- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07256496
Rozšířená dialekticko-behaviorální terapie pro dospívající
20. listopadu 2025 aktualizováno: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Zvýhodněná dialektická behaviorální terapie pro dospívající: Dopady individualizovaného koučování dovedností na konstrukty suicidality
Sebevražda je hlavní příčinou úmrtí a představuje významný problém pro dospívající a mladé dospělé.
Dialekticko-behaviorální terapie pro dospívající (DBT-A) je intervencí založenou na důkazech, která účinně snižuje život ohrožující chování.
Existuje jen málo výzkumů, které zkoumají dopad přidání individualizovaných tréninkových sezení dovedností (ISCS) k modelu DBT-A, což je nová intervence označovaná v tomto článku jako "Vylepšená DBT-A".
Tato studie vyhodnocuje účinnost Vylepšené DBT-A při snižování suicidality během 1 roku léčby v ambulantním a intenzivním ambulantním prostředí.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
47
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Tustin, California, Spojené státy, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vhodnost pro DBT 1. stupně, dokončení všech hodnocení ve stanoveném časovém rámci, nenulové skóre na Columbijské stupnici závažnosti sebevražednosti (C-SSRS) při vstupu do studie a účast na alespoň jednom ISCS mezi vstupem do studie a 1 rokem od první individuální terapeutické sezení.
Kritéria pro vyloučení:
- přítomnost aktivní psychózy, primární diagnóza užívání návykových látek, nesouhlas se sběrem dat nebo nulové skóre na C-SSRS při vstupu do studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina DBT-A s rozšířenou péčí
Účastníci se zapojili do služeb rozšířené DBT-A, včetně individuální terapie, skupinového tréninku dovedností, telefonického koučování a ISCS.
Účastníci vyplnili sady hodnocení při vstupu, po 6 měsících a po 1 roce a výsledné měřítka hodnotily závažnost a intenzitu sebevražedných myšlenek (SI), důvody k životu a depresivní příznaky.
|
Účastníci se zapojili do služeb Enhanced DBT-A, včetně individuální terapie, skupinového tréninku dovedností, telefonického koučování a ISCS.
Účastníci vyplnili soubory hodnocení při přijetí, po 6 měsících a po 1 roce a výsledné měřítka posoudily závažnost a intenzitu sebevražedných myšlenek (SI) účastníků, důvody pro život a příznaky deprese.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Inventář důvodů k žití pro dospívající (RFL-A)
Časové okno: 1 rok
|
Dotazník důvodů pro život pro dospívající (RFL-A; Osman et al, 1998) je 32položkový dotazník sebeposuzování, který hodnotí adaptivní důvody, jež mohou dospívajícímu zabránit v zapojení se do život ohrožujícího chování.
|
1 rok
|
|
PHQ-9
Časové okno: 1 rok
|
V aktuální studii byl dotazník PHQ-9 administrován účastníkům ve věku 18 let a starším.
PHQ-9 (Kroenke et al, 2001) je široce používaná a psychometricky robustní metoda sebeposuzování, která slouží k hodnocení prevalence depresivních symptomů u dospělých během dvoutýdenního období.
|
1 rok
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Self Report Screener - Recent (C-SSRS).
Časové okno: 1 rok
|
K zachycení závažnosti a intenzity sebevražedných myšlenek účastníků a jejich odpovídajícího rizika sebevraždy jsme použili položky z Kolumbijské škály hodnocení závažnosti sebevražednosti – Screen verze – Recentní (C-SSRS; Posner et al, 2011).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
26. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
26. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00078098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vylepšená DBT-A
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", MontpellierStaženoŽenský | Hraniční porucha osobnostiFrancie
-
Rivierduinen, Centre for Personality disorders...Erasmus Medical CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiHolandsko
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeEmocionální dysregulace | Závislostní poruchyFrancie
-
Bogazici UniversityNáborRegulace emocíTurecko (Türkiye)
-
University of Maryland, BaltimoreNáborSebevražda | PsychózaSpojené státy
-
University of ManitobaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborHemodialýza | Duševní zdraví | Kvalita života související se zdravím | Péče o duševní zdraví | PŘÍZNAKY DIALÝZY A ÚZKOSTKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthZatím nenabírámeKlinicky vysoké riziko psychózy (CHR)Kanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationDokončenoSebevražda | Hraniční porucha osobnostiDánsko
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončenoHraniční porucha osobnosti v dospíváníSpojené státy