- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07256496
Verbeterde Dialectische Gedragstherapie voor Adolescenten
20 november 2025 bijgewerkt door: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Verbeterde Dialectische Gedragstherapie voor Adolescenten: Effecten van Gepersonaliseerde Vaardigheidscoaching op Constructen van Suïcidaliteit
Zelfmoord is een belangrijke doodsoorzaak en een aanzienlijke zorg voor adolescenten en jonge volwassenen.
Dialectische Gedragstherapie voor Adolescenten (DBT-A) is een op bewijs gebaseerde interventie die levensbedreigende gedragingen effectief vermindert.
Er is beperkt onderzoek naar de impact van het toevoegen van geïndividualiseerde vaardighedencoachingsessies (ISCS) aan het DBT-A-model, een nieuwe interventie die in dit artikel wordt aangeduid als "Verbeterde DBT-A".
Deze studie evalueert de effectiviteit van Verbeterde DBT-A in het verminderen van suïcidaliteit gedurende 1 jaar behandeling in een poliklinische en intensieve poliklinische setting.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Tustin, California, Verenigde Staten, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geschiktheid voor Fase 1 DBT, voltooiing van alle beoordelingen binnen de vastgestelde tijdsperiode, een niet-nul score op de Columbia-Zelfmoord Ernst Beoordelingsschaal (C-SSRS) bij intake, en deelname aan ten minste één ISCS tussen intake en 1 jaar vanaf de eerste individuele therapiesessie.
Exclusiecriteria:
- aanwezigheid van actieve psychose, een primaire diagnose van middelengebruik, geen toestemming voor gegevensverzameling, of een nul score op de C-SSRS bij intake
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verbeterde DBT-A Groep
Deelnemers namen deel aan verbeterde DBT-A diensten, waaronder individuele therapie, groepstraining in vaardigheden, telefooncoaching en ISCS.
Deelnemers voltooiden beoordelingsbatterijen bij intake, na 6 maanden en na 1 jaar, en de uitkomstmaten beoordeelden de ernst en intensiteit van suïcidale ideatie (SI), redenen om te leven en depressieve symptomen bij de deelnemers.
|
Deelnemers namen deel aan Enhanced DBT-A diensten, waaronder individuele therapie, groepstraining vaardigheden, telefooncoaching en ISCS.
Deelnemers voltooiden beoordelingsbatterijen bij intake, na 6 maanden en na 1 jaar, en de uitkomstmaten beoordeelden de ernst en intensiteit van suïcidale ideatie (SI), redenen om te leven en depressieve symptomen van de deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Redenen om te Leven Inventaris voor Adolescenten (RFL-A)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Reasons for Living Inventory for Adolescents (RFL-A; Osman et al, 1998) is een zelfrapportagevragenlijst met 32 items die adaptieve redenen beoordeelt die een adolescent kunnen weerhouden van levensbedreigend gedrag.
|
1 jaar
|
|
PHQ-9
Tijdsspanne: 1 jaar
|
In de huidige studie werd de PHQ-9 afgenomen bij deelnemers van 18 jaar en ouder.
De PHQ-9 (Kroenke et al, 2001) is een veelgebruikte en psychometrisch-robuste zelfrapportage-maatstaf die wordt gebruikt om de prevalentie van depressieve symptomen bij volwassenen gedurende een periode van twee weken te beoordelen.
|
1 jaar
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Zelfrapportage Screeningsinstrument - Recent (C-SSRS).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Om de ernst en intensiteit van de suïcidale ideatie (SI) van deelnemers en hun bijbehorende suïciderisico vast te leggen, gebruikten we items van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Screen Version - Recent (C-SSRS; Posner et al, 2011).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00078098
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .