- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07256496
Terapia Comportamentale Dialettica Potenziata per Adolescenti
20 novembre 2025 aggiornato da: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Terapia Dialettico-Comportamentale Potenziata per Adolescenti: Impatto del Coaching Individualizzato delle Abilità sui Costrutti della Suicidabilità
Il suicidio è una delle principali cause di morte e rappresenta una preoccupazione significativa per gli adolescenti e i giovani adulti.
La Dialectical Behavior Therapy for Adolescents (DBT-A) è un intervento basato sull'evidenza che riduce efficacemente i comportamenti pericolosi per la vita.
La ricerca che esamina l'impatto dell'aggiunta di sessioni di coaching individualizzato sulle abilità (ISCS) al modello DBT-A, un intervento innovativo indicato in questo articolo come "Enhanced DBT-A", è limitata.
Questo studio valuta l'efficacia dell'Enhanced DBT-A nella riduzione della suicidalità durante un anno di trattamento in contesti ambulatoriali e di day hospital.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Tustin, California, Stati Uniti, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- idoneità per la DBT di Fase 1, completamento di tutte le valutazioni entro il periodo di tempo designato, punteggio diverso da zero sulla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) al momento dell'ammissione, e partecipazione ad almeno una ISCS tra l'ammissione e 1 anno dalla prima seduta di terapia individuale.
Criteri di esclusione:
- presentazione di psicosi attiva, diagnosi primaria di uso di sostanze, mancato consenso alla raccolta dei dati, o punteggio pari a zero sulla C-SSRS al momento dell'ammissione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo DBT-A Avanzato
I partecipanti hanno aderito ai servizi di DBT-A avanzata, inclusi terapia individuale, formazione sulle abilità di gruppo, coaching telefonico e ISCS.
I partecipanti hanno completato le batterie di valutazione al momento dell’assunzione, a 6 mesi e a 1 anno, e le misure di esito hanno valutato la gravità e l’intensità dell’ideazione suicidaria (SI) dei partecipanti, le ragioni per vivere e i sintomi depressivi.
|
I partecipanti hanno usufruito dei servizi Enhanced DBT-A, tra cui terapia individuale, formazione di gruppo sulle competenze, coaching telefonico e ISCS.
I partecipanti hanno completato le batterie di valutazione al momento dell'assunzione, a 6 mesi e a 1 anno, e le misure di esito hanno valutato la gravità e l'intensità dell'ideazione suicidaria (SI) dei partecipanti, le ragioni per vivere e i sintomi depressivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario delle Ragioni per Vivere per Adolescenti (RFL-A)
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'Inventario delle Ragioni per Vivere per Adolescenti (RFL-A; Osman et al, 1998) è un questionario di autovalutazione di 32 elementi che valuta le ragioni adattative che possono impedire a un adolescente di mettere in atto comportamenti pericolosi per la vita.
|
1 anno
|
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PHQ-9
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il presente studio ha somministrato il PHQ-9 a partecipanti di 18 anni e oltre.
Il PHQ-9 (Kroenke et al, 2001) è un'autovalutazione ampiamente utilizzata e psicometricamente robusta impiegata per valutare la prevalenza di sintomi depressivi negli adulti in un periodo di due settimane.
|
1 anno
|
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Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Self Report Screener - Recent (C-SSRS).
Lasso di tempo: 1 anno
|
Per catturare la gravità e l'intensità dell'ideazione suicidaria (SI) dei partecipanti e il corrispondente rischio di suicidio, abbiamo utilizzato gli item della Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Versione per lo screening - Recente (C-SSRS; Posner et al, 2011).
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
26 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
26 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
1 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00078098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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