- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07256496
Forbedret Dialektisk Adfærdsterapi for Unge
20. november 2025 opdateret af: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Forbedret Dialektisk Adfærdsterapi for Unge: Virkningerne af Individuel Færdighedscoaching på Selvmordstanker
Selvmord er en førende dødsårsag og et betydeligt bekymringspunkt for unge og unge voksne.
Dialektisk Adfærdsterapi for Unge (DBT-A) er en evidensbaseret intervention, der effektivt reducerer livstruende adfærd.
Begrænset forskning undersøger virkningen af at tilføje individuelle færdighedscoaching-sessioner (ISCS) til DBT-A-modellen, en ny intervention omtalt i denne artikel som "Forbedret DBT-A".
Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af Forbedret DBT-A i at reducere selvmordstanker over 1 års behandling i en ambulant og intensiv ambulant setting.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
47
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Tustin, California, Forenede Stater, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- egnethed til trin 1 DBT, gennemførelse af alle vurderinger inden for den fastsatte tidsramme, en ikke-nul score på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved indtagelse, og deltagelse i mindst én ISCS mellem indtagelse og 1 år fra den første individuelle terapisesion.
Eksklusionskriterier:
- forekomst af aktiv psykose, en primær diagnose af stofmisbrug, som ikke har givet samtykke til dataindsamling, eller som havde en nul score på C-SSRS ved indtagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forbedret DBT-A-gruppe
Deltagerne deltog i forbedrede DBT-A-tjenester, herunder individuel terapi, gruppefærdighedstræning, telefoncoaching og ISCS.
Deltagerne udfyldte vurderingsbatterier ved indtag, efter 6 måneder og efter 1 år, og resultatmålingerne vurderede deltagernes sværhedsgrad og intensitet af selvmordstanker (SI), grunde til at leve og depressive symptomer.
|
Deltagerne deltog i forbedrede DBT-A-tjenester, herunder individuel terapi, gruppetræning i færdigheder, telefoncoaching og ISCS.
Deltagerne gennemførte vurderingsbatterier ved optagelse, efter 6 måneder og efter 1 år, og resultatmålingerne vurderede deltagernes sværhedsgrad og intensitet af selvmordstanker (SI), grunde til at leve og depressive symptomer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reasons for Living Inventory for Adolescents (RFL-A)
Tidsramme: 1 år
|
The Reasons for Living Inventory for Adolescents (RFL-A; Osman et al, 1998) er et 32-spørgsmåls selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer adaptive årsager, der kan forhindre en ung person i at udføre livstruende adfærd.
|
1 år
|
|
PHQ-9
Tidsramme: 1 år
|
I den aktuelle undersøgelse blev PHQ-9 administreret til deltagere på 18 år og derover.
PHQ-9 (Kroenke et al, 2001) er et bredt anvendt og psykometrisk robust selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere forekomsten af depressive symptomer hos voksne i en to-ugers periode. |
1 år
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Selvrapporteringsscreener - Seneste (C-SSRS).
Tidsramme: 1 år
|
For at registrere deltagernes selvmordstanker (SI) og deres tilsvarende selvmordsrisiko anvendte vi spørgsmål fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Screen Version - Recent (C-SSRS; Posner et al, 2011).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2025
Først opslået (Faktiske)
1. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00078098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbedret DBT-A
-
University of OttawaAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Bevidst selvskade
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Haukeland University HospitalRekrutteringSelvmordstanker | Selvskade | Selvmord og selvskadeNorge
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBorderline personlighedsforstyrrelse | SelvskadeNorge
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Selvskade, bevidstNorge
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSelvmord | Borderline personlighedsforstyrrelseForenede Stater
-
Klaus SchmeckPontificia Universidad Catolica de Chile; Heidelberg UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Borderline personlighedsforstyrrelseChile, Tyskland, Schweiz
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliAfsluttetFølelsesmæssig dysreguleringItalien
-
Oslo University HospitalAfsluttet