Effekter av et multimodal telerehabiliteringsprogram hos pasienter med kronisk uspesifikk nakkesmerte.
21. november 2025 oppdatert av: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Effektene av et multimodal telerehabiliteringsprogram hos pasienter med kronisk uspesifikk nakkesmerte: Randomisert klinisk studie.
Formålet med denne studien er å evaluere de kliniske resultatene i smerteintensitet, nakkeinvaliditet, bevegelsesutstrekning, utholdenhet i dype nakkemuskler, fremre hodeholdning og kinesiofobi gjennom mobilisering av thorakalsøylen, styrketrening av dype nakkemuskler og thorakal styrke sammen med smerteopplæringsprotokoll, kontra en protokoll med mobilisering av thorakalsøylen, thorakal styrketrening og smerteopplæring hos pasienter med kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nakkevirvelsøylen er den mest bevegelige regionen i ryggsøylen og må være sterk nok til å bære vekten av hodeskallen, og brystvirvelsøylen er den mest stive regionen.
I tillegg katastrofiserer pasienter ofte sin smerte, noe som har stor innvirkning på livskvaliteten.
Styrkeunderskudd i de dype nakkemusklene er relatert til forskjellige kliniske tilstander, som ikke-spesifikk nakkesmerte.
Trening- og opplæringsprotokoller kan bidra til å forbedre smerte, funksjon, holdning og tverrsnittsareal.
Imidlertid finnes det ingen multimodal protokoll for personer med kronisk ikke-spesifikk nakkesmerte som inkluderer dype nakkestrekk- og bøyemuskler, brystvirvelsøylebevegelighet og smerteopplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Telefonnummer: +34 669322784
- E-post: daniel.pantaleon@uic.es
Studiesteder
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Spania
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Ta kontakt med:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Telefonnummer: 935042000
- E-post: nnogales@uic.es
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Uspesifikk nakkesmerte i minst de siste 12 ukene.
- Smerteintensitet lik eller større enn 4 på den visuelle analoge skalaen (VAS).
- Mild til moderat funksjonshemming i Neck Disability Index.
- Ikke når fase 2 i kraniocervikal fleksjonstest.
- Tilgjengelighet og ferdighet til å gjøre videosamtaler.
- Forståelse av spansk.
Eksklusjonskriterier:
- Annen type nakkesmerte.
- Tidligere nakkeoperasjon.
- Diagnostiserte metabolske sykdommer.
- Røde flagg (infeksjon, svulster, revmatoid artritt eller hjerte- og karsykdom).
- Historie med kardiorespiratorisk sykdom som kontraindicerer høyt intensiv trening.
- Fibromyalgi
- Graviditet
- Fortløpende fysioterapeutisk behandling de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Thorakal spinal mobilitet, styrketrening av dype cervicale fleksor- og ekstensormuskler, styrketrening av thorakale muskler og smerteopplæring gjennom telerehabilitering.
|
Thorakal ryggmobilitet, styrketrening av dype nakkefleksorer og ekstensormuskler, styrketrening av thorakale muskler og smerteopplæring gjennom telerehabilitering.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Thorakal ryggmobilitet, styrketrening av thorakale muskler og smerteopplæring gjennom telerehabilitering.
|
Thorakal ryggmobilitet, styrketrening av thorakale muskler og smerteundervisning gjennom telerehabilitering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måneds oppfølging
|
Målt ved visuell analog skala.
|
Baseline, 6 uker, 1 måneds oppfølging
|
|
Nakkefunksjonssvikt
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måneds oppfølging
|
Målt ved den spanske versjonen av Neck Disability Index Questionnaire.
|
Baseline, 6 uker, 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktivering av dype nakkemuskler.
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 uker, 1 måneds oppfølging
|
Målt med kranio-cervikal fleksjonstest
|
Utgangspunkt, 6 uker, 1 måneds oppfølging
|
|
Fremoverbøyd hodeholdning
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging
|
Målt ved craniovertebral vinkel.
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging
|
|
Cervikal bevegelsesomfang
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging
|
Målt med CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Cervikal fleksjon, ekstensjon, høyre/venstre sidebøy og høyre/venstre rotasjon. |
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging
|
|
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging
|
Målt med spansk versjon av Tampa-skalaen
|
Baseline, 6 uker, 1 måned oppfølging
|
|
Global Vurdering av Endring
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Målt ved Global Rating of Change Scale
|
1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIS-2024-009
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .