- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07260955
Effets d'un programme multimodal de télérééducation chez les patients atteints de douleur cervicale chronique non spécifique.
21 novembre 2025 mis à jour par: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Effets d'un Programme de Téléréadaptation Multimodale chez les Patients Souffrant de Douleurs Chroniques Non Spécifiques au Cou : Essai Clinique Randomisé.
L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques en termes d'intensité de la douleur, d'incapacité cervicale, d'amplitude de mouvement, d'endurance des muscles profonds du cou, de position de la tête antérieure et de kinésiophobie grâce à un protocole de mobilité de la colonne thoracique, d'entraînement des muscles profonds du cou et de la force thoracique et d'éducation à la douleur, par rapport à un protocole de mobilité de la colonne thoracique, d'entraînement de la force thoracique et d'éducation à la douleur chez des patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
La colonne cervicale est la région la plus mobile de la colonne vertébrale et doit être suffisamment robuste pour supporter le poids du crâne, tandis que la colonne thoracique est la région la plus rigide.
De plus, les patients ont souvent tendance à catastrophiser leur douleur, ce qui a un impact majeur sur leur qualité de vie.
Les déficits de force des muscles cervicaux profonds sont liés à différentes conditions cliniques, telles que la douleur cervicale non spécifique.
Les protocoles d'entraînement et d'éducation peuvent contribuer à améliorer la douleur, la fonction, la posture et la section transversale.
Cependant, il n'existe pas de protocoles multimodaux chez les sujets souffrant de douleur cervicale chronique non spécifique incluant les muscles extenseurs et fléchisseurs profonds du cou, la mobilité de la colonne thoracique et l'éducation à la douleur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Numéro de téléphone: +34 669322784
- E-mail: daniel.pantaleon@uic.es
Lieux d'étude
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Espagne
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Contact:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Numéro de téléphone: 935042000
- E-mail: nnogales@uic.es
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Douleur cervicale non spécifique depuis au moins les 12 dernières semaines.
- Intensité de la douleur égale ou supérieure à 4 sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Handicap léger à modéré selon l'indice de handicap cervical.
- Non-atteinte de la phase 2 au test de flexion cranio-cervicale.
- Disponibilité et compétence pour effectuer des appels vidéo.
- Compréhension de l'espagnol.
Critères d'exclusion :
- Autre type de douleur cervicale.
- Chirurgie cervicale antérieure.
- Maladies métaboliques diagnostiquées.
- Signaux d'alerte (infection, tumeurs, polyarthrite rhumatoïde ou maladie cardiovasculaire).
- Antécédents de maladie cardio-respiratoire contre-indiquant un exercice de haute intensité.
- Fibromyalgie
- Grossesse
- Traitement physiothérapeutique continu au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Mobilité de la colonne thoracique, entraînement de la force des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux profonds, entraînement de la force des muscles thoraciques et éducation à la douleur par téléréadaptation.
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Mobilité de la colonne thoracique, entraînement de la force des muscles fléchisseurs et extenseurs cervicaux profonds, entraînement de la force des muscles thoraciques et éducation à la douleur par téléréadaptation.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Mobilité de la colonne thoracique, renforcement musculaire thoracique et éducation à la douleur par téléréadaptation.
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Mobilité de la colonne thoracique, renforcement des muscles thoraciques et éducation à la gestion de la douleur par téléréadaptation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesuré par échelle visuelle analogique.
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Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Incapacité Cervicale
Délai: Ligne de base, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesuré par la version espagnole du questionnaire Neck Disability Index.
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Ligne de base, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation des muscles fléchisseurs profonds du cou.
Délai: Ligne de base, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesuré par le test de flexion cranio-cervicale
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Ligne de base, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Posture de la tête en avant
Délai: Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesuré par l'angle craniovertébral.
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Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Amplitude de mouvement cervical
Délai: Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesuré par le CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Flexion cervicale, extension, inclinaison latérale droite/gauche et rotation droite/gauche.
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Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Kinésiophobie
Délai: Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Mesuré avec la version espagnole de l'échelle de Tampa
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Baseline, 6 semaines, suivi à 1 mois
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Évaluation Globale du Changement
Délai: suivi à 1 mois
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Mesuré par l'échelle d'évaluation globale du changement
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suivi à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Première publication (Estimé)
3 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FIS-2024-009
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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