Effekterne af et multimodal telerehabiliteringsprogram hos patienter med kronisk ikke-specifik nakkesmerte.
21. november 2025 opdateret af: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Effekter af et multimodal telerehabiliteringsprogram hos patienter med kronisk ikke-specifik nakkesmerte: Randomiseret klinisk undersøgelse.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de kliniske resultater i smerteintensitet, nakkehandicap, bevægelsesområde, udholdenhed af dybe nakkemuskler, fremadrettet hovedstilling og kinesiofobi gennem thorakal rygsøjlemobilitet, dybe nakkemuskler og thorakal styrketræning og smerteuddannelsesprotokol versus en thorakal rygsøjlemobilitet, thorakal styrketræning og smerteuddannelsesprotokol hos patienter med kronisk ikke-specifik nakkesmerte.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den cervicale columna vertebralis er den mest mobile region af rygsøjlen og skal være stærk nok til at understøtte vægten af kraniet, og den thoracale columna vertebralis er den mest stive region.
Desuden katastrofiserer patienter ofte deres smerter, hvilket har en stor indvirkning på livskvaliteten.
Styrkenedsættelser af de dybe cervicale muskler er relateret til forskellige kliniske tilstande, såsom ikke-specifik nakkesmerte.
Trænings- og uddannelsesprotokoller kan hjælpe med at forbedre smerter, funktion, holdning og tværsnitsareal.
Der er dog ingen multimodale protokoller for personer med kronisk ikke-specifik nakkesmerte, der inkluderer dybe nakkeekstensor- og fleksormuskler, thoracal columna vertebralis mobilitet og smertenedlæring.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Telefonnummer: +34 669322784
- E-mail: daniel.pantaleon@uic.es
Studiesteder
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Spanien
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Kontakt:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Telefonnummer: 935042000
- E-mail: nnogales@uic.es
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-specifik nakkesmerte i mindst de sidste 12 uger.
- Smerteintensitet lig med eller større end 4 på den visuelle analoge skala (VAS).
- Let-moderat funktionsnedsættelse på Neck Disability Index.
- Ikke når fase 2 i Craniocervical flexion test.
- Tilgængelighed og evne til at foretage videoopkald.
- Forståelse af spansk.
Eksklusionskriterier:
- Anden type nakkesmerte.
- Tidligere nakkeoperation.
- Diagnosticerede metaboliske sygdomme.
- Røde flag (infektion, tumorer, reumatoid arthritis eller kardiovaskulær sygdom).
- Historie med kardiorespiratorisk sygdom, der kontraindicerer højintensitets træning.
- Fibromyalgi.
- Graviditet.
- Fortsat fysioterapeutisk behandling i de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Bevægelighed i thorakalcolumna, styrketræning af dybe cervikale fleksor- og ekstensormuskler, styrketræning af thorakale muskler og smerteundervisning gennem telerehabilitering.
|
Mobilitet i thoracalcolumna, styrketræning af de dybe cervikale fleksor- og ekstensormuskler, styrketræning af thoracalmusklerne og smertelæring gennem telerehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Thorakal rygsøjles mobilitet, thorakale muskelstyrketræning og smerteundervisning gennem telerehabilitering.
|
Thorakal rygsøjlemobilitet, thorakale muskler styrketræning og smerteundervisning gennem telerehabilitering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Målt ved hjælp af visuel analog skala.
|
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Nakkefunktionsnedsættelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Målt med den spanske version af Neck Disability Index-spørgeskemaet.
|
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering af de dybe nakke fleksor muskler.
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Målt ved kranio-cervikal fleksionstest
|
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Fremadrettet hovedholdning
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Målt ved craniovertebral vinkel.
|
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Målt med CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Cervikal fleksion, ekstension, højre/venstre sidebøjning og højre/venstre rotation. |
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
Målt med spansk version af Tampa-skalaen
|
Baseline, 6 uger, 1 måneds opfølgning
|
|
Global Vurdering af Ændring
Tidsramme: 1 måneds opfølgning
|
Målt ved Global Rating of Change Scale
|
1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2025
Først opslået (Anslået)
3. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIS-2024-009
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .