Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Subthalamisk kärna kontra Globus pallidus internus djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom (Superior PD)

18 november 2025 uppdaterad av: Zhang Jianguo

Subthalamisk kärna mot Globus pallidus internus djup hjärnstimulering för Parkinsons sjukdom

Det primära målet med denna prospektiva, multricentriska, dubbelblinda, randomiserade, korsade kliniska prövningen är att utvärdera om Subthalamic Nucleus-Deep Brain Stimulation (STN-DBS) är mer effektiv än Globus Pallidus Internus-Deep Brain Stimulation (GPi-DBS) för att förbättra motorsymptomen hos patienter med Parkinsons sjukdom vid 90 dagar efter behandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära målet med denna prospektiva, multicentriska, dubbelblinda, randomiserade korskontrollerade kliniska prövning är att utvärdera om STN-DBS ger överlägsen effektivitet jämfört med GPi-DBS för att förbättra motorsymptomen hos Parkinsons sjukdoms-patienter 90 dagar efter behandling.

Randomiseringen av denna studie genereras av en centraliserad Contract Research Organization (CRO). Vid det andra uppföljningsbesöket kommer patienter att tilldelas enligt randomiseringskodslistan i systemet, där varje patient först får antingen STN-DBS eller GPi-DBS. Randomiseringsförhållandet mellan de två grupperna är 1:1. Vid det tredje uppföljningsbesöket kommer varje grupp sedan att få stimulering vid den andra målbefintligheten.

Bedömningar av motorisk funktion, kognitiv nivå, ångest- och depressionsstatus samt livskvalitet kommer att genomföras före operationen. Enheten kommer att aktiveras 30 dagar efter operationen. Målinställningar, tillsammans med bedömningar av motorisk funktion, kognitiv nivå, ångest- och depressionsstatus, livskvalitet och biverkningar, kommer att utföras 120, 210 och 300 dagar efter operationen.

Grupperingsinformationen kommer endast att vara känd för de opererande kirurgerna och programmeringsläkarna, medan andra utredare, bedömande läkare och patienter kommer att förbli blindade. Denna studie kommer att slutföras inom 24 månader, med 86 patienter från 7 center i Kina, med 43 patienter i varje grupp. Data Safety Monitoring Board (DSMB) kommer att genomföra regelbunden övervakning för att säkerställa studiens säkra genomförande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100070
        • Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Anchao Yang
        • Underutredare:
          • Guanyu Zhu
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Tongji Hospital affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Nanjing Brain Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200120
        • Changhai Hospital of Shanghai
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300350
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • Huvudutredare:
          • Siquan Liang
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Junming Zhu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder vid inkludering: 22–75 år.
  2. Diagnos av bilateral idiopatisk PD med närvaro av minst 2 av följande: vilotremor, rigiditet eller bradykinesi.
  3. Varaktighet av idiopatisk PD: ≥ 5 år.
  4. Svårighetsgrad av PD i läkemedelsavstängdhet: Hoehn-Yahr-stadier 2,5–4,0.
  5. Trots optimal läkemedelsbehandling finns fortfarande ihållande symtom eller läkemedelsbiverkningar av invalidiserande Parkinsons sjukdom.
  6. Måste ha provat en form av karbidopa/levodopa och/eller en av dopaminagonisterna som del av läkemedelsterapin.
  7. Antiparkinsonmedel måste förbättra PD-symtom med ≥33 %, mätt med UPDRS-III-poäng.
  8. UPDRS-III-poäng på ≥ 30 i läkemedelsavstängdhet.
  9. MMSE-bedömningen var högre än avgränsningspoängen för motsvarande utbildningsnivå, och kognitiv funktion var normal.
  10. HAMD-poäng ≤24.
  11. Ingen förändring i antidepressiva läkemedel använda för behandling av depression under minst 8 veckor före informerat samtycke.
  12. Stabil på antiparkinsonmedel i 28 dagar före informerat samtycke.
  13. Kunde tolerera bilateral STN DBS och bilateral GPi DBS.
  14. Vara villig och kunna följa alla besök och studie relaterade procedurer (t.ex. använda fjärrkontroll, laddningssystem och fylla i PD-dagboken).
  15. Kan förstå studiekraven och behandlingsprocedurerna och lämnar skriftligt informerat samtycke innan några studiespecifika tester eller procedurer utförs.

Exklusionskriterier:

  1. Några intrakraniella abnormaliteter eller medicinska tillstånd som leder till förbud mot DBS-kirurgi.
  2. Har något betydande psykiatriskt tillstånd som sannolikt äventyrar försökspersonens förmåga att följa studieprotokollets krav (t.ex. bipolär, schizofreni, humörstörning med psykotiska drag, kluster B-personlighetsstörningar).
  3. HAMD-poäng >24.
  4. Något aktuellt missbruk av droger eller alkohol, enligt DSM-IV-kriterier.
  5. Någon historik av återkommande eller oprovocerade kramper.
  6. Någon historik av hemorragisk stroke.
  7. Någon tidigare behandling för rörelsestörningar som involverar intrakraniell kirurgi eller implantat av enhet.
  8. Några andra aktiva implanterade enheter inklusive neurostimulatorer (t.ex. cochleaimplantat, pacemaker) och/eller läkemedelpumpar, oavsett om de är påslagna eller avstängda. Passiva implantat (t.ex. knäproteser) skulle tillåtas förutsatt att de inte stör DBS-systemets funktion.
  9. Någon tidigare talamotomi, pallidotomi eller försökspersoner som genomgått en DBS-procedur.
  10. Några tidigare implanterade Vagusnervstimulering (VNS)-patienter.
  11. Någon tidigare hjärnkirurgi som skulle störa placeringen av ledningarna eller enhetens funktion.
  12. Ett tillstånd som kräver eller sannolikt kommer att kräva användning av Magnetresonanstomografi (MRT), diatermi eller elektrokonvulsiv terapi (EKT).
  13. Sannolikt kommer att kräva användning av monopolär kauteri, radiofrekvens (RF)-procedurer, extern defibrillering, litotripsi, strålterapi eller transkraniell stimulering.
  14. För närvarande på några antikoagulantia som inte kan avbrytas under perioperativ period.
  15. För närvarande uppvisar sekundär parkinsonism på grund av ordinerade läkemedel.
  16. Har något betydande medicinskt tillstånd som sannolikt stör studieprocedurer eller sannolikt förvränger utvärdering av studieändamål.
  17. Någon terminal sjukdom med förväntad livslängd < 1 år.
  18. Någon olöst infektion, en koagulopati eller betydande kardiell eller annan medicinsk riskfaktor för kirurgi.
  19. Aktuell eller framtida risk att vara immunokompromisserad som kan öka infektionsrisken avsevärt.
  20. Deltagande i något annat kliniskt försök (t.ex. läkemedel, enhet eller biologiska produkter) samtidigt eller inom de föregående 30 dagarna. Deltagande i någon annan studie kommer endast att tillåtas enligt utredarens/sponsorns gottfinnande.
  21. En kvinna som ammar eller i barnafödande ålder med ett positivt urin graviditetstest eller inte använder tillräcklig preventivmedel.
  22. Preoperativ DBS-plan misslyckades med att implantera STN och GPi-kärnor. (Vanligtvis begränsad av individuella anatomiska skillnader).
  23. Preoperativ CT-skanning av huvudet avslöjade förkalkning av GPI.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Första STN-DBS-gruppen
Behandlingen innebär implantation av djup hjärnelektrod med STN-målstimuleringsprotokoll. Stimulatoraktiveringstid: För att undvika inverkan av lokal cerebral ödem och mikrolesionella effekter efter elektrodimplantation på klinisk effektutvärdering kommer STN-målstimulatorn att aktiveras vid det första uppföljningsbesöket. Postoperativ medicinering: Under studieperioden är patienter inte förbjudna att använda läkemedelsbehandling. Befintliga terapeutiska läkemedel kan justeras eller nya läkemedel för Parkinsons sjukdom kan läggas till. Vid det andra uppföljningsbesöket kommer patienter att få GPi-målstimuleringsprotokollet. Vid det tredje uppföljningsbesöket kommer patienter att få det simultana STN + GPi-stimuleringsprotokollet. Vid det sista uppföljningsbesöket kommer det mest kliniskt tillfredsställande stimuleringsprotokollet att väljas baserat på patientens specifika tillstånd. Utspolningsperiod: Alla patienter kommer att byta till GPi-målsterapi 90 dagar efter att ha fått STN-målstimulering.
Enhet: STN-DBS-stimulering

Enheterna för denna studie tillhandahålls av Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består av två komponenter: elektroder och en implanterad stimulator. Deltagarna kommer att få en 8-kontakts riktningselektrod (Modell: DB-2202-45) implanterad. Stimulatorn är en uppladdningsbar modell (Modell: DB-1232).

Deltagarna kommer att få STN-målstimuleringsprotokollet under en 3-månaders behandlingsperiod.

Enhet: GPi-DBS-stimulering

Enheterna för denna studie tillhandahålls av Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består av två komponenter: elektroder och en implanterad stimulator. Deltagare kommer att få en 8-kontakt riktningselektrod implanterad (Modell: DB-2202-45). Stimulatorn är en laddningsbar modell (Modell: DB-1232).

Deltagare kommer att få GPi-målstimuleringsprotokollet under en 3-månaders behandlingsperiod.

Enhet: STN&GPi-DBS-stimulering

Enheterna för denna studie tillhandahålls av Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består av två komponenter: elektroder och en implanterad stimulator. Deltagare kommer att få en 8-kontakts riktningselektrod (Modell: DB-2202-45) implanterad. Stimulatorn är en uppladdningsbar modell (Modell: DB-1232).

Efter att deltagarna har fått 3 månaders STN-målmonoterapi och 3 månaders GPi-målmonoterapi i följd, kommer de att få det kombinerade STN + GPi-målstimuleringsprotokollet. Innan samtidig STN + GPi-stimulering inleds måste deltagarna stänga av stimulatorn i 4 timmar för att eliminera residualeffekterna från den tidigare målstimuleringen.
Aktiv komparator: Första GPi-DBS-gruppen
Behandling innebär djup hjärnimplantat av elektroder med GPi-målstimuleringsprotokoll. Stimulatoraktiveringstid: För att undvika inverkan av lokal cerebral ödem och mikrolesionella effekter efter elektrodimplantat på klinisk effektutvärdering kommer GPi-målstimulatorn att aktiveras vid det första uppföljningsbesöket. Postoperativ medicinering: Under studieperioden förbjuds inte patienter att använda läkemedelsbehandling. Befintliga terapeutiska läkemedel kan justeras eller nya läkemedel för Parkinsons sjukdom kan läggas till. Vid det andra uppföljningsbesöket kommer patienter att få STN-målstimuleringsprotokoll. Vid det tredje uppföljningsbesöket kommer patienter att få simultant STN + GPi-stimuleringsprotokoll. Vid det sista uppföljningsbesöket kommer det mest kliniskt tillfredsställande stimuleringsprotokollet att väljas baserat på patientens specifika tillstånd. Utspolningsperiod: Alla patienter kommer att byta till STN-målterapi 90 dagar efter att ha fått GPi-målstimulering.
Enhet: STN-DBS-stimulering

Enheterna för denna studie tillhandahålls av Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består av två komponenter: elektroder och en implanterad stimulator. Deltagarna kommer att få en 8-kontakts riktningselektrod (Modell: DB-2202-45) implanterad. Stimulatorn är en uppladdningsbar modell (Modell: DB-1232).

Deltagarna kommer att få STN-målstimuleringsprotokollet under en 3-månaders behandlingsperiod.

Enhet: GPi-DBS-stimulering

Enheterna för denna studie tillhandahålls av Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består av två komponenter: elektroder och en implanterad stimulator. Deltagare kommer att få en 8-kontakt riktningselektrod implanterad (Modell: DB-2202-45). Stimulatorn är en laddningsbar modell (Modell: DB-1232).

Deltagare kommer att få GPi-målstimuleringsprotokollet under en 3-månaders behandlingsperiod.

Enhet: STN&GPi-DBS-stimulering

Enheterna för denna studie tillhandahålls av Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. Systemet består av två komponenter: elektroder och en implanterad stimulator. Deltagare kommer att få en 8-kontakts riktningselektrod (Modell: DB-2202-45) implanterad. Stimulatorn är en uppladdningsbar modell (Modell: DB-1232).

Efter att deltagarna har fått 3 månaders STN-målmonoterapi och 3 månaders GPi-målmonoterapi i följd, kommer de att få det kombinerade STN + GPi-målstimuleringsprotokollet. Innan samtidig STN + GPi-stimulering inleds måste deltagarna stänga av stimulatorn i 4 timmar för att eliminera residualeffekterna från den tidigare målstimuleringen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (UPDRS III) poäng
Tidsram: Före operationen och 90 dagar (±7 dagar) efter operationen

Skillnaderna i UPDRS III-poäng som uppnådds under stimuleringsläget vid 90 dagar (±7 dagar) efter operation, jämfört med preoperativa poäng, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick behandling med Subthalamic Nucleus-Deep Brain Stimulation (STN-DBS) eller Globus Pallidus Internus-Deep Brain Stimulation (GPi-DBS).

Läkare utförde dubbelblinda utvärderingar baserade på denna poängskala. Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part III (UPDRS III) har en poängskala från 0 till 108 poäng, där högre poäng indikerar svårare motorska symptom hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Före operationen och 90 dagar (±7 dagar) efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frysning av gångfrågeformulär (FOG-Q) poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Beskrivning: Skillnaderna i FOG-Q-poäng som erhållits under stimuleringsläget vid 90 dagar (±7 dagar) efter operationen, jämfört med poängen före operationen, hos patienter med Parkinsons sjukdom som har fått Subthalamic Nucleus-Deep Brain Stimulation (STN-DBS) eller Globus Pallidus Internus-Deep Brain Stimulation (GPi-DBS) behandling. Läkare utförde utvärderingar baserat på denna poängskala. The Freezing of Gait Questionnaire (FOG-Q) har en poängskala från 0 till 24 poäng, där högre poäng indikerar svårare frysning av gångsymptom.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Bergs balansskala (BBS) poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Beskrivning: Skillnaderna i BBS-poäng som erhållits under stimuleringsläget vid 90 dagar (±7 dagar) efter operationen, jämfört med poängen före operationen, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fått STN-DBS eller GPi-DBS-behandling. Läkare utförde utvärderingar baserat på denna poängskala. Bergs Balansskala (BBS) har en poängintervall på 0 till 56 poäng, där högre poäng indikerar bättre balansfunktion.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS)-poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i UDysRS-poäng som erhållits under stimuleringsläget 90 dagar (±7 dagar) efter operationen, jämfört med preoperativa poäng, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick STN-DBS eller GPi-DBS-behandling.
Läkare utförde utvärderingar baserat på denna poängskala.
Unified Dyskinesia Rating Scale (UDysRS) har en poängskala från 0 till 104 poäng, där högre poäng indikerar svårare dyskinesisymtom.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Mini-Mental State Examination (MMSE)-poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i MMSE-poäng som erhölls under stimuleringsläget vid 90 dagar (±7 dagar) efter operation, jämfört med de preoperativa poängen, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick STN-DBS eller GPi-DBS-behandling. Läkare utförde utvärderingar baserat på denna poängskala. Mini-Mental State Examination (MMSE) har en poängskala från 0 till 30 poäng, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i MoCA-poäng som erhållits under stimuleringsläget 90 dagar (±7 dagar) efter operationen, jämfört med de preoperativa poängen, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick STN-DBS eller GPi-DBS-behandling. Läkare utförde utvärderingar baserat på denna poängskala. Montreal Cognitive Assessment (MoCA) har en poängskala från 0 till 30 poäng, där högre poäng indikerar bättre kognitiv funktion (en poäng ≥26 anses normal).
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i HAMA-poäng som erhölls under stimuleringstillståndet vid 90 dagar (±7 dagar) efter operationen, jämfört med preoperativa poäng, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick STN-DBS eller GPi-DBS-behandling.
Läkare genomförde utvärderingar baserade på denna poängskala.
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) har en poängskala från 0 till 56 poäng, där högre poäng indikerar svårare ångestsymtom.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i HRSD-poäng som uppmättes under stimuleringsläget 90 dagar (±7 dagar) efter operationen, jämfört med poängen före operationen, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick STN-DBS eller GPi-DBS-behandling. Läkare utförde utvärderingar baserade på denna poängskala. Hamilton Depression Rating Scale (HRSD) har en poängskala från 0 till 52 poäng, där högre poäng indikerar mer allvarliga depressiva symtom.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 (PDQ-39) poäng
Tidsram: Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i PDQ-39-poäng som erhölls under stimuleringstillståndet vid 90 dagar (±7 dagar) efter operation, jämfört med de preoperativa poängen, hos patienter med Parkinsons sjukdom som fick STN-DBS eller GPi-DBS-behandling. Patienterna fyllde i frågeformuläret för utvärdering. Parkinson's Disease Questionnaire-39 (PDQ-39) poängsätts som ett sammanfattningsindex (0-156), där högre poäng indikerar sämre livskvalitet.
Före operation och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Programmeringsparametrar
Tidsram: 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i programmeringsparametrar (inklusive Total Electrical Energy Delivered [TEED], kontakt, ström, pulsbredd och frekvens) vid 90 dagar (±7 dagar) efter operation mellan Parkinsonsjuka patienter som fick STN-DBS- eller GPi-DBS-behandling.
90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnader i programmeringsparametrar och medicinering under kombinerad stimulering
Tidsram: Baslinje och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Skillnaderna i programmeringsparametrar (inklusive UPDRS III-poäng, TEED, kontakt, spänning, pulsbredd, frekvens) och medicinering (Levodopa-ekvivalent daglig dos [LEDD]) 90 dagar (±7 dagar) efter operation, jämfört med baslinjen, hos Parkinsons sjukdomspatienter som får simultan STN-DBS- och GPi-DBS-behandling.
Baslinje och 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Patientens preferens för stimuleringsmål
Tidsram: 90 dagar (±7 dagar) efter operation
Patientens preferens för aktiverade stimuleringsmål under tre förhållanden: STN-DBS ensamt, GPi-DBS ensamt och samtidig STN-DBS och GPi-DBS.
90 dagar (±7 dagar) efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zhang Jianguo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

24 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Första postat (Faktisk)

26 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2025

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HX-A-2025009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera