UDysRS získaných ve stavu stimulace 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Lékaři provedli hodnocení na základě této hodnotící škály. Sjednocená škála hodnocení dyskineze (UDysRS) má rozsah skóre od 0 do 104 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky dyskineze.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly ve skóre MMSE získané ve stavu stimulace 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Lékaři provedli hodnocení na základě této hodnotící škály. Mini-Mental State Examination (MMSE) má rozsah skóre od 0 do 30 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkce.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Skóre Montrealského kognitivního testu (MoCA)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly ve skóre MoCA získané ve stavu stimulace 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Lékaři provedli hodnocení na základě této hodnotící škály. Montrealský test kognitivních funkcí (MoCA) má bodovací rozsah 0 až 30 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kognitivní funkci (skóre ≥26 je považováno za normální).
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Skóre Hamiltonovy škály hodnocení úzkosti (HAMA)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly v HAMA skóre získané ve stavu stimulace 90 dnů (±7 dní) po operaci ve srovnání s preoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Lékaři provedli hodnocení na základě této hodnotící škály. Hamiltonova škála hodnocení úzkosti (HAMA) má bodové rozmezí od 0 do 56 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější příznaky úzkosti.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Skóre Hamiltonovy škály pro depresi (HRSD)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly ve skóre HRSD získané ve stavu stimulace 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Lékaři provedli hodnocení na základě této bodovací škály. Hamiltonova škála pro hodnocení deprese (HRSD) má bodovací rozsah od 0 do 52 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje závažnější depresivní příznaky.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Skóre Parkinsonovy nemoci Dotazník-39 (PDQ-39)
Časové okno: Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly v skóre PDQ-39 získaných ve stavu stimulace 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s předoperačními skóre u pacientů s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS. Pacienti vyplnili dotazník k vyhodnocení. Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) je hodnocen jako souhrnný index (0-156), přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu života.
Před operací a 90 dní (±7 dní) po operaci
Programovací parametry
Časové okno: 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly v parametrech programování (včetně Celkové dodané elektrické energie [TEED], kontaktu, proudu, šířky pulzu a frekvence) 90 dní (±7 dní) po operaci mezi pacienty s Parkinsonovou chorobou, kteří podstoupili léčbu STN-DBS nebo GPi-DBS.
90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly v parametrech programování a medikaci při kombinované stimulaci
Časové okno: Výchozí stav a 90 dní (±7 dní) po operaci
Rozdíly v parametrech programování (včetně skóre UPDRS III, TEED, kontaktu, napětí, šířky pulsu, frekvence) a medikaci (Levodopa ekvivalentní denní dávka [LEDD]) 90 dní (±7 dní) po operaci ve srovnání s výchozí hodnotou u pacientů s Parkinsonovou chorobou léčených simultánní STN-DBS a GPi-DBS léčbou.
Výchozí stav a 90 dní (±7 dní) po operaci
Preference pacientů pro stimulační cíle
Časové okno: 90 dnů (±7 dní) po operaci
Preference pacienta pro aktivované stimulační cíle za tří podmínek: pouze STN-DBS, pouze GPi-DBS a současně STN-DBS a GPi-DBS.
90 dnů (±7 dní) po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zhang Jianguo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HX-A-2025009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PD - Parkinsonova nemoc

Klinické studie na STN-DBS stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit