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Effetti di un Programma di Teleriabilitazione Multimodale in Pazienti con Dolore Cronico Aspecifico al Collo.

21 novembre 2025 aggiornato da: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya

Effetti di un programma di telereabilitazione multimodale in pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico: studio clinico randomizzato.

Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici riguardanti l'intensità del dolore, la disabilità cervicale, l'ampiezza di movimento, la resistenza dei muscoli cervicali profondi, la posizione anteriore della testa e la chinesiofobia attraverso un protocollo di mobilità della colonna toracica, allenamento dei muscoli cervicali profondi e della forza toracica ed educazione al dolore, confrontandolo con un protocollo di mobilità della colonna toracica, allenamento della forza toracica ed educazione al dolore in pazienti con dolore cronico non specifico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La colonna cervicale è la regione più mobile della colonna vertebrale e deve essere abbastanza forte da sostenere il peso del cranio e la colonna toracica è la regione più rigida. Inoltre, i pazienti spesso catastrofizzano il loro dolore, ciò ha un impatto significativo sulla qualità della vita. I deficit di forza dei muscoli profondi del collo sono correlati a diverse condizioni cliniche, come il dolore cervicale aspecifico. I protocolli di allenamento e educazione possono aiutare a migliorare il dolore, la funzione, la postura e l'area della sezione trasversale. Tuttavia, non esistono protocolli multimodali in soggetti con dolore cervicale cronico aspecifico che includano i muscoli estensori e flessori profondi del collo, la mobilità della colonna toracica e l'educazione al dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Sant Cugat del Vallès, Spagna
        • Universitat Internacional de Cataluña
        • Contatto:
          • Universitat Internacional de Cataluña
          • Numero di telefono: 935042000
          • Email: nnogales@uic.es

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dolore cervicale aspecifico da almeno le ultime 12 settimane.
  • Intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS).
  • Disabilità lieve-moderata nel Neck Disability Index.
  • Mancato raggiungimento della fase 2 nel test di flessione craniocervicale.
  • Disponibilità e capacità di effettuare videochiamate.
  • Comprensione dello spagnolo.

Criteri di esclusione:

  • Altro tipo di dolore cervicale.
  • Precedente intervento chirurgico al collo.
  • Malattie metaboliche diagnosticate.
  • Red flag (infezioni, tumori, artrite reumatoide o malattie cardiovascolari).
  • Storia di malattie cardiorespiratorie che controindicano esercizio ad alta intensità.
  • Fibromialgia
  • Gravidanza
  • Trattamento fisioterapico continuato negli ultimi 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore tramite teleriabilitazione.
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore tramite teleriabilitazione.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore attraverso la teleriabilitazione.
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore attraverso la teleriabilitazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato tramite Scala Analogica Visiva.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato dalla versione spagnola del Neck Disability Index Questionnaire.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attivazione dei muscoli flessori profondi del collo.
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato mediante test di flessione cranio-cervicale
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato dall'angolo craniovertebrale.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Ampiezza di movimento cervicale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato con CROM (strumento per la misurazione del range di movimento cervicale). Flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra/sinistra e rotazione destra/sinistra.
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Misurato con la versione spagnola della Scala di Tampa
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
Valutazione Globale del Cambiamento
Lasso di tempo: follow-up a 1 mese
Misurato dalla Scala di Valutazione Globale del Cambiamento
follow-up a 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

3 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIS-2024-009

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore cronico al collo

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