- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07256496
Forbedret dialektisk atferdsterapi for ungdom
20. november 2025 oppdatert av: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Forbedret dialektisk atferdsterapi for ungdom: Virkninger av individuell ferdighetstrening på selvmordsrelaterte konstrukter
Selvmord er en ledende dødsårsak og et betydelig bekymringsmoment for ungdom og unge voksne.
Dialektisk atferdsterapi for ungdom (DBT-A) er en evidensbasert intervensjon som effektivt reduserer livstruende atferd.
Begrenset forskning undersøker virkningen av å legge til individualiserte ferdighetstrening-sesjoner (ISCS) til DBT-A-modellen, en ny intervensjon som i denne artikkelen omtales som "Forbedret DBT-A".
Denne studien evaluerer effektiviteten av Forbedret DBT-A for å redusere suicidalitet over 1 års behandling i en poliklinisk og intensiv poliklinisk setting.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Tustin, California, Forente stater, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- egnethet for Stage 1 DBT, fullføring av alle vurderinger innenfor den angitte tidsrammen, en ikke-null score på Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ved inntak, og deltakelse i minst én ISCS mellom inntak og 1 år fra den første individuelle terapisesjonen.
Eksklusjonskriterier:
- presenterer med aktiv psykose, en primær diagnose av substansbruk, som ikke samtykket til datainnsamling, eller som hadde en null score på C-SSRS ved inntak
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forbedret DBT-A Gruppe
Deltakerne deltok i forbedrede DBT-A-tjenester, inkludert individuell terapi, gruppetrening i ferdigheter, telefoncoaching og ISCS.
Deltakerne fullførte vurderingsbatterier ved opptak, etter 6 måneder og etter 1 år, og resultatmålene vurderte deltakernes alvorlighetsgrad og intensitet av suicidal ideasjon (SI), grunner til å leve og depressive symptomer.
|
Deltakerne deltok i forbedrede DBT-A-tjenester, inkludert individuell terapi, gruppetrening i ferdigheter, telefonsamtaler og ISCS.
Deltakerne fullførte vurderingsbatterier ved opptak, etter 6 måneder og etter 1 år, og resultatmålene vurderte deltakernes alvorlighetsgrad og intensitet av selvmordstanker (SI), grunner til å leve og depressive symptomer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reasons for Living Inventory for Adolescents (RFL-A)
Tidsramme: 1 år
|
The Reasons for Living Inventory for Adolescents (RFL-A; Osman et al, 1998) er en 32-punkts selvrapporteringsspørreskjema som vurderer adaptive grunner som kan hindre en ungdom i å engasjere seg i livstruende atferd.
|
1 år
|
|
PHQ-9
Tidsramme: 1 år
|
I den nåværende studien ble PHQ-9 administrert til deltakere på 18 år og eldre.
PHQ-9 (Kroenke et al, 2001) er et mye brukt og psykometrisk robust selvrapporteringsverktøy som brukes til å vurdere forekomsten av depressive symptomer hos voksne over en to-ukers periode.
|
1 år
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Selvrapporteringsskjermer - Nylig (C-SSRS).
Tidsramme: 1 år
|
For å fange opp alvorlighetsgraden og intensiteten av deltakernes selvmordstanker (SI) og deres tilsvarende selvmordsrisiko, brukte vi elementer fra Columbia-Suicide Severity Rating Scale - Screen Version - Recent (C-SSRS; Posner et al, 2011).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
26. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00078098
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .