Effecten van een multimodaal telerevalidatieprogramma bij patiënten met chronische aspecifieke nekpijn.
21 november 2025 bijgewerkt door: Daniel Pantaleón Hernández, Universitat Internacional de Catalunya
Effecten van een Multimodaal Telerevalidatieprogramma bij Patiënten met Chronische A-Specifieke Nekpijn: Gerandomiseerd Klinisch Onderzoek.
Het doel van dit onderzoek is het evalueren van de klinische resultaten met betrekking tot pijnintensiteit, nekmobiliteitsbeperking, bewegingsbereik, uithoudingsvermogen van de diepe nekspieren, voorwaartse hoofdhouding en kinesiofobie door middel van een protocol voor thoracale wervelkolommobiliteit, training van diepe nekspieren en thoracale kracht en pijneducatie versus een protocol voor thoracale wervelkolommobiliteit, thoracale krachttraining en pijneducatie bij patiënten met chronische aspecifieke nekpijn.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De cervicale wervelkolom is de meest beweeglijke regio van de wervelkolom en moet sterk genoeg zijn om het gewicht van de schedel te dragen, en de thoracale wervelkolom is de meest stijve regio.
Bovendien catastrophiseren patiënten vaak hun pijn, wat een grote impact heeft op de kwaliteit van leven.
Krachtsdeficiënties van de diepe cervicale spieren zijn gerelateerd aan verschillende klinische aandoeningen, zoals aspecifieke nekpijn.
Trainings- en educatieprotocollen kunnen helpen om pijn, functie, houding en dwarsdoorsnede-oppervlak te verbeteren.
Er zijn echter geen multimodale protocollen bij personen met chronische aspecifieke nekpijn die diepe nekextensor- en flexorspieren, thoracale wervelkolommobiliteit en pijnducatie omvatten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Daniel Pantaleon-Hernandez
- Telefoonnummer: +34 669322784
- E-mail: daniel.pantaleon@uic.es
Studie Locaties
-
-
-
Sant Cugat del Vallès, Spanje
- Universitat Internacional de Cataluña
-
Contact:
- Universitat Internacional de Cataluña
- Telefoonnummer: 935042000
- E-mail: nnogales@uic.es
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aspecifieke nekpijn gedurende minimaal de afgelopen 12 weken.
- Pijnintensiteit gelijk aan of groter dan 4 op de visuele analoge schaal (VAS).
- Lichte tot matige beperkingen op de Neck Disability Index.
- Niet in fase 2 komen bij de Craniocervicale flexietest.
- Beschikbaarheid en vaardigheid om videogesprekken te voeren.
- Spaans begrijpen.
Exclusiecriteria:
- Ander type nekpijn.
- Eerdere nekoperatie.
- Gediagnosticeerde metabole ziekten.
- Rode vlaggen (infectie, tumoren, reumatoïde artritis of hart- en vaatziekten).
- Voorgeschiedenis van cardiorespiratoire aandoeningen die hoogintensieve lichaamsbeweging contra-indiceren.
- Fibromyalgie
- Zwangerschap
- Voortgezette fysiotherapeutische behandeling in de afgelopen 3 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Mobiliteit van de thoracale wervelkolom, krachttraining van de diepe cervicale flexor- en extensor-spieren, krachttraining van de thoracale spieren en pijneducatie via telerevalidatie.
|
Mobiliteit van de thoracale wervelkolom, krachttraining van de diepe cervicale buig- en strekspieren, krachttraining van de thoracale spieren en pijnducatie via telerevalidatie.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Beweeglijkheid van de thoracale wervelkolom, krachttraining van de thoracale spieren en pijneducatie via telerevalidatie.
|
Mobiliteit van de thoracale wervelkolom, krachttraining van de thoracale spieren en pijneducatie via telerevalidatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, follow-up na 1 maand
|
Gemeten met de visuele analoge schaal.
|
Baseline, 6 weken, follow-up na 1 maand
|
|
Nekbeperking
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
Gemeten met de Spaanse versie van de Neck Disability Index-vragenlijst.
|
Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Activering van diepe nekspieren.
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
Gemeten met de craniocervicale flexietest
|
Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
|
Voorwaartse hoofdhouding
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
Gemeten door craniovertebrale hoek.
|
Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
|
Cervicale bewegingsuitslag
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, follow-up na 1 maand
|
Gemeten met CROM (Cervical Range-of-Motion Instrument).
Cervicale flexie, extensie, rechts/links zijwaartse buiging en rechts/links rotatie. |
Baseline, 6 weken, follow-up na 1 maand
|
|
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
Gemeten met Spaanse versie van Tampa Scale
|
Baseline, 6 weken, 1 maand follow-up
|
|
Algemene beoordeling van verandering
Tijdsspanne: 1 maand follow-up
|
Gemeten met de Global Rating of Change Scale
|
1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Pantaleon-Hernandez, Universitat Internacional de Cataluña
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FIS-2024-009
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .