- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07260955
Effetti di un Programma di Teleriabilitazione Multimodale in Pazienti con Dolore Cronico Aspecifico al Collo.
21 novembre 2025 aggiornato da: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Effetti di un programma di telereabilitazione multimodale in pazienti con dolore cervicale cronico aspecifico: studio clinico randomizzato.
Lo scopo di questo studio è valutare i risultati clinici riguardanti l'intensità del dolore, la disabilità cervicale, l'ampiezza di movimento, la resistenza dei muscoli cervicali profondi, la posizione anteriore della testa e la chinesiofobia attraverso un protocollo di mobilità della colonna toracica, allenamento dei muscoli cervicali profondi e della forza toracica ed educazione al dolore, confrontandolo con un protocollo di mobilità della colonna toracica, allenamento della forza toracica ed educazione al dolore in pazienti con dolore cronico non specifico al collo.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Descrizione dettagliata
La colonna cervicale è la regione più mobile della colonna vertebrale e deve essere abbastanza forte da sostenere il peso del cranio e la colonna toracica è la regione più rigida.
Inoltre, i pazienti spesso catastrofizzano il loro dolore, ciò ha un impatto significativo sulla qualità della vita.
I deficit di forza dei muscoli profondi del collo sono correlati a diverse condizioni cliniche, come il dolore cervicale aspecifico.
I protocolli di allenamento e educazione possono aiutare a migliorare il dolore, la funzione, la postura e l'area della sezione trasversale.
Tuttavia, non esistono protocolli multimodali in soggetti con dolore cervicale cronico aspecifico che includano i muscoli estensori e flessori profondi del collo, la mobilità della colonna toracica e l'educazione al dolore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Numero di telefono: +34 669322784
- Email: daniel.pantaleon@uic.es
Luoghi di studio
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Spagna
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Contatto:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Numero di telefono: 935042000
- Email: nnogales@uic.es
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Dolore cervicale aspecifico da almeno le ultime 12 settimane.
- Intensità del dolore pari o superiore a 4 sulla scala analogica visiva (VAS).
- Disabilità lieve-moderata nel Neck Disability Index.
- Mancato raggiungimento della fase 2 nel test di flessione craniocervicale.
- Disponibilità e capacità di effettuare videochiamate.
- Comprensione dello spagnolo.
Criteri di esclusione:
- Altro tipo di dolore cervicale.
- Precedente intervento chirurgico al collo.
- Malattie metaboliche diagnosticate.
- Red flag (infezioni, tumori, artrite reumatoide o malattie cardiovascolari).
- Storia di malattie cardiorespiratorie che controindicano esercizio ad alta intensità.
- Fibromialgia
- Gravidanza
- Trattamento fisioterapico continuato negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore tramite teleriabilitazione.
|
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli flessori ed estensori cervicali profondi, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore tramite teleriabilitazione.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore attraverso la teleriabilitazione.
|
Mobilità della colonna toracica, allenamento della forza dei muscoli toracici ed educazione al dolore attraverso la teleriabilitazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misurato tramite Scala Analogica Visiva.
|
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
|
Disabilità del Collo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misurato dalla versione spagnola del Neck Disability Index Questionnaire.
|
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Attivazione dei muscoli flessori profondi del collo.
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misurato mediante test di flessione cranio-cervicale
|
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
|
Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misurato dall'angolo craniovertebrale.
|
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
|
Ampiezza di movimento cervicale
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misurato con CROM (strumento per la misurazione del range di movimento cervicale).
Flessione cervicale, estensione, flessione laterale destra/sinistra e rotazione destra/sinistra.
|
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
|
Chinesiofobia
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
Misurato con la versione spagnola della Scala di Tampa
|
Baseline, 6 settimane, follow-up a 1 mese
|
|
Valutazione Globale del Cambiamento
Lasso di tempo: follow-up a 1 mese
|
Misurato dalla Scala di Valutazione Globale del Cambiamento
|
follow-up a 1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
3 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FIS-2024-009
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore cronico al collo
-
Istanbul Arel UniversityBahçeşehir UniversityNon ancora reclutamentoText Neck | Nomofobia | Autosufficienza accademicaTurchia (Türkiye)
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina