- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07256496
Terapia Dialéctica Conductual Mejorada para Adolescentes
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Megan Plakos Szabo, Compass Behavioral Health
Terapia Dialéctica Conductual Mejorada para Adolescentes: Impactos del Entrenamiento de Habilidades Individualizado en los Constructos de Suicidabilidad
El suicidio es una de las principales causas de muerte y una preocupación significativa para los adolescentes y adultos jóvenes.
La Terapia Dialéctica Conductual para Adolescentes (DBT-A) es una intervención basada en evidencia que reduce eficazmente los comportamientos que ponen en peligro la vida.
Existe investigación limitada que examina el impacto de añadir sesiones de coaching de habilidades individualizadas (ISCS) al modelo DBT-A, una intervención novedosa que en este artículo se denomina "DBT-A Mejorada".
Este estudio evalúa la efectividad de la DBT-A Mejorada en la reducción de la suicidabilidad durante 1 año de tratamiento en un entorno ambulatorio y de hospitalización parcial intensiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Tustin, California, Estados Unidos, 92780
- Compass Behavioral Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- idoneidad para DBT en Fase 1, finalización de todas las evaluaciones dentro del plazo designado, una puntuación distinta de cero en la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS) en la admisión, y participación en al menos una ISCS entre la admisión y 1 año desde la primera sesión de terapia individual.
Criterios de exclusión:
- presentar psicosis activa, un diagnóstico primario de consumo de sustancias, que no consintió a la recopilación de datos, o que tuvo una puntuación cero en la C-SSRS en la admisión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo DBT-A Mejorado
Los participantes participaron en servicios de DBT-A mejorados, incluida la terapia individual, el entrenamiento grupal de habilidades, el coaching telefónico y el ISCS.
Los participantes completaron baterías de evaluación al inicio, a los 6 meses y al año, y las medidas de resultado evaluaron la gravedad e intensidad de la ideación suicida (IS) de los participantes, las razones para vivir y los síntomas depresivos.
|
Los participantes participaron en servicios DBT-A mejorados, incluyendo terapia individual, entrenamiento grupal de habilidades, coaching telefónico e ISCS.
Los participantes completaron baterías de evaluación al inicio, a los 6 meses y al año, y las medidas de resultado evaluaron la gravedad e intensidad de la ideación suicida (IS), las razones para vivir y los síntomas depresivos de los participantes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario de Razones para Vivir para Adolescentes (RFL-A)
Periodo de tiempo: 1 año
|
El Inventario de Razones para Vivir para Adolescentes (RFL-A; Osman et al, 1998) es un cuestionario de autoevaluación de 32 ítems que evalúa las razones adaptativas que pueden impedir que un adolescente se involucre en comportamientos que amenazan la vida.
|
1 año
|
|
PHQ-9
Periodo de tiempo: 1 año
|
El estudio actual administró el PHQ-9 a participantes de 18 años o más.
El PHQ-9 (Kroenke et al, 2001) es una medida de autoinforme ampliamente utilizada y psicométricamente sólida que se emplea para evaluar la prevalencia de síntomas depresivos en adultos durante un período de dos semanas.
|
1 año
|
|
Escala de Gravedad de la Ideación Suicida de Columbia - Cuestionario de Autoevaluación - Reciente (C-SSRS).
Periodo de tiempo: 1 año
|
Para capturar la gravedad e intensidad de las ideas suicidas (IS) de los participantes y su correspondiente riesgo de suicidio, utilizamos ítems de la Escala de Evaluación de la Gravedad del Suicidio de Columbia - Versión de Pantalla - Reciente (C-SSRS; Posner et al, 2011).
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
26 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00078098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .