- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07256496
Ulepszona terapia dialektyczno-behawioralna dla nastolatków
20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Wzmocniona Terapia Dialektyczno-Behawioralna dla Młodzieży: Wpływ Indywidualnego Coachingu Umiejętności na Konstrukty Samobójczości
Samobójstwo jest jedną z głównych przyczyn śmierci i stanowi poważny problem wśród młodzieży i młodych dorosłych.
Dialektyczna Terapia Behawioralna dla Młodzieży (DBT-A) to oparty na dowodach naukowych interwencja, która skutecznie redukuje zachowania zagrażające życiu.
Niewiele badań analizuje wpływ dodania zindywidualizowanych sesji coachingu umiejętności (ISCS) do modelu DBT-A, nowatorskiej interwencji określanej w tym artykule jako „Ulepszona DBT-A”.
Niniejsze badanie ocenia skuteczność Ulepszonej DBT-A w redukcji myśli i zachowań samobójczych w ciągu 1 roku leczenia w warunkach ambulatoryjnych i intensywnej opieki ambulatoryjnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
47
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- przydatność do DBT Etapu 1, ukończenie wszystkich ocen w wyznaczonym terminie, niezerowy wynik na Skali Oceny Ryzyka Samobójstw Columbia (C-SSRS) przy przyjęciu oraz udział w co najmniej jednej ISCS między przyjęciem a 1 rokiem od pierwszej sesji terapii indywidualnej.
Kryteria wyłączenia:
- obecność aktywnej psychozy, pierwotna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji, niezgoda na zbieranie danych lub zerowy wynik na C-SSRS przy przyjęciu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ulepszona Grupa DBT-A
Uczestnicy korzystali z rozszerzonych usług DBT-A, obejmujących terapię indywidualną, grupowe szkolenia umiejętności, coaching telefoniczny oraz ISCS.
Uczestnicy wypełniali zestawy ocen przy przyjęciu, po 6 miesiącach i po 1 roku, a mierzone wyniki oceniały nasilenie i intensywność myśli samobójczych (SI), powody do życia oraz objawy depresyjne.
|
Uczestnicy korzystali z usług Enhanced DBT-A, w tym z terapii indywidualnej, grupowego treningu umiejętności, coachingu telefonicznego i ISCS.
Uczestnicy wypełniali zestawy ocen przy przyjęciu, po 6 miesiącach i po roku, a mierzone wyniki oceniały nasilenie i intensywność myśli samobójczych (SI), powody do życia oraz objawy depresyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Powodów do Życia dla Młodzieży (RFL-A)
Ramy czasowe: 1 rok
|
The Reasons for Living Inventory for Adolescents (RFL-A; Osman et al, 1998) to 32-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia adaptacyjne przyczyny mogące powstrzymać nastolatka przed zachowaniami zagrażającymi życiu.
|
1 rok
|
|
PHQ-9
Ramy czasowe: 1 rok
|
W obecnym badaniu zastosowano kwestionariusz PHQ-9 wśród uczestników w wieku 18 lat i starszych.
Kwestionariusz PHQ-9 (Kroenke i in., 2001) to powszechnie stosowany i psychometrycznie rzetelny kwestionariusz samoopisowy służący do oceny częstości występowania objawów depresyjnych u dorosłych w okresie dwóch tygodni.
|
1 rok
|
|
Skala Columbia do oceny ryzyka samobójstwa - Samoocena - Ostatnie zdarzenia (C-SSRS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do określenia nasilenia i intensywności myśli samobójczych (SI) uczestników oraz odpowiadającego im ryzyka samobójstwa wykorzystaliśmy pozycje z Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Screen Version - Recent (C-SSRS; Posner i in., 2011).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00078098
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ulepszona DBT-A
-
University of OttawaZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Celowe samookaleczenie
-
Rutgers, The State University of New JerseyZakończonyZaburzenie osobowości borderline w okresie dojrzewaniaStany Zjednoczone
-
Haukeland University HospitalRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Samookaleczenia | Samobójstwo i samookaleczenieNorwegia
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; St. Olavs Hospital; Nordlandssykehuset... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | SamookaleczeniaNorwegia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliZakończonyDysregulacja emocjonalnaWłochy
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloZakończonyZaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderline | Samookaleczenie, celoweNorwegia
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySamobójstwo | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineStany Zjednoczone
-
Klaus SchmeckPontificia Universidad Catolica de Chile; Heidelberg UniversityZakończonyZaburzenia osobowości | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineChile, Niemcy, Szwajcaria
-
Oslo University HospitalZakończony
-
University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", MontpellierWycofaneKobieta | Zaburzenie osobowości z pogranicza : zaburzenie typu borderlineFrancja