Núcleo Subtalâmico Versus Globo Pálido Interno Estimulação Cerebral Profunda para Doença de Parkinson (Superior PD)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste ensaio clínico prospetivo, multicêntrico, duplamente-cego, randomizado e controlado de crossover é avaliar se a STN-DBS fornece uma eficácia superior à GPi-DBS na melhoria dos sintomas motores de doentes com doença de Parkinson aos 90 dias após o tratamento.
A randomização deste estudo é gerida por uma Organização de Investigação por Contrato (CRO) centralizada. Na segunda visita de seguimento, os doentes serão atribuídos de acordo com a lista de códigos de randomização no sistema, com cada doente a receber primeiro ou STN-DBS ou GPi-DBS. O rácio de randomização entre os dois grupos é de 1:1. Na terceira visita de seguimento, cada grupo receberá então estimulação no outro alvo.
Avaliações da função motora, nível cognitivo, estado de ansiedade e depressão, e qualidade de vida serão realizadas no pré-operatório. O dispositivo será ativado 30 dias após a operação. Ajustes do alvo, juntamente com avaliações da função motora, nível cognitivo, estado de ansiedade e depressão, qualidade de vida e eventos adversos, serão realizados aos 120, 210 e 300 dias após a operação.
A informação de agrupamento será apenas conhecida pelos cirurgiões operatórios e médicos de programação, enquanto outros investigadores, médicos avaliadores e doentes permanecerão cegos. Este estudo será concluído em 24 meses, recrutando 86 doentes de 7 centros na China, com 43 doentes em cada grupo. A Comissão de Monitorização da Segurança dos Dados (DSMB) realizará monitorização regular para garantir a condução segura do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rujin Wang
- Número de telefone: +8618101287707
- E-mail: reganwang1223@gmail.com
Locais de estudo
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China, 100070
- Beijing Tiantan Hospital affiliated to Capital Medical University
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Contato:
- Rujin Wang
- Número de telefone: 18101287707
- E-mail: reganwang1223@gmail.com
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Subinvestigador:
- Anchao Yang
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Subinvestigador:
- Guanyu Zhu
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital Affiliated to Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Nanjing Brain Hospital
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, China, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200120
- Changhai Hospital of Shanghai
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Tianjin Municipality
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Tianjin, Tianjin Municipality, China, 300350
- Tianjin Huanhu Hospital
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Investigador principal:
- Siquan Liang
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Investigador principal:
- Junming Zhu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade no momento da inscrição: 22-75 anos.
- Diagnóstico de DP idiopática bilateral com a presença de pelo menos 2 dos seguintes: tremor de repouso, rigidez ou bradicinesia.
- Duração da DP idiopática: ≥ 5 anos.
- Gravidade da DP na condição sem medicação: estágios Hoehn-Yahr 2,5~4,0.
- Apesar do tratamento medicamentoso ideal, ainda existem sintomas persistentes ou efeitos secundários incapacitantes da doença de Parkinson.
- Deve ter experimentado uma forma de carbidopa/levodopa e/ou um dos agonistas da dopamina como parte da terapia medicamentosa.
- Os medicamentos antiparkinsónicos devem melhorar os sintomas da DP em ≥33%, medidos pela pontuação UPDRS-III.
- Pontuação UPDRS-III de ≥30 na condição sem medicação.
- A avaliação MMSE foi superior à pontuação de demarcação do nível educacional correspondente, e a função cognitiva era normal.
- Pontuação HAMD≤24.
- Sem alteração nos medicamentos antidepressivos utilizados para o tratamento da depressão durante pelo menos 8 semanas antes do consentimento informado.
- Estável na medicação antiparkinsónica durante 28 dias antes do consentimento informado.
- Poderia tolerar DBS bilateral do STN e DBS bilateral do GPi.
- Estar disposto e ser capaz de cumprir todas as visitas e procedimentos relacionados com o estudo (por exemplo, usar o comando à distância, sistema de carregamento e preencher o Diário da DP).
- Capaz de compreender os requisitos do estudo e os procedimentos de tratamento e fornecer consentimento informado por escrito antes de qualquer teste ou procedimento específico do estudo ser realizado.
Critérios de Exclusão:
- Quaisquer anomalias intracranianas ou condições médicas que levem à proibição da cirurgia de DBS.
- Ter qualquer condição psiquiátrica significativa susceptível de comprometer a capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do protocolo do estudo (por exemplo, bipolar, esquizofrenia, perturbação do humor com características psicóticas, perturbações da personalidade do cluster B).
- Pontuação HAMD>24.
- Qualquer abuso atual de drogas ou álcool, de acordo com os critérios do DSM-IV.
- Qualquer historial de convulsões recorrentes ou não provocadas.
- Qualquer historial de acidente vascular cerebral hemorrágico.
- Qualquer tratamento anterior para perturbações do movimento envolvendo cirurgia intracraniana ou implantação de dispositivos.
- Quaisquer outros dispositivos implantados ativos, incluindo neuroestimuladores (por exemplo, implante coclear, pacemaker) e/ou bombas de administração de medicamentos, ligados ou desligados. Implantes passivos (por exemplo, próteses de joelho) seriam permitidos desde que não interfiram com o funcionamento do sistema DBS.
- Qualquer talamotomia, palidotomia anterior ou sujeitos que tenham sido submetidos a um procedimento DBS.
- Quaisquer doentes com Estimulação do Nervo Vago (VNS) implantada anteriormente.
- Qualquer cirurgia cerebral anterior que interferisse com a colocação dos elétrodos ou o funcionamento do dispositivo.
- Uma condição que exija ou seja susceptível de exigir o uso de Ressonância Magnética (RM), diatermia ou terapia electroconvulsiva (TEC).
- Susceptível de exigir o uso de cautério monopolares, procedimentos de radiofrequência (RF), desfibrilhação externa, litotrícia, radioterapia ou estimulação transcraniana.
- Atualmente em qualquer medicamento anticoagulante que não possa ser descontinuado durante o período perioperatório.
- Atualmente a exibir parkinsonismo secundário devido a medicamentos prescritos.
- Ter qualquer condição médica significativa que seja susceptível de interferir com os procedimentos do estudo ou de confundir a avaliação dos pontos finais do estudo.
- Qualquer doença terminal com esperança de vida de < 1 ano.
- Qualquer infeção não resolvida, uma coagulopatia ou factor de risco cardíaco ou médico significativo para a cirurgia.
- Risco atual ou futuro de estar imunocomprometido que possa aumentar significativamente o risco de infeção.
- Participação em qualquer outro ensaio clínico (por exemplo, medicamento, dispositivo ou biológicos) em simultâneo ou nos 30 dias anteriores. A participação em qualquer outro estudo será permitida apenas de acordo com o critério do investigador/promotor.
- Uma mulher que esteja a amamentar ou em idade fértil com um teste de gravidez na urina positivo ou que não use contraceção adequada.
- O plano pré-operatório de DBS falhou na implantação do STN e do GPi. (Normalmente limitado por diferenças anatómicas individuais).
- A TAC pré-operatória da cabeça revelou calcificação do GPi.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeiro grupo STN-DBS
O tratamento envolve a implantação de elétrodos cerebrais profundos com o protocolo de estimulação do alvo STN. Tempo de ativação do estimulador: Para evitar o impacto do edema cerebral local e dos efeitos microlesionais após a implantação do elétrodo na avaliação da eficácia clínica, o estimulador do alvo STN será ativado na primeira consulta de acompanhamento. Medicação pós-operatória: Durante o período do estudo, os pacientes não estão proibidos de utilizar terapia medicamentosa. Os medicamentos terapêuticos existentes podem ser ajustados ou podem ser adicionados novos medicamentos para a doença de Parkinson. Na segunda consulta de acompanhamento, os pacientes receberão o protocolo de estimulação do alvo GPi. Na terceira consulta de acompanhamento, os pacientes receberão o protocolo de estimulação simultânea STN + GPi. Na consulta de acompanhamento final, o protocolo de estimulação clinicamente mais satisfatório será selecionado com base na condição específica do paciente. Período de washout: Todos os pacientes mudarão para a terapia do alvo GPi 90 dias após receberem a estimulação do alvo STN.
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Os dispositivos para este estudo são fornecidos pela Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. O sistema consiste em dois componentes: elétrodos e um estimulador implantado. Os participantes serão implantados com um elétrodo direcional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). O estimulador é um modelo recarregável (Modelo: DB-1232). Os participantes receberão o protocolo de estimulação do alvo STN por um período de tratamento de 3 meses. Os dispositivos para este estudo são fornecidos pela Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. O sistema consiste em dois componentes: elétrodos e um estimulador implantado. Os participantes serão implantados com um elétrodo direcional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). O estimulador é um modelo recarregável (Modelo: DB-1232). Os participantes receberão o protocolo de estimulação do alvo GPi por um período de tratamento de 3 meses. Os dispositivos para este estudo são fornecidos pela Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. O sistema consiste em dois componentes: elétrodos e um estimulador implantado. Os participantes serão implantados com um elétrodo direcional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). O estimulador é um modelo recarregável (Modelo: DB-1232). Após os participantes receberem 3 meses de monoterapia no alvo STN e 3 meses de monoterapia no alvo GPi sequencialmente, será administrado o protocolo de estimulação combinada nos alvos STN + GPi. Antes do início da estimulação simultânea STN + GPi, os participantes são obrigados a desligar o estimulador durante 4 horas para eliminar os efeitos residuais da estimulação anterior no alvo. |
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Comparador Ativo: Primeiro grupo GPi-DBS
O tratamento envolve a implantação de elétrodos cerebrais profundos com o protocolo de estimulação do alvo GPi. Tempo de ativação do estimulador: Para evitar o impacto do edema cerebral local e dos efeitos microlesionais após a implantação do elétrodo na avaliação da eficácia clínica, o estimulador do alvo GPi será ativado na primeira consulta de seguimento. Medicação pós-operatória: Durante o período de estudo, não é proibido que os doentes utilizem terapêutica medicamentosa. Os medicamentos terapêuticos existentes podem ser ajustados ou podem ser adicionados novos medicamentos para a doença de Parkinson. Na segunda consulta de seguimento, os doentes receberão o protocolo de estimulação do alvo STN. Na terceira consulta de seguimento, os doentes receberão o protocolo de estimulação simultânea STN + GPi. Na consulta de seguimento final, o protocolo de estimulação clinicamente mais satisfatório será selecionado com base na condição específica do doente. Período de washout: Todos os doentes mudarão para a terapêutica do alvo STN 90 dias após receberem a estimulação do alvo GPi.
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Os dispositivos para este estudo são fornecidos pela Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. O sistema consiste em dois componentes: elétrodos e um estimulador implantado. Os participantes serão implantados com um elétrodo direcional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). O estimulador é um modelo recarregável (Modelo: DB-1232). Os participantes receberão o protocolo de estimulação do alvo STN por um período de tratamento de 3 meses. Os dispositivos para este estudo são fornecidos pela Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. O sistema consiste em dois componentes: elétrodos e um estimulador implantado. Os participantes serão implantados com um elétrodo direcional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). O estimulador é um modelo recarregável (Modelo: DB-1232). Os participantes receberão o protocolo de estimulação do alvo GPi por um período de tratamento de 3 meses. Os dispositivos para este estudo são fornecidos pela Boston Scientific International Medical Trading (Shanghai) Co., Ltd. O sistema consiste em dois componentes: elétrodos e um estimulador implantado. Os participantes serão implantados com um elétrodo direcional de 8 contactos (Modelo: DB-2202-45). O estimulador é um modelo recarregável (Modelo: DB-1232). Após os participantes receberem 3 meses de monoterapia no alvo STN e 3 meses de monoterapia no alvo GPi sequencialmente, será administrado o protocolo de estimulação combinada nos alvos STN + GPi. Antes do início da estimulação simultânea STN + GPi, os participantes são obrigados a desligar o estimulador durante 4 horas para eliminar os efeitos residuais da estimulação anterior no alvo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte III (UPDRS III)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos escores da UPDRS III obtidos sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com os escores pré-operatórios, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Subtalâmico (STN-DBS) ou Estimulação Cerebral Profunda do Globo Pálido Interno (GPi-DBS). Os médicos realizaram avaliações duplamente cegas com base nesta escala de pontuação. A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson Parte III (UPDRS III) tem uma faixa de pontuação de 0 a 108 pontos, com escores mais elevados indicando sintomas motores mais graves em doentes com doença de Parkinson. |
Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário de Congelamento da Marcha (FOG-Q)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Descrição: As diferenças nas pontuações FOG-Q obtidas sob estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com as pontuações pré-operatórias, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com Estimulação Cerebral Profunda do Núcleo Subtalâmico (STN-DBS) ou Estimulação Cerebral Profunda do Globo Pálido Interno (GPi-DBS).
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação.
O Questionário de Congelamento da Marcha (FOG-Q) tem uma gama de pontuação de 0 a 24 pontos, com pontuações mais altas a indicar sintomas de congelamento da marcha mais severos.
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Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Descrição: As diferenças nos escores BBS obtidos sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com os escores pré-operatórios, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação.
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) tem uma gama de pontuação de 0 a 56 pontos, com escores mais altos a indicar uma melhor função de equilíbrio.
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Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação da Escala Unificada de Avaliação da Discinesia (UDysRS)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos valores da UDysRS obtidos sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com os valores pré-operatórios, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação.
A Escala Unificada de Avaliação de Discinesia (UDysRS) tem uma gama de pontuação de 0 a 104 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas de discinesia mais graves.
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Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação no Mini-Exame do Estado Mental (MMSE)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos resultados do MMSE obtidos sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com os resultados pré-operatórios, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento STN-DBS ou GPi-DBS.
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação. O Mini-Mental State Examination (MMSE) tem uma escala de pontuação de 0 a 30 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar uma melhor função cognitiva. |
Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação do Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos resultados do MoCA obtidos sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com os resultados pré-operatórios, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação.
A Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) tem uma gama de pontuação de 0 a 30 pontos, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor função cognitiva (uma pontuação ≥26 é considerada normal).
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Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação da Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nas pontuações HAMA obtidas sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com as pontuações pré-operatórias, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação. A Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAMA) tem uma gama de pontuação de 0 a 56 pontos, com pontuações mais altas a indicar sintomas de ansiedade mais graves. |
Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação da Escala de Avaliação de Hamilton para a Depressão (HRSD)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nas pontuações HRSD obtidas sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com as pontuações pré-operatórias, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
Os médicos realizaram avaliações com base nesta escala de pontuação.
A Escala de Avaliação de Hamilton para a Depressão (HRSD) tem uma gama de pontuação de 0 a 52 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar sintomas depressivos mais graves.
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Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Pontuação do Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos escores do PDQ-39 obtidos sob o estado de estimulação aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, comparados com os escores pré-operatórios, em doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
Os doentes preencheram o questionário para avaliação.
O Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39) é pontuado como um índice sumário (0-156), com escores mais elevados indicando uma qualidade de vida mais pobre.
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Antes da cirurgia e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Parâmetros de programação
Prazo: 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos parâmetros de programação (incluindo Energia Elétrica Total Entregue [TEED], contacto, corrente, largura do pulso e frequência) aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia entre doentes com doença de Parkinson que receberam tratamento com STN-DBS ou GPi-DBS.
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90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Diferenças nos parâmetros de programação e medicação sob estimulação combinada
Prazo: Linha de base e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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As diferenças nos parâmetros de programação (incluindo pontuação UPDRS III, TEED, contacto, voltagem, largura de pulso, frequência) e medicação (Dose Diária Equivalente de Levodopa [LEDD]) aos 90 dias (±7 dias) após a cirurgia, em comparação com a linha de base, em doentes com doença de Parkinson submetidos a tratamento simultâneo de STN-DBS e GPi-DBS.
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Linha de base e 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Preferência do paciente por alvos de estimulação
Prazo: 90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Preferência do paciente por alvos de estimulação ativados sob três condições: STN-DBS sozinho, GPi-DBS sozinho e STN-DBS e GPi-DBS simultaneamente.
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90 dias (±7 dias) após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sidiropoulos C, LeWitt PA, Odekerken VJ, Schuurman PR, de Bie RM. GPi vs STN deep brain stimulation for Parkinson disease: Three-year follow-up. Neurology. 2016 Aug 16;87(7):745-6. doi: 10.1212/WNL.0000000000003027. No abstract available.
- Xu H, Zheng F, Krischek B, Ding W, Xiong C, Wang X, Niu C. Subthalamic nucleus and globus pallidus internus stimulation for the treatment of Parkinson's disease: A systematic review. J Int Med Res. 2017 Oct;45(5):1602-1612. doi: 10.1177/0300060517708102. Epub 2017 Jul 12.
- Dulski J, Schinwelski M, Konkel A, Grabowski K, Libionka W, Waz P, Sitek EJ, Slawek J. The impact of subthalamic deep brain stimulation on sleep and other non-motor symptoms in Parkinson's disease. Parkinsonism Relat Disord. 2019 Jul;64:138-144. doi: 10.1016/j.parkreldis.2019.04.001. Epub 2019 Apr 5.
- Ramirez-Zamora A, Ostrem JL. Globus Pallidus Interna or Subthalamic Nucleus Deep Brain Stimulation for Parkinson Disease: A Review. JAMA Neurol. 2018 Mar 1;75(3):367-372. doi: 10.1001/jamaneurol.2017.4321.
- Okun MS. Deep-brain stimulation--entering the era of human neural-network modulation. N Engl J Med. 2014 Oct 9;371(15):1369-73. doi: 10.1056/NEJMp1408779. Epub 2014 Sep 8. No abstract available.
- Chen J, Liu JL, Chen X, Qian H, Xian WB, Zhou HY, Liu YM, Ye XF, Zheng YF, Zhang SL, Chen L, Li JR, Liu ZL, Pei Z. [Significant improvement of motor symptoms by deep brain stimulation of bilateral subthalamic nucleus in patients with moderate or advanced Parkinson's disease]. Zhonghua Yi Xue Za Zhi. 2011 Feb 1;91(5):291-5. Chinese.
- Nova IC, Perracini MR, Ferraz HB. Levodopa effect upon functional balance of Parkinson's disease patients. Parkinsonism Relat Disord. 2004 Oct;10(7):411-5. doi: 10.1016/j.parkreldis.2004.04.004.
- Bejjani BP, Gervais D, Arnulf I, Papadopoulos S, Demeret S, Bonnet AM, Cornu P, Damier P, Agid Y. Axial parkinsonian symptoms can be improved: the role of levodopa and bilateral subthalamic stimulation. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000 May;68(5):595-600. doi: 10.1136/jnnp.68.5.595.
- Ma CL, Su L, Xie JJ, Long JX, Wu P, Gu L. The prevalence and incidence of Parkinson's disease in China: a systematic review and meta-analysis. J Neural Transm (Vienna). 2014 Feb;121(2):123-34. doi: 10.1007/s00702-013-1092-z. Epub 2013 Sep 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
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Conclusão do estudo (Estimado)
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- HX-A-2025009
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