- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07260955
Účinky multimodálního telerehabilitačního programu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
21. listopadu 2025 aktualizováno: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Efekty multimodálního telerehabilitačního programu u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku: randomizovaná klinická studie.
Účelem této studie je vyhodnotit klinické výsledky v intenzitě bolesti, postižení krku, rozsahu pohybu, vytrvalosti hlubokých krčních svalů, předklonu hlavy a kineziophobie prostřednictvím mobility hrudní páteře, hlubokých krčních svalů a protokolu tréninku síly hrudníku a edukace bolesti ve srovnání s protokolem mobility hrudní páteře, tréninku síly hrudníku a edukace bolesti u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Krční páteř je nejpohyblivější oblastí páteře a musí být dostatečně silná, aby unesla váhu lebky, zatímco hrudní páteř je nejméně pohyblivou oblastí.
Kromě toho pacienti často katastrofizují svou bolest, což má významný dopad na kvalitu života.
Deficity síly hlubokých krčních svalů souvisejí s různými klinickými stavy, například s nespecifickou bolestí krku.
Tréninkové a edukační protokoly mohou pomoci zlepšit bolest, funkci, držení těla a průřezovou plochu.
Nicméně neexistují multimodální protokoly pro osoby s chronickou nespecifickou bolestí krku zahrnující hluboké extenzory a flexory krku, mobilitu hrudní páteře a edukaci o bolesti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Telefonní číslo: +34 669322784
- E-mail: daniel.pantaleon@uic.es
Studijní místa
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Španělsko
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Kontakt:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Telefonní číslo: 935042000
- E-mail: nnogales@uic.es
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nespecifická bolest krku po dobu nejméně posledních 12 týdnů.
- Intenzita bolesti rovna nebo větší než 4 na vizuální analogové škále (VAS).
- Mírné až střední postižení v Indexu postižení krku.
- Nedosažení fáze 2 v testu kraniocervikální flexe.
- Dostupnost a schopnost provádět videohovory.
- Znalost španělštiny.
Kritéria pro vyloučení:
- Jiný typ bolesti krku.
- Předchozí operace krku.
- Diagnostikovaná metabolická onemocnění.
- Varovné příznaky (infekce, nádory, revmatoidní artritida nebo kardiovaskulární onemocnění).
- Anamnéza kardiorespiračního onemocnění, které kontraindikuje vysoce intenzivní cvičení.
- Fibromyalgie
- Těhotenství
- Pokračující fyzioterapeutická léčba v posledních 3 měsících.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Mobilita hrudní páteře, trénink síly hlubokých ohybačů a natahovačů krčních svalů, trénink síly hrudních svalů a edukace o bolesti prostřednictvím telerehabilitace.
|
Mobilita hrudní páteře, trénink síly hlubokých ohýbačů a natahovačů krčních svalů, trénink síly hrudních svalů a edukace o bolesti prostřednictvím telerehabilitace.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Mobilita hrudní páteře, posilování svalů hrudníku a edukace o bolesti prostřednictvím telerehabilitace.
|
Mobilita hrudní páteře, posilování svalů hrudníku a edukace o bolesti prostřednictvím telerehabilitace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení
|
Měřeno vizuální analogovou stupnicí.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení
|
|
Neck Disability
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení sledování
|
Měřeno španělskou verzí dotazníku Neck Disability Index.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivace hlubokých svalů krčních flexorů.
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení sledování
|
Měřené pomocí kranio-cervikálního flexního testu
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení sledování
|
|
Předkloněná poloha hlavy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení sledování
|
Měřeno kraniocervikálním úhlem.
|
Výchozí stav, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení sledování
|
|
Rozsah pohybu krční páteře
Časové okno: Baseline, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
Měřeno přístrojem CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Flexe krční páteře, extenze, úklon vpravo/vlevo a rotace vpravo/vlevo. |
Baseline, 6 týdnů, 1 měsíc sledování
|
|
Kineziophobia
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení
|
Měřeno španělskou verzí Tampaské škály
|
Výchozí hodnota, 6 týdnů, 1 měsíc po ukončení
|
|
Globální hodnocení změny
Časové okno: 1 měsíc sledování
|
Hodnoceno pomocí škály globální změny
|
1 měsíc sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FIS-2024-009
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína